Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-utero død og fødselsdødelighed på Reunion Island (RAMIR)

6. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Forskningsaktion om spædbørnsdødelighed i Reunion Island Evaluering af faktorer, der påvirker in-utero fosterdød og nyfødte død i Reunion Island

Spædbørnsdødelighed er stadig relevant på trods af forbedringen og tilgængeligheden af ​​hospitalsbehandling. For tidlig fødsel er to gange højere end i storbyområdet Frankrig. Nogle faktorer er blevet mistænkt såsom prekærhed, alkoholisme, medfødte misdannelser, plejetilgængelighed, epidemiske omgivelser ... Ikke desto mindre er virkningen af ​​disse faktorer på fosterdød eller nyfødtdød endnu ikke kvantificeret tilstrækkeligt til at yde passende pleje og forebyggende indsats i Reunion Island.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem analysen af ​​interview af de mødre, der har mistet deres spædbarn under graviditeten eller lige efter fødslen, sigter undersøgelsen på at tegne et billede af tilbuddet om graviditetspleje og graviditetsforholdene på Reunion Island.

Dette studie er et ikke-interventionelt case-kontrol studie. Socioøkonomiske forhold, graviditetspleje og forebyggelse screenes for at identificere hovedårsagen til føtal eller nyfødt død på Reunion Island. Disse data mangler stadig og vil være nyttige til at identificere, hvilke folkesundhedsforanstaltninger der bør organiseres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Pierre, Genforening, 97410
        • CHU Reunion Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder eller mor, der rejser på Reunion Island. Case- og kontrolkvinder skulle have ophold under hele deres graviditet og skulle have været indlagt på et hospital i Reunion Island til fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: Fosterdød (foster, der vejer mere end 500 g eller mere end 22-amenoré uger gammel) eller nyfødt død (for tidligt: ​​mere end 23-amenoré uger gammel eller moden)
  • Kontrol: for tidligt (mere end 23 uger gammel amenoré) eller moden nyfødt, i live, når de forlader hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk abort
  • anden graviditet i studieperioden
  • sag under retsmedicinsk ekspertise

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fosterdød
In-utero dødt foster, der vejer mindst 500 g eller 22-amenoré uger gammelt. In utero død betyder, at døden sker under fødslen eller per partum
Andet: Fosterdød
En jordemoder er ansvarlig for at interviewe moderen i løbet af måneden efter mistet sit spædbarn.
Nyfødt død
Nyfødt død under hospitalsophold efter fødslen og mindst 23 uger gammel amenoré.
Andet: Nyfødt død
En jordemoder er ansvarlig for at interviewe moderen i løbet af måneden efter mistet sit spædbarn.
Prævention til fosterdød
Barn af samme køn født og i live på samme hospital og født til tiden (37-41 uger gammel amenoré).
Andet: Prævention til fosterdød
En jordemoder er ansvarlig for at interviewe moderen under hendes hospitalsophold
Prævention til nyfødt død

Spædbarn af samme køn født og i live på samme hospital og:

  • for 23-amenoré uger gammel nyfødt død: kontrol nyfødte er født til tiden (37-41 amenoré uger gamle).
  • for 24 til 31 amenoré uger gammel nyfødt død: kontrol nyfødte er præmature spædbørn (24-31 amenoré uger gamle), og er inkluderet, når deres hospitalsophold slutter.
  • for 32 og mere amenoré uger gammel nyfødt død: kontrol nyfødte er 32 og mere amenoré uger gamle spædbarn
Andet: Prævention til nyfødt død
En jordemoder er ansvarlig for at interviewe moderen under hendes hospitalsophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af suboptimal pleje
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødsel (kontrol) eller tabt (tilfælde)

De vigtigste suboptimale pleje søges:

  • manglende eller ineffektiv kortikoterapi under graviditeten
  • spædbarnsfødsel på et underudstyret hospital uden faciliteter til for tidlig fødsel
  • prænatal diagnose af alvorlige medfødte misdannelser, der involverer specifik pleje ved fødslen
  • manglende påvisning af B-streptokokker
  • uventet kejsersnit under fødslen
  • uventet dystoki
inden for 4 uger efter fødsel (kontrol) eller tabt (tilfælde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/CHU/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarnsdød

Kliniske forsøg med Fosterdød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner