Śmiertelność wewnątrzmaciczna i porodowa na wyspie Reunion (RAMIR)
6 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Akcja badawcza dotycząca śmiertelności niemowląt na wyspie Reunion Ocena czynników wpływających na śmierć płodu w okresie płodowym i śmierć noworodka na wyspie Reunion
Śmiertelność niemowląt jest nadal aktualna pomimo poprawy i dostępności opieki szpitalnej.
Przedwczesnych porodów jest dwa razy więcej niż we Francji metropolitalnej.
Podejrzewa się niektóre czynniki, takie jak niepewność, alkoholizm, wrodzone wady rozwojowe, dostępność opieki, środowisko epidemiczne… Niemniej jednak wpływ tych czynników na śmierć płodu lub noworodka nie został jeszcze wystarczająco określony ilościowo, aby zapewnić odpowiednią opiekę i działania zapobiegawcze w Wyspa Reunion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poprzez analizę wywiadów z matkami, które straciły dziecko w czasie ciąży lub tuż po porodzie, badanie ma na celu zobrazowanie oferty opieki nad ciążą i warunków ciąży na wyspie Reunion.
Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Warunki społeczno-ekonomiczne, opieka nad ciążą i profilaktyka są badane w celu zidentyfikowania głównej przyczyny śmierci płodu lub noworodka na wyspie Reunion. Wciąż brakuje tych danych i będą one przydatne do określenia, jakie działania w zakresie zdrowia publicznego należy zorganizować.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży lub matki wyjeżdżające na wyspę Reunion.
Kobiety badane i kontrolne powinny przebywać przez całą ciążę i powinny zostać przyjęte do szpitala na wyspie Reunion w celu porodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadek: śmierć płodu (płód o masie ciała powyżej 500 g lub więcej niż 22-tydzień braku miesiączki) lub śmierć noworodka (przedwczesne: więcej niż 23-tydzień-brak miesiączki lub dojrzałe)
- Kontrola: wcześniak (powyżej 23-tygodniowego braku miesiączki) lub dojrzały noworodek, żywy w chwili opuszczenia szpitala
Kryteria wyłączenia:
- aborcja medyczna
- druga ciąża w okresie studiów
- sprawa w ramach ekspertyzy kryminalistycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmierć płodu
Martwy płód wewnątrzmaciczny ważący co najmniej 500 g lub 22-tygodniowy brak miesiączki.
Śmierć in utero oznacza, że śmierć następuje podczas porodu lub per partum
|
Położna jest zobowiązana do przeprowadzenia wywiadu z matką w ciągu miesiąca następującego po utracie dziecka.
|
|
Nowonarodzona śmierć
Noworodki zmarłe podczas pobytu w szpitalu poporodowym i w wieku co najmniej 23 tygodni z brakiem miesiączki.
|
Położna jest zobowiązana do przeprowadzenia wywiadu z matką w ciągu miesiąca następującego po utracie dziecka.
|
|
Antykoncepcja w przypadku śmierci płodu
Dziecko tej samej płci urodzone i żywe w tym samym szpitalu i urodzone o czasie (37-41 tygodni braku miesiączki).
|
Położna jest odpowiedzialna za wywiad z matką podczas jej pobytu w szpitalu
|
|
Kontrola urodzeń w przypadku śmierci noworodków
Noworodek tej samej płci urodzony i żywy w tym samym szpitalu oraz:
|
Położna jest odpowiedzialna za wywiad z matką podczas jej pobytu w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik suboptymalnej opieki
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu (kontrola) lub utracone (przypadek)
|
Przeszukiwana jest główna opieka suboptymalna:
|
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu (kontrola) lub utracone (przypadek)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .