Alimentação Nutritiva com Alma (O NOVO Estudo da Alma)
Uma abordagem baseada em nutrição para reduzir o risco de doenças cardíacas entre afro-americanos com excesso de peso: uso de dietas onívoras ou à base de plantas para combater doenças cardiovasculares
Este estudo aborda dois desafios observados entre os participantes afro-americanos (AA) durante perda de peso anterior e intervenções dietéticas destinadas a reduzir o risco de doença cardiovascular (DCV): resultados ruins de perda de peso e altas taxas de atrito. Os investigadores terão como alvo esses dois desafios usando um design randomizado para comparar uma intervenção dietética baseada em vegetais (dieta vegana) versus uma dieta onívora (omni) e focando em escolhas alimentares culturalmente adaptadas para adultos AA que vivem no sul. Portanto, o objetivo do estudo é conduzir um estudo randomizado, adaptado culturalmente, examinando como uma dieta vegana afeta os fatores de risco de DCV e o peso em comparação com uma dieta omni. O estudo randomizará adultos AA com excesso de peso (n = 130) para seguir uma das duas dietas diferentes (vegana ou omni) por 24 meses. Os investigadores realizarão os objetivos e testarão as hipóteses seguindo dois objetivos primários específicos:
Objetivos Primários: Usando um projeto randomizado, determinar o impacto aos 12 meses de duas dietas diferentes, culturalmente adaptadas (n=65 omni e n=65 veganas) nas mudanças em:
- Fatores de risco para DCV, incluindo colesterol LDL e pressão arterial; e
Peso corporal.
Objetivo Secundário
- Examine as mudanças de longo prazo nos fatores de risco de DCV e peso corporal em 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Discovery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como afro-americano
- Estar entre as idades de 18-65 anos
- Índice de Massa Corporal entre 25- 49,9 kg/m2
- Morar na área de Columbia, SC/Midlands
- Ser capaz de assistir a todas as visitas de monitoria e aulas semanais
- Esteja disposto a ser randomizado para qualquer dieta
Critério de exclusão:
- Atualmente seguindo uma dieta vegana
- Diagnosticado com diabetes controlada por medicamentos
- Atualmente grávida ou amamentando (ou planeja engravidar nos próximos 24 meses)
- Menores de 18 anos
- Acima de 65 anos
- Atualmente participando de um programa de perda de peso
- Perdeu mais de 10 quilos nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta vegana
Os participantes deste grupo seguirão uma dieta vegana baseada em vegetais. A dieta do grupo vegano será baseada no trabalho piloto dos investigadores, que instrui os participantes a favorecer uma dieta baseada em grãos integrais, frutas, vegetais e legumes. Este grupo será complementado pelo programa Oldways African Heritage and Health, que inclui um guia de pirâmide alimentar. Um programa de nutrição e culinária de seis aulas Taste of African Heritage (ATAH) e um curso on-line para profissionais de saúde e instrutores de culinária (todos os membros da equipe de pesquisa e restaurante concluirão este curso. As intervenções incluem reuniões de intervenção, atividade física e podcasts/correios. |
Os participantes assistirão às aulas uma vez por semana nos primeiros 6 meses, quinzenalmente nos próximos 6 meses; depois, uma vez por mês nos últimos 12 meses.
Os participantes receberão as seguintes recomendações de exercícios: treinamento de força duas vezes por semana e ≥75 min de AF vigorosa ou ≥150 min de AF moderada por semana e receberão acelerômetros.
Os participantes recebem suporte adicional fornecido remotamente de 13 a 24 meses na forma de podcasts de áudio e boletins informativos por e-mail.
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Experimental: Dieta Onívora (Omni)
Os participantes deste grupo seguirão uma dieta omni com baixo teor de gordura. A intervenção dietética para o grupo omni será complementada pelo programa Oldways African Heritage and Health, que inclui um guia de pirâmide alimentar, um programa de nutrição e culinária de seis lições A Taste of African Heritage (ATAH) e um curso online para profissionais de saúde e culinária instrutores (todos os membros da equipe de pesquisa e restaurante concluirão este curso). As intervenções incluem reuniões de intervenção, atividade física e podcasts/correios. |
Os participantes assistirão às aulas uma vez por semana nos primeiros 6 meses, quinzenalmente nos próximos 6 meses; depois, uma vez por mês nos últimos 12 meses.
Os participantes receberão as seguintes recomendações de exercícios: treinamento de força duas vezes por semana e ≥75 min de AF vigorosa ou ≥150 min de AF moderada por semana e receberão acelerômetros.
Os participantes recebem suporte adicional fornecido remotamente de 13 a 24 meses na forma de podcasts de áudio e boletins informativos por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevenção de Doenças Cardiovasculares com base na abordagem dietética.
Prazo: Dois anos
|
Qual abordagem alimentar (vegana ou omni) visa melhor a prevenção de doenças cardiovasculares e a perda de peso entre os afro-americanos com excesso de peso.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00064855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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