Питательная еда с душой (НОВОЕ исследование души)
Подход, основанный на питании, для снижения риска сердечных заболеваний среди афроамериканцев с избыточным весом: использование растительной или всеядной диеты Soul Food для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
В этом исследовании рассматриваются две проблемы, которые наблюдались у афроамериканцев (АА) во время предыдущих вмешательств по снижению веса и диеты, направленных на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ): плохие результаты по снижению веса и высокие показатели отсева. Исследователи будут решать обе эти проблемы, используя рандомизированный дизайн для сравнения диеты на растительной основе (веганская диета) и всеядной (всеядной) диеты, а также сосредоточив внимание на культурно адаптированном выборе продуктов питания для взрослых АА, живущих на Юге. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы провести рандомизированное исследование с учетом культурных особенностей, чтобы изучить, как веганская диета влияет на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и вес по сравнению с омни-диетой. В исследовании будут рандомизированы взрослые AA с избыточным весом (n = 130) для соблюдения одной из двух различных диет (веганской или омни) в течение 24 месяцев. Исследователи будут достигать целей и проверять гипотезы, следуя двум конкретным основным целям:
Основные цели: используя рандомизированный дизайн, определить влияние через 12 месяцев двух разных диет с учетом культурных особенностей (n=65 омни и n=65 веганов) на изменения в:
- Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая холестерин ЛПНП и артериальное давление; и
Вес тела.
Второстепенная цель
- Изучите долгосрочные изменения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и массы тела через 24 месяца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Discovery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Индекс массы тела от 25 до 49,9 кг/м2
- Живите в Колумбии, Южная Каролина/Мидлендс.
- Иметь возможность посещать все мониторинговые и еженедельные посещения занятий
- Будьте готовы быть рандомизированы на любую диету
Критерий исключения:
- В настоящее время придерживаюсь веганской диеты
- Диагностирован диабет, который контролируется лекарствами
- В настоящее время беременна или кормит грудью (или планирует забеременеть в ближайшие 24 месяца)
- В возрасте до 18 лет
- Возраст старше 65 лет
- В настоящее время участвует в программе похудения
- Потерял более 10 фунтов за последние 6 месяцев
- Диагностирован инсульт или инфаркт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская диета
Участники этой группы будут придерживаться растительной веганской диеты. Веганская групповая диета будет основана на экспериментальной работе исследователей, в которой участникам предлагается отдавать предпочтение диете, основанной на цельных зернах, фруктах, овощах и бобовых. Эта группа будет дополнена программой Oldways African Heritage and Health, которая включает в себя руководство по пищевой пирамиде. Программа «Вкус африканского наследия» (ATAH) из шести уроков по питанию и кулинарии, а также онлайн-курс для медицинских работников и инструкторов по кулинарии (этот курс пройдут все члены исследовательской и ресторанной команды. Вмешательства включают интервенционные встречи, физическую активность и подкасты/рассылки. |
Участники будут посещать занятия один раз в неделю в течение первых 6 месяцев, два раза в неделю в течение следующих 6 месяцев; затем один раз в месяц в течение последних 12 месяцев.
Участникам будут даны следующие рекомендации по упражнениям: силовые тренировки два раза в неделю и ≥75 минут энергичных или ≥150 минут умеренных PA в неделю, и им будут предоставлены акселерометры.
Участники получают дополнительную дистанционную поддержку в течение 13-24 месяцев в виде аудиоподкастов и информационных бюллетеней по электронной почте.
|
|
Экспериментальный: Всеядная (всеядная) диета
Участники этой группы будут придерживаться омни-диеты с низким содержанием жиров. Диетическое вмешательство для омни-группы будет дополнено программой Oldways African Heritage and Health, которая включает в себя руководство по пищевой пирамиде, программу A Taste of African Heritage (ATAH) из шести уроков по питанию и кулинарии, а также онлайн-курс для специалистов в области здравоохранения и кулинарии. инструкторы (этот курс пройдут все члены исследовательской и ресторанной команды). Вмешательства включают интервенционные встречи, физическую активность и подкасты/рассылки. |
Участники будут посещать занятия один раз в неделю в течение первых 6 месяцев, два раза в неделю в течение следующих 6 месяцев; затем один раз в месяц в течение последних 12 месяцев.
Участникам будут даны следующие рекомендации по упражнениям: силовые тренировки два раза в неделю и ≥75 минут энергичных или ≥150 минут умеренных PA в неделю, и им будут предоставлены акселерометры.
Участники получают дополнительную дистанционную поддержку в течение 13-24 месяцев в виде аудиоподкастов и информационных бюллетеней по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний на основе диетического подхода.
Временное ограничение: Два года
|
Какой диетический подход (веганский или всеобщий) лучше всего подходит как для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, так и для снижения веса среди афроамериканцев с избыточным весом.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 21;8(8):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub3.
- Hooper L, Martin N, Jimoh OF, Kirk C, Foster E, Abdelhamid AS. Reduction in saturated fat intake for cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 19;5(5):CD011737. doi: 10.1002/14651858.CD011737.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00064855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .