有灵魂的营养饮食（新灵魂研究）
一种以营养为基础的方法来降低超重的非洲裔美国人患心脏病的风险：使用灵魂食物植物性或杂食性饮食来解决心血管疾病
本研究解决了非裔美国人 (AA) 参与者在先前旨在降低心血管疾病 (CVD) 风险的减肥和饮食干预期间遇到的两个挑战：减肥效果不佳和减员率高。 研究人员将通过使用随机设计来比较植物性饮食干预（纯素饮食）与杂食性（omni）饮食，并关注生活在南方的 AA 成年人的文化定制食物选择，从而针对这两个挑战。 因此，本研究的目的是进行一项因地制宜的随机试验，以检验纯素饮食与全素饮食相比如何影响 CVD 风险因素和体重。 该研究将随机分配超重的 AA 成人 (n=130) 以遵循两种不同饮食（纯素食或全素）中的一种，为期 24 个月。 调查人员将通过以下两个具体的主要目标来实现目标和检验假设：
主要目标：使用随机设计，确定两种不同的、根据文化定制的饮食（n=65 omni 和 n=65 vegan）在 12 个月时对以下变化的影响：
- 心血管疾病的危险因素，包括低密度脂蛋白胆固醇和血压；和
体重。
次要目标
- 检查 24 个月时 CVD 危险因素和体重的长期变化。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- Discovery
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自我认同为非裔美国人
- 年龄在 18-65 岁之间
- 身体质量指数在 25- 49.9 kg/m2 之间
- 住在南卡罗来纳州哥伦比亚/米德兰兹地区
- 能够参加所有的监督和每周的课堂访问
- 愿意被随机分配到任何一种饮食
排除标准：
- 目前遵循纯素饮食
- 被诊断患有糖尿病并通过药物控制
- 目前怀孕或哺乳（或计划在未来 24 个月内怀孕）
- 18岁以下
- 65岁以上
- 目前正在参加减肥计划
- 在过去 6 个月内减重超过 10 磅
- 被诊断为中风或心脏病发作
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纯素饮食
该小组的参与者将遵循以植物为基础的纯素饮食。 纯素团体饮食将基于研究人员的试点工作，该工作指导参与者偏爱以全谷物、水果、蔬菜和豆类为主的饮食。 该小组将得到 Oldways African Heritage and Health 计划的补充，其中包括食物金字塔指南。 A Taste of African Heritage (ATAH) 六课时的营养和烹饪计划以及面向卫生专业人员和烹饪教练的在线课程（所有研究和餐厅团队成员都将完成此课程。 干预措施包括干预会议、身体活动和播客/邮件。 |
参与者将在前 6 个月每周上课一次，接下来的 6 个月每两周上课一次；然后在过去的 12 个月内每月一次。
参与者将获得以下锻炼建议：每周两次力量训练和每周≥75 分钟的剧烈 PA 或≥150 分钟的中度 PA，并将提供加速度计。
参与者将在 13-24 个月以音频播客和电子邮件通讯的形式获得远程提供的额外支持。
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实验性的：杂食性（Omni）饮食
该组的参与者将遵循低脂全方位饮食。 omni 组的饮食干预将得到 Oldways African Heritage and Health 计划的补充，该计划包括食物金字塔指南、A Taste of African Heritage (ATAH) 六课营养和烹饪计划以及面向卫生专业人员和烹饪的在线课程讲师（所有研究和餐厅团队成员都将完成本课程）。 干预措施包括干预会议、身体活动和播客/邮件。 |
参与者将在前 6 个月每周上课一次，接下来的 6 个月每两周上课一次；然后在过去的 12 个月内每月一次。
参与者将获得以下锻炼建议：每周两次力量训练和每周≥75 分钟的剧烈 PA 或≥150 分钟的中度 PA，并将提供加速度计。
参与者将在 13-24 个月以音频播客和电子邮件通讯的形式获得远程提供的额外支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于饮食方法的心血管疾病预防。
大体时间：两年
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哪种饮食方法（纯素食或全素食）最能针对超重的非裔美国人预防心血管疾病和减轻体重。
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两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD、University of South Carolina
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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饮食干预会议的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人