Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitseva syöminen sielun kanssa (UUSI sielututkimus)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Ravitsemukseen perustuva lähestymistapa sydänsairauksien riskin vähentämiseen ylipainoisten afroamerikkalaisten keskuudessa: Soul Food -kasvipohjaisten tai kaikkiruokaisten ruokavalioiden käyttö sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon

Tämä tutkimus käsittelee kahta haastetta, jotka havaittiin afroamerikkalaisten (AA) osallistujien keskuudessa aiempien painonpudotuksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämiseen tähtäävien ruokavaliotoimenpiteiden aikana: huonot painonpudotustulokset ja korkeat poistumisluvut. Tutkijat kohdistavat molempiin haasteisiin käyttämällä satunnaistettua suunnittelua kasvipohjaisen ruokavalion (vegaaniruokavalion) ja kaikkiruokavalion (kaikkiruokavalion) vertailuun ja keskittymällä etelässä asuvien AA-aikuisten kulttuurisesti räätälöityihin ruokavalintoihin. Siksi tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kulttuurisesti räätälöity, satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan, miten vegaaniruokavalio vaikuttaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja painoon verrattuna yleisruokavalioon. Tutkimuksessa satunnaistetaan ylipainoiset AA-aikuiset (n=130) noudattamaan yhtä kahdesta eri ruokavaliosta (vegaani tai omni) 24 kuukauden ajan. Tutkijat saavuttavat tavoitteet ja testaavat hypoteeseja seuraamalla kahta erityistä ensisijaista tavoitetta:

Ensisijaiset tavoitteet: Määritä satunnaistetun suunnitelman avulla kahden erilaisen, kulttuurisesti räätälöidyn ruokavalion (n=65 omni ja n=65 vegaani) vaikutus 12 kuukauden iässä muutoksiin:

  1. CVD:n riskitekijät, mukaan lukien LDL-kolesteroli ja verenpaine; ja

  2. Kehon paino.

    Toissijainen tavoite

  3. Tutki sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja ruumiinpainon pitkän aikavälin muutoksia 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Discovery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
  • Ole 18-65-vuotias
  • Painoindeksi 25-49,9 kg/m2
  • Asu Columbia, SC/Midlands alueella
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin seuranta- ja viikoittaisiin luokkakäynteihin
  • Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan ruokavalioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä vegaaniruokavaliota noudattava
  • Diagnoosin diabetes, jota hoidetaan lääkkeillä
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät (tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana)
  • Alle 18-vuotias
  • Yli 65-vuotiaat
  • Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
  • On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Diagnoosi aivohalvaus tai sydänkohtaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio

Tämän ryhmän osallistujat noudattavat kasviperäistä vegaaniruokavaliota. Vegaaniryhmän ruokavalio perustuu tutkijoiden pilottityöhön, jossa kehotetaan osallistujia suosimaan täysjyväviljaa, hedelmiä, vihanneksia ja palkokasveja sisältävää ruokavaliota. Tätä ryhmää täydentää Oldways African Heritage and Health -ohjelma, joka sisältää ruokapyramidioppaan. Taste of African Heritage (ATAH) kuuden oppitunnin ravitsemus- ja ruoanlaittoohjelma ja verkkokurssi terveydenhuollon ammattilaisille ja ruoanlaitto-ohjaajille (kaikki tutkimus- ja ravintolatiimin jäsenet suorittavat tämän kurssin).

Interventioihin kuuluvat interventiokokoukset, fyysinen aktiivisuus ja podcastit/postitukset.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventiokokoukset
Osallistujat osallistuvat luokkiin kerran viikossa ensimmäiset 6 kuukautta, kahdesti viikossa seuraavat 6 kuukautta; sitten kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Liikunta
Osallistujille annetaan seuraavat harjoitussuositukset: voimaharjoittelu kahdesti viikossa ja ≥75 min voimakasta tai ≥150 min kohtalaista PA-harjoitusta viikossa ja heille tarjotaan kiihtyvyysmittarit.
Käyttäytyminen: Podcastit/postitukset
Osallistujat, jotka saavat lisätukea etänä 13-24 kuukautta äänipodcastien ja sähköpostiuutiskirjeiden muodossa.
Kokeellinen: Kaikkiruokainen (Omni) ruokavalio

Tämän ryhmän osallistujat noudattavat vähärasvaista omni-ruokavaliota. Omniryhmän ruokavaliointerventiota täydentää Oldways African Heritage and Health -ohjelma, joka sisältää ruokapyramidioppaan, A Taste of African Heritage (ATAH) kuuden oppitunnin ravitsemus- ja ruoanlaittoohjelman sekä verkkokurssin terveydenhuollon ammattilaisille ja ruoanlaittoon. ohjaajat (kaikki tutkimus- ja ravintolatiimin jäsenet suorittavat tämän kurssin).

Interventioihin kuuluvat interventiokokoukset, fyysinen aktiivisuus ja podcastit/postitukset.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventiokokoukset
Osallistujat osallistuvat luokkiin kerran viikossa ensimmäiset 6 kuukautta, kahdesti viikossa seuraavat 6 kuukautta; sitten kerran kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Liikunta
Osallistujille annetaan seuraavat harjoitussuositukset: voimaharjoittelu kahdesti viikossa ja ≥75 min voimakasta tai ≥150 min kohtalaista PA-harjoitusta viikossa ja heille tarjotaan kiihtyvyysmittarit.
Käyttäytyminen: Podcastit/postitukset
Osallistujat, jotka saavat lisätukea etänä 13-24 kuukautta äänipodcastien ja sähköpostiuutiskirjeiden muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy ruokavalion perusteella.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Mikä ruokavalio (vegaani tai omni) sopii parhaiten sekä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn että painonpudotukseen ylipainoisten afroamerikkalaisten keskuudessa.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00064855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventiokokoukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa