Ravitseva syöminen sielun kanssa (UUSI sielututkimus)
Ravitsemukseen perustuva lähestymistapa sydänsairauksien riskin vähentämiseen ylipainoisten afroamerikkalaisten keskuudessa: Soul Food -kasvipohjaisten tai kaikkiruokaisten ruokavalioiden käyttö sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon
Tämä tutkimus käsittelee kahta haastetta, jotka havaittiin afroamerikkalaisten (AA) osallistujien keskuudessa aiempien painonpudotuksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämiseen tähtäävien ruokavaliotoimenpiteiden aikana: huonot painonpudotustulokset ja korkeat poistumisluvut. Tutkijat kohdistavat molempiin haasteisiin käyttämällä satunnaistettua suunnittelua kasvipohjaisen ruokavalion (vegaaniruokavalion) ja kaikkiruokavalion (kaikkiruokavalion) vertailuun ja keskittymällä etelässä asuvien AA-aikuisten kulttuurisesti räätälöityihin ruokavalintoihin. Siksi tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kulttuurisesti räätälöity, satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan, miten vegaaniruokavalio vaikuttaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja painoon verrattuna yleisruokavalioon. Tutkimuksessa satunnaistetaan ylipainoiset AA-aikuiset (n=130) noudattamaan yhtä kahdesta eri ruokavaliosta (vegaani tai omni) 24 kuukauden ajan. Tutkijat saavuttavat tavoitteet ja testaavat hypoteeseja seuraamalla kahta erityistä ensisijaista tavoitetta:
Ensisijaiset tavoitteet: Määritä satunnaistetun suunnitelman avulla kahden erilaisen, kulttuurisesti räätälöidyn ruokavalion (n=65 omni ja n=65 vegaani) vaikutus 12 kuukauden iässä muutoksiin:
- CVD:n riskitekijät, mukaan lukien LDL-kolesteroli ja verenpaine; ja
Kehon paino.
Toissijainen tavoite
- Tutki sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja ruumiinpainon pitkän aikavälin muutoksia 24 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Discovery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- Ole 18-65-vuotias
- Painoindeksi 25-49,9 kg/m2
- Asu Columbia, SC/Midlands alueella
- Pystyy osallistumaan kaikkiin seuranta- ja viikoittaisiin luokkakäynteihin
- Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan ruokavalioon
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vegaaniruokavaliota noudattava
- Diagnoosin diabetes, jota hoidetaan lääkkeillä
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät (tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana)
- Alle 18-vuotias
- Yli 65-vuotiaat
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnoosi aivohalvaus tai sydänkohtaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat kasviperäistä vegaaniruokavaliota. Vegaaniryhmän ruokavalio perustuu tutkijoiden pilottityöhön, jossa kehotetaan osallistujia suosimaan täysjyväviljaa, hedelmiä, vihanneksia ja palkokasveja sisältävää ruokavaliota. Tätä ryhmää täydentää Oldways African Heritage and Health -ohjelma, joka sisältää ruokapyramidioppaan. Taste of African Heritage (ATAH) kuuden oppitunnin ravitsemus- ja ruoanlaittoohjelma ja verkkokurssi terveydenhuollon ammattilaisille ja ruoanlaitto-ohjaajille (kaikki tutkimus- ja ravintolatiimin jäsenet suorittavat tämän kurssin). Interventioihin kuuluvat interventiokokoukset, fyysinen aktiivisuus ja podcastit/postitukset. |
Osallistujat osallistuvat luokkiin kerran viikossa ensimmäiset 6 kuukautta, kahdesti viikossa seuraavat 6 kuukautta; sitten kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden ajan.
Osallistujille annetaan seuraavat harjoitussuositukset: voimaharjoittelu kahdesti viikossa ja ≥75 min voimakasta tai ≥150 min kohtalaista PA-harjoitusta viikossa ja heille tarjotaan kiihtyvyysmittarit.
Osallistujat, jotka saavat lisätukea etänä 13-24 kuukautta äänipodcastien ja sähköpostiuutiskirjeiden muodossa.
|
|
Kokeellinen: Kaikkiruokainen (Omni) ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat vähärasvaista omni-ruokavaliota. Omniryhmän ruokavaliointerventiota täydentää Oldways African Heritage and Health -ohjelma, joka sisältää ruokapyramidioppaan, A Taste of African Heritage (ATAH) kuuden oppitunnin ravitsemus- ja ruoanlaittoohjelman sekä verkkokurssin terveydenhuollon ammattilaisille ja ruoanlaittoon. ohjaajat (kaikki tutkimus- ja ravintolatiimin jäsenet suorittavat tämän kurssin). Interventioihin kuuluvat interventiokokoukset, fyysinen aktiivisuus ja podcastit/postitukset. |
Osallistujat osallistuvat luokkiin kerran viikossa ensimmäiset 6 kuukautta, kahdesti viikossa seuraavat 6 kuukautta; sitten kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden ajan.
Osallistujille annetaan seuraavat harjoitussuositukset: voimaharjoittelu kahdesti viikossa ja ≥75 min voimakasta tai ≥150 min kohtalaista PA-harjoitusta viikossa ja heille tarjotaan kiihtyvyysmittarit.
Osallistujat, jotka saavat lisätukea etänä 13-24 kuukautta äänipodcastien ja sähköpostiuutiskirjeiden muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy ruokavalion perusteella.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Mikä ruokavalio (vegaani tai omni) sopii parhaiten sekä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn että painonpudotukseen ylipainoisten afroamerikkalaisten keskuudessa.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .