レユニオン島の子宮内死亡率と出生率 (RAMIR)
2019年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
レユニオン島における乳児死亡率に関する研究活動 レユニオン島における胎内胎児死亡と新生児死亡に影響する要因の評価
乳児死亡率は、病院ケアの改善とアクセス可能性にもかかわらず、依然として重要です。
早産率は、大都市フランスの 2 倍です。
不安定性、アルコール依存症、先天性奇形、ケアへのアクセス可能性、流行環境などのいくつかの要因が疑われています...それにもかかわらず、これらの要因が胎児の死亡または新生児の死亡に及ぼす影響は、適切なケアと予防措置を提供するのに十分に定量化されていません。レユニオン島。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠中または出産直後に乳児を失った母親へのインタビューの分析を通じて、レユニオン島での妊娠ケアの提供と妊娠の状況を描くことを目的としています。
この研究は非介入のケースコントロール研究です。 レユニオン島での胎児または新生児の死亡の主な原因を特定するために、社会経済的条件、妊娠ケア、および予防がスクリーニングされます。 これらのデータはまだ不足しており、どの公衆衛生活動を組織する必要があるかを特定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Pierre、再会、97410
- CHU Reunion Island
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レユニオン島に出国する妊娠中の女性または母親。
症例と対照の女性は、妊娠中ずっと滞在し、分娩のためにレユニオン島の病院に入院する必要がありました。
説明
包含基準:
- 場合：胎児死亡（胎児の体重が500g以上または無月経22週以上）または新生児死亡（早産：無月経23週以上または成熟）
- コントロール：未熟児（無月経23週以上）または成熟した新生児、退院時に生存
除外基準:
- 医療中絶
- 研究期間中の2回目の妊娠
- 法医学的専門知識に基づく事件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胎児死亡
少なくとも500 gの体重の子宮内で死亡した胎児または22週齢の無月経。
子宮内死亡とは、分娩中または分娩時に死亡することを意味します
|
助産師は、乳児を失った翌月に母親にインタビューする責任があります。
|
|
新生児の死
出生後の入院中に死亡した新生児で、生後 23 週以上の無月経。
|
助産師は、乳児を失った翌月に母親にインタビューする責任があります。
|
|
胎児死亡に対する避妊
同じ性別の子供が同じ病院で生まれ、生きていて、時間どおりに生まれました (37-41 週の無月経)。
|
助産師が入院中の母親の問診を担当
|
|
新生児死亡に対する避妊
同じ病院で生まれ、生存している同性の乳児、および：
|
助産師が入院中の母親の問診を担当
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
準最適ケアの割合
時間枠：生後4週間以内（コントロール）または紛失（ケース）
|
主な次善のケアが検索されます。
|
生後4週間以内（コントロール）または紛失（ケース）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Bernard GOUYON, Pr、Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月14日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。