Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tápláló táplálkozás lélekkel (az ÚJ lélektanulmány)

2023. június 1. frissítette: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Táplálkozás alapú megközelítés a szívbetegségek kockázatának csökkentésére a túlsúlyos afroamerikaiak körében: Soul Food növényi alapú vagy mindenevő étrend alkalmazása a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére

Ez a tanulmány két olyan kihívással foglalkozik, amelyet az afroamerikai (AA) résztvevők körében tapasztaltak a korábbi fogyókúra és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentését célzó étrendi beavatkozások során: a gyenge fogyási eredményeket és a magas kopási arányt. A kutatók mindkét kihívást megcélozzák úgy, hogy véletlenszerű tervezést alkalmaznak a növényi alapú étrendi beavatkozás (vegán étrend) és a mindenevő (mindenevő) étrend összehasonlítására, valamint a délen élő AA felnőttek kulturálisan testreszabott ételválasztására összpontosítva. Ezért a tanulmány célja egy kulturálisan testreszabott, randomizált vizsgálat lefolytatása, amely azt vizsgálja, hogy a vegán étrend hogyan befolyásolja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit és a testsúlyt az omni étrenddel összehasonlítva. A vizsgálat során a túlsúlyos AA felnőtteket (n=130) véletlenszerűen választják ki, hogy 24 hónapon keresztül kövessenek két különböző étrendet (vegán vagy omni). A vizsgálók két konkrét elsődleges célt követve érik el a célkitűzéseket és tesztelik a hipotéziseket:

Elsődleges célok: Véletlenszerű tervezéssel határozzuk meg, hogy 12 hónapos korban két különböző, kulturálisan testre szabott étrend (n=65 omni és n=65 vegán) milyen hatással van a következő változásokra:

  1. A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, beleértve az LDL-koleszterint és a vérnyomást; és
  2. Testsúly.

    Másodlagos cél

  3. Vizsgálja meg a CVD kockázati tényezőinek és a testtömegnek a hosszú távú változásait 24 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • Discovery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikainak vallja magát
  • Legyen 18-65 év közötti
  • Testtömegindex 25-49,9 kg/m2 között
  • Columbia, SC/Midlands területén él
  • Legyen képes részt venni az összes megfigyelő és heti óralátogatáson
  • Legyen hajlandó véletlenszerűen kiválasztani bármelyik étrendet

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg vegán étrendet követ
  • Gyógyszerekkel kontrollált cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Jelenleg terhes vagy szoptat (vagy terhességet tervez a következő 24 hónapban)
  • 18 éven aluliak
  • 65 év felettiek
  • Jelenleg egy fogyókúrás programban vesz részt
  • Több mint 10 kilót fogyott az elmúlt 6 hónapban
  • Szívrohamot vagy stroke-ot diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegán diéta

A csoport résztvevői növényi alapú vegán étrendet követnek. A vegán csoport étrendje a kutatók kísérleti munkáján alapul, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy részesítsék előnyben a teljes kiőrlésű gabonák, gyümölcsök, zöldségek és hüvelyesek köré épülő étrendet. Ez a csoport kiegészül az Oldways African Heritage and Health programmal, amely egy táplálkozási piramis útmutatót is tartalmaz. A Taste of African Heritage (ATAH) hat leckéből álló táplálkozási és főzési program, valamint egy online tanfolyam egészségügyi szakembereknek és főzőoktatóknak (a kutató- és éttermi csapat minden tagja elvégzi ezt a tanfolyamot).

A beavatkozások közé tartoznak a beavatkozási értekezletek, a fizikai aktivitás és a podcastok/levelezések.

A résztvevők az első 6 hónapban hetente egyszer, a következő 6 hónapban kéthetente vesznek részt az órákon; majd havonta egyszer az elmúlt 12 hónapban.
A résztvevők a következő gyakorlati ajánlásokat kapják: hetente kétszer erősítő edzés és hetente ≥75 perc erőteljes vagy ≥150 perc mérsékelt PA, valamint gyorsulásmérőkkel látják el őket.
A résztvevők további támogatást kapnak távolról 13-24 hónapban audio podcastok és e-mailes hírlevelek formájában.
Kísérleti: Mindenevő (Omni) Diéta

A csoport résztvevői zsírszegény omni diétát fognak követni. Az omni csoport diétás beavatkozását az Oldways African Heritage and Health program egészíti ki, amely egy élelmiszer-piramis útmutatót, egy ATAH (A Taste of African Heritage) hatórás táplálkozási és főzési programot, valamint egy online tanfolyamot egészségügyi szakembereknek és főzésnek. oktatók (a kutató- és éttermi csapat minden tagja elvégzi ezt a tanfolyamot).

A beavatkozások közé tartoznak a beavatkozási értekezletek, a fizikai aktivitás és a podcastok/levelezések.

A résztvevők az első 6 hónapban hetente egyszer, a következő 6 hónapban kéthetente vesznek részt az órákon; majd havonta egyszer az elmúlt 12 hónapban.
A résztvevők a következő gyakorlati ajánlásokat kapják: hetente kétszer erősítő edzés és hetente ≥75 perc erőteljes vagy ≥150 perc mérsékelt PA, valamint gyorsulásmérőkkel látják el őket.
A résztvevők további támogatást kapnak távolról 13-24 hónapban audio podcastok és e-mailes hírlevelek formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri betegségek megelőzése diétás megközelítés alapján.
Időkeret: Két év
Melyik táplálkozási megközelítés (vegán vagy omni) célozza meg a legjobban a szív- és érrendszeri betegségek megelőzését és a súlycsökkentést a túlsúlyos afroamerikaiak körében.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00064855

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás intervenciós értekezletek

3
Iratkozz fel