Alimentación Nutritiva con Alma (El NUEVO Estudio del Alma)
Un enfoque basado en la nutrición para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas entre los afroamericanos con sobrepeso: Uso de dietas omnívoras o de origen vegetal para tratar las enfermedades cardiovasculares
Este estudio aborda dos desafíos observados entre los participantes afroamericanos (AA) durante intervenciones dietéticas y de pérdida de peso anteriores destinadas a reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV): resultados deficientes de pérdida de peso y altas tasas de deserción. Los investigadores abordarán estos dos desafíos mediante el uso de un diseño aleatorio para comparar una intervención dietética basada en plantas (dieta vegana) frente a una dieta omnívora (omni) y centrándose en opciones de alimentos culturalmente adaptadas para adultos AA que viven en el Sur. Por lo tanto, el objetivo del estudio es realizar un ensayo aleatorizado culturalmente adaptado que examine cómo una dieta vegana afecta los factores de riesgo de ECV y el peso en comparación con una dieta omni. El estudio aleatorizará a adultos AA con sobrepeso (n=130) para que sigan una de dos dietas diferentes (vegana u omni) durante 24 meses. Los investigadores lograrán objetivos y probarán hipótesis siguiendo dos objetivos primarios específicos:
Objetivos principales: mediante un diseño aleatorio, determinar el impacto a los 12 meses de dos dietas diferentes culturalmente adaptadas (n=65 omni y n=65 veganas) en los cambios en:
- Factores de riesgo de CVD, incluido el colesterol LDL y la presión arterial; y
Peso corporal.
objetivo secundario
- Examine los cambios a largo plazo en los factores de riesgo de ECV y el peso corporal a los 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Discovery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como afroamericano
- Tener entre 18 y 65 años
- Índice de Masa Corporal entre 25- 49,9 kg/m2
- Vivir en el área de Columbia, SC/Midlands
- Ser capaz de asistir a todos los seguimientos y visitas de clase semanales.
- Estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las dietas.
Criterio de exclusión:
- Actualmente siguiendo una dieta vegana.
- Diagnosticado con diabetes que se controla con medicamentos
- Actualmente embarazada o amamantando (o planea quedar embarazada en los próximos 24 meses)
- Menores de 18 años
- Mayores de 65 años
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso.
- Ha perdido más de 10 libras en los últimos 6 meses
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular o ataque al corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta vegetariana
Los participantes de este grupo seguirán una dieta vegana basada en plantas. La dieta vegana grupal se basará en el trabajo piloto de los investigadores, que instruye a los participantes a favorecer una dieta basada en granos integrales, frutas, verduras y legumbres. Este grupo se complementará con el programa Oldways African Heritage and Health, que incluye una guía de la pirámide alimentaria. Un programa de nutrición y cocina de seis lecciones de Taste of African Heritage (ATAH) y un curso en línea para profesionales de la salud e instructores de cocina (todos los miembros del equipo de investigación y restaurante completarán este curso). Las intervenciones incluyen reuniones de intervención, actividad física y podcasts/correos. |
Los participantes asistirán a clases una vez por semana durante los primeros 6 meses, cada dos semanas durante los próximos 6 meses; luego una vez al mes durante los últimos 12 meses.
Los participantes recibirán las siguientes recomendaciones de ejercicio: entrenamiento de fuerza dos veces por semana y ≥75 min de vigorosa o ≥150 min de AF moderada por semana y se les proporcionarán acelerómetros.
Los participantes reciben apoyo adicional entregado de forma remota los meses 13-24 en forma de podcasts de audio y boletines por correo electrónico.
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Experimental: Dieta omnívora (Omni)
Los participantes de este grupo seguirán una omnidieta baja en grasas. La intervención dietética para el grupo omni se complementará con el programa Oldways African Heritage and Health, que incluye una guía de pirámide alimenticia, un programa de nutrición y cocina de seis lecciones A Taste of African Heritage (ATAH) y un curso en línea para profesionales de la salud y cocina. instructores (todos los miembros del equipo de investigación y restaurante completarán este curso). Las intervenciones incluyen reuniones de intervención, actividad física y podcasts/correos. |
Los participantes asistirán a clases una vez por semana durante los primeros 6 meses, cada dos semanas durante los próximos 6 meses; luego una vez al mes durante los últimos 12 meses.
Los participantes recibirán las siguientes recomendaciones de ejercicio: entrenamiento de fuerza dos veces por semana y ≥75 min de vigorosa o ≥150 min de AF moderada por semana y se les proporcionarán acelerómetros.
Los participantes reciben apoyo adicional entregado de forma remota los meses 13-24 en forma de podcasts de audio y boletines por correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención de Enfermedades Cardiovasculares basada en el enfoque dietético.
Periodo de tiempo: Dos años
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Qué enfoque dietético (vegano u omni) se enfoca mejor tanto en la prevención de enfermedades cardiovasculares como en la pérdida de peso entre los afroamericanos con sobrepeso.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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