Muerte intrauterina y mortalidad al nacer en Isla Reunión (RAMIR)
6 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Acción de Investigación sobre la Mortalidad Infantil en Isla Reunión Evaluación de los Factores que Afectan la Muerte Fetal In utero y la Muerte del Recién Nacido en Isla Reunión
La mortalidad infantil sigue siendo relevante a pesar de la mejora y accesibilidad de la atención hospitalaria.
Los nacimientos prematuros son dos veces más altos que en la Francia metropolitana.
Se ha sospechado de algunos factores como la precariedad, el alcoholismo, las malformaciones congénitas, la accesibilidad asistencial, el entorno epidémico... Sin embargo, el impacto de estos factores sobre la muerte fetal o la muerte del recién nacido aún no está suficientemente cuantificado para proporcionar una adecuada atención y actuación preventiva en Isla reunión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A través del análisis de las entrevistas de las madres que han perdido a su hijo durante el embarazo o justo después del parto, el estudio tiene como objetivo dibujar una imagen de la oferta de cuidados durante el embarazo y las condiciones del embarazo en la Isla de La Reunión.
Este estudio es un estudio de casos y controles no intervencionista. Se analizan las condiciones socioeconómicas, la atención y la prevención del embarazo para identificar la principal causa de muerte fetal o neonatal en la Isla Reunión. Estos datos aún faltan y serán útiles para identificar qué acciones de salud pública deben organizarse.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Reunión, 97410
- CHU Reunion Island
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas o madres que se marchan en Isla Reunión.
Las mujeres de casos y controles deberían haber estado internadas durante todo su embarazo y deberían haber sido admitidas en un hospital en la Isla Reunión para el parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso: muerte fetal (feto de más de 500 g o más de 22 semanas de amenorrea) o muerte del recién nacido (prematuro: más de 23 semanas de amenorrea o maduro)
- Control: prematuro (más de 23 semanas de amenorrea) o recién nacido maduro, vivo al egreso del hospital
Criterio de exclusión:
- aborto medico
- segundo embarazo durante el período de estudio
- caso bajo pericia forense
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muerte fetal
Feto muerto en el útero con un peso mínimo de 500 g o amenorrea de 22 semanas de edad.
Muerte intrauterina significa que la muerte ocurre durante el parto o durante el parto.
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Una partera se encarga de entrevistar a la madre durante el mes siguiente a la pérdida de su bebé.
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Muerte del recién nacido
Recién nacido muerto durante la estancia hospitalaria posparto y con al menos 23 semanas de edad con amenorrea.
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Una partera se encarga de entrevistar a la madre durante el mes siguiente a la pérdida de su bebé.
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Control de la natalidad para la muerte fetal
Hijo del mismo género nacido, y vivo, en el mismo hospital, y nacido a tiempo (37-41 semanas de amenorrea).
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Una matrona es la encargada de entrevistar a la madre durante su estancia hospitalaria
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Control de la natalidad para la muerte del recién nacido
Infante del mismo sexo nacido y vivo en el mismo hospital, y:
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Una matrona es la encargada de entrevistar a la madre durante su estancia hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de atención subóptima
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento (control) o perdido (caso)
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Se buscan los principales cuidados subóptimos:
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento (control) o perdido (caso)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/CHU/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .