Manger nutritif avec l'âme (la nouvelle étude de l'âme)
Une approche basée sur la nutrition pour réduire le risque de maladie cardiaque chez les Afro-Américains en surpoids : utilisation de régimes soul food à base de plantes ou omnivores pour lutter contre les maladies cardiovasculaires
Cette étude aborde deux défis rencontrés chez les participants afro-américains (AA) lors d'interventions antérieures de perte de poids et diététiques visant à réduire le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) : de mauvais résultats de perte de poids et des taux d'attrition élevés. Les chercheurs cibleront ces deux défis en utilisant une conception aléatoire pour comparer une intervention alimentaire à base de plantes (régime végétalien) à un régime omnivore (omni) et en se concentrant sur des choix alimentaires adaptés à la culture pour les adultes AA vivant dans le Sud. Par conséquent, l'objectif de l'étude est de mener un essai randomisé, adapté à la culture, examinant comment un régime végétalien affecte les facteurs de risque de MCV et le poids par rapport à un régime omni. L'étude randomisera des adultes AA en surpoids (n = 130) pour suivre l'un des deux régimes différents (végétalien ou omni) pendant 24 mois. Les enquêteurs atteindront les objectifs et testeront les hypothèses en suivant deux objectifs principaux spécifiques :
Objectifs principaux : à l'aide d'un plan randomisé, déterminer l'impact à 12 mois de deux régimes différents adaptés à la culture (n = 65 omni et n = 65 végétalien) sur les changements :
- Facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, y compris le cholestérol LDL et la tension artérielle ; et
Poids.
Objectif secondaire
- Examiner les changements à long terme des facteurs de risque de MCV et du poids corporel à 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Discovery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme afro-américain
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Indice de masse corporelle entre 25 et 49,9 kg/m2
- Vivre dans la région de Columbia, SC / Midlands
- Être en mesure d'assister à toutes les visites de suivi et de classe hebdomadaires
- Être prêt à être randomisé pour l'un ou l'autre régime
Critère d'exclusion:
- Suivre actuellement un régime végétalien
- Diagnostiqué avec un diabète contrôlé par des médicaments
- Actuellement enceinte ou allaitante (ou envisagez de tomber enceinte dans les 24 prochains mois)
- Moins de 18 ans
- Plus de 65 ans
- Participe actuellement à un programme de perte de poids
- A perdu plus de 10 livres au cours des 6 derniers mois
- Diagnostiqué d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien
Les participants de ce groupe suivront un régime végétalien à base de plantes. Le régime de groupe végétalien sera basé sur le travail pilote des enquêteurs, qui demande aux participants de privilégier un régime alimentaire construit autour de grains entiers, de fruits, de légumes et de légumineuses. Ce groupe sera complété par le programme Oldways African Heritage and Health, qui comprend un guide de la pyramide alimentaire. Un programme de nutrition et de cuisine en six leçons A Taste of African Heritage (ATAH) et un cours en ligne pour les professionnels de la santé et les instructeurs de cuisine (tous les membres de l'équipe de recherche et de restauration suivront ce cours. Les interventions comprennent des réunions d'intervention, de l'activité physique et des podcasts/mailings. |
Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant les 6 premiers mois, toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivants ; puis une fois par mois pendant les 12 derniers mois.
Les participants recevront les recommandations d'exercice suivantes : entraînement en force deux fois par semaine et ≥75 min d'AP vigoureuse ou ≥150 min d'AP modérée par semaine et recevront des accéléromètres.
Les participants reçoivent une assistance supplémentaire fournie à distance du 13 au 24 mois sous la forme de podcasts audio et de newsletters par e-mail.
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Expérimental: Régime Omnivore (Omni)
Les participants de ce groupe suivront un régime omni faible en gras. L'intervention diététique pour le groupe omni sera complétée par le programme Oldways African Heritage and Health, qui comprend un guide de la pyramide alimentaire, un programme de nutrition et de cuisine en six leçons A Taste of African Heritage (ATAH) et un cours en ligne pour les professionnels de la santé et la cuisine. instructeurs (tous les membres de l'équipe de recherche et du restaurant suivront ce cours). Les interventions comprennent des réunions d'intervention, de l'activité physique et des podcasts/mailings. |
Les participants suivront des cours une fois par semaine pendant les 6 premiers mois, toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivants ; puis une fois par mois pendant les 12 derniers mois.
Les participants recevront les recommandations d'exercice suivantes : entraînement en force deux fois par semaine et ≥75 min d'AP vigoureuse ou ≥150 min d'AP modérée par semaine et recevront des accéléromètres.
Les participants reçoivent une assistance supplémentaire fournie à distance du 13 au 24 mois sous la forme de podcasts audio et de newsletters par e-mail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention des maladies cardiovasculaires basée sur une approche diététique.
Délai: Deux ans
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Quelle approche diététique (végétalienne ou omni) cible le mieux à la fois la prévention des maladies cardiovasculaires et la perte de poids chez les Afro-Américains en surpoids.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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