Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pożywne jedzenie z duszą (NOWE studium duszy)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Podejście oparte na odżywianiu w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca wśród Afroamerykanów z nadwagą: stosowanie pokarmów dla duszy opartych na roślinach lub dietach wszystkożernych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych

To badanie odnosi się do dwóch wyzwań obserwowanych wśród Afroamerykanów (AA) podczas wcześniejszych interwencji odchudzających i dietetycznych mających na celu zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD): słabe wyniki w utracie wagi i wysokie wskaźniki utraty wagi. Badacze skupią się na obu tych wyzwaniach, używając losowego projektu, aby porównać interwencję dietetyczną opartą na roślinach (dieta wegańska) z dietą wszystkożerną (omni) i koncentrując się na kulturowo dostosowanych wyborach żywieniowych dla dorosłych AA mieszkających na południu. Dlatego celem badania jest przeprowadzenie dopasowanego kulturowo, randomizowanego badania oceniającego, w jaki sposób dieta wegańska wpływa na czynniki ryzyka CVD i wagę w porównaniu z dietą wszechstronną. W badaniu losowo przydzielono dorosłych AA (n=130) z nadwagą do jednej z dwóch różnych diet (wegańskiej lub omni) przez 24 miesiące. Badacze będą realizować cele i testować hipotezy, kierując się dwoma określonymi głównymi celami:

Główne cele: Używając losowego projektu, określ wpływ po 12 miesiącach dwóch różnych, dostosowanych kulturowo diet (n=65 omni i n=65 wegańskich) na zmiany w:

  1. Czynniki ryzyka CVD, w tym cholesterol LDL i ciśnienie krwi; I

  2. Masy ciała.

    Cel drugorzędny

  3. Zbadaj długoterminowe zmiany czynników ryzyka CVD i masy ciała po 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Discovery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 25 do 49,9 kg/m2
  • Mieszkam w rejonie Columbia, SC/Midlands
  • Być w stanie uczestniczyć we wszystkich monitoringach i cotygodniowych wizytach klasowych
  • Bądź chętny do losowego przydzielenia do którejkolwiek z diet

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na diecie wegańskiej
  • Zdiagnozowano cukrzycę, która jest kontrolowana przez leki
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią (lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 miesięcy)
  • Poniżej 18 roku życia
  • W wieku powyżej 65 lat
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
  • Stracił ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zdiagnozowano udar lub zawał serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wegańska

Uczestnicy tej grupy będą stosować dietę wegańską opartą na roślinach. Dieta grupy wegańskiej będzie oparta na pracy pilotażowej badaczy, która instruuje uczestników, aby faworyzowali dietę opartą na pełnych ziarnach, owocach, warzywach i roślinach strączkowych. Ta grupa zostanie uzupełniona programem Oldways African Heritage and Health, który obejmuje przewodnik po piramidach żywieniowych. A Taste of African Heritage (ATAH) program sześciu lekcji żywienia i gotowania oraz kurs online dla pracowników służby zdrowia i instruktorów gotowania (wszyscy członkowie zespołu badawczego i restauracyjnego ukończą ten kurs.

Interwencje obejmują spotkania interwencyjne, aktywność fizyczną oraz podcasty/mailingi.
Behawioralne: Spotkania Interwencyjne Dietetyczne
Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia raz w tygodniu, przez kolejne 6 miesięcy co dwa tygodnie; następnie raz w miesiącu przez ostatnie 12 miesięcy.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy otrzymają następujące zalecenia dotyczące ćwiczeń: trening siłowy dwa razy w tygodniu i ≥75 min intensywnego lub ≥150 min umiarkowanego PA tygodniowo oraz otrzymają akcelerometry.
Behawioralne: Podcasty/Mailingi
Uczestnicy otrzymują dodatkowe wsparcie dostarczane zdalnie w miesiącach 13-24 w formie podcastów audio i biuletynów e-mailowych.
Eksperymentalny: Dieta wszystkożerna (omni).

Uczestnicy tej grupy będą stosować niskotłuszczową dietę omni. Interwencja dietetyczna dla grupy omni zostanie uzupełniona programem Oldways African Heritage and Health, który obejmuje przewodnik po piramidach żywieniowych, program sześciu lekcji A Taste of African Heritage (ATAH) oraz kurs online dla pracowników służby zdrowia i gotowania instruktorzy (wszyscy członkowie zespołu badawczego i restauracyjnego ukończą ten kurs).

Interwencje obejmują spotkania interwencyjne, aktywność fizyczną oraz podcasty/mailingi.
Behawioralne: Spotkania Interwencyjne Dietetyczne
Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia raz w tygodniu, przez kolejne 6 miesięcy co dwa tygodnie; następnie raz w miesiącu przez ostatnie 12 miesięcy.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy otrzymają następujące zalecenia dotyczące ćwiczeń: trening siłowy dwa razy w tygodniu i ≥75 min intensywnego lub ≥150 min umiarkowanego PA tygodniowo oraz otrzymają akcelerometry.
Behawioralne: Podcasty/Mailingi
Uczestnicy otrzymują dodatkowe wsparcie dostarczane zdalnie w miesiącach 13-24 w formie podcastów audio i biuletynów e-mailowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilaktyka chorób układu krążenia w oparciu o podejście dietetyczne.
Ramy czasowe: Dwa lata
Które podejście dietetyczne (wegańskie czy omni) najlepiej ukierunkowane jest zarówno na zapobieganie chorobom układu krążenia, jak i utratę wagi wśród Afroamerykanów z nadwagą.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Spotkania Interwencyjne Dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj