魂で栄養価の高い食事 (The NEW Soul Study)
太りすぎのアフリカ系アメリカ人の心臓病のリスクを軽減するための栄養ベースのアプローチ: 心血管疾患に対処するためのソウル フード植物ベースまたは雑食性の食事の使用
この研究では、アフリカ系アメリカ人 (AA) の参加者に以前の減量と心血管疾患 (CVD) のリスクを減らすことを目的とした食事介入の間に見られた 2 つの課題に対処しています: 貧弱な減量結果と高い離脱率。 研究者は、無作為化されたデザインを使用して、植物ベースの食事介入 (ビーガン ダイエット) と雑食 (オムニ) ダイエットを比較し、南部に住む AA 成人の文化に合わせた食事の選択に焦点を当てることによって、これらの課題の両方をターゲットにします。 したがって、この研究の目的は、無作為の食事と比較して、ビーガンの食事がCVDの危険因子と体重にどのように影響するかを調べる、文化的に調整された無作為化試験を実施することです. この研究では、過体重の AA 成人 (n=130) を無作為に割り付け、24 か月間 2 つの異なる食事 (ビーガンまたはオムニ) のいずれかに従います。 研究者は、次の 2 つの主な目的に従って目的を達成し、仮説を検証します。
主な目的: 無作為化されたデザインを使用して、文化に合わせて調整された 2 つの異なる食事 (n=65 オムニおよび n=65 ビーガン) の 12 か月での変化に対する影響を決定します。
- LDL コレステロールや血圧などの CVD の危険因子。と
体重。
副次的な目的
- 24 か月時点での CVD 危険因子と体重の長期的な変化を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- Discovery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 18～65歳であること
- 体格指数が 25 ～ 49.9 kg/m2 の場合
- サウスカロライナ州コロンビア/ミッドランズ地域に住む
- すべてのモニタリングと毎週のクラス訪問に参加できる
- いずれかの食事に無作為に割り付けられることを厭わない
除外基準:
- 現在ビーガンダイエット中
- 糖尿病と診断され、薬でコントロールされている
- 現在妊娠中または授乳中（または今後24か月以内に妊娠する予定）
- 18歳未満
- 65歳以上
- 現在、減量プログラムに参加しています
- 過去 6 か月で 10 ポンド以上減量した
- 脳卒中または心臓発作と診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビーガンダイエット
このグループの参加者は、植物ベースのビーガン ダイエットに従います。 ビーガングループの食事は、全粒穀物、果物、野菜、豆類を中心に構築された食事を好むように参加者に指示する研究者のパイロット作業に基づいています. このグループは、食品ピラミッドガイドを含むOldways African Heritage and Healthプログラムによって補完されます. Taste of African Heritage (ATAH) の 6 レッスンの栄養と料理プログラム、および医療専門家と料理インストラクター向けのオンライン コース (すべての研究チームとレストラン チームのメンバーがこのコースを修了します。 介入には、介入ミーティング、身体活動、ポッドキャスト/郵送が含まれます。 |
参加者は、最初の 6 か月間は週 1 回、次の 6 か月間は隔週でクラスに参加します。その後、過去 12 か月間は月に 1 回。
参加者には、次の運動の推奨事項が与えられます：週に2回の筋力トレーニングと、週に75分以上の激しいPAまたは中程度のPAの150分以上であり、加速度計が提供されます。
参加者は、オーディオ ポッドキャストやメール ニュースレターの形で 13 ～ 24 か月にリモートで提供される追加サポートを受け取ります。
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実験的：雑食（オムニ）ダイエット
このグループの参加者は、低脂肪のオムニ ダイエットを実践します。 オムニグループの食事介入は、フードピラミッドガイド、A Taste of African Heritage（ATAH）の6レッスンの栄養と料理プログラム、および医療専門家と料理のためのオンラインコースを含むOldways African Heritage and Healthプログラムによって補完されます。インストラクター（すべての研究およびレストランチームのメンバーがこのコースを修了します）。 介入には、介入ミーティング、身体活動、ポッドキャスト/郵送が含まれます。 |
参加者は、最初の 6 か月間は週 1 回、次の 6 か月間は隔週でクラスに参加します。その後、過去 12 か月間は月に 1 回。
参加者には、次の運動の推奨事項が与えられます：週に2回の筋力トレーニングと、週に75分以上の激しいPAまたは中程度のPAの150分以上であり、加速度計が提供されます。
参加者は、オーディオ ポッドキャストやメール ニュースレターの形で 13 ～ 24 か月にリモートで提供される追加サポートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活に基づく心血管疾患の予防。
時間枠：2年
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太りすぎのアフリカ系アメリカ人の心血管疾患の予防と減量の両方をターゲットにするのに最適な食事アプローチ (ビーガンまたはオムニ) はどれか。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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