Kohdunsisäinen kuolema ja syntymäkuolleisuus Reunionin saarella (RAMIR)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Reunion Islandin imeväiskuolleisuutta koskeva tutkimustoimet Kohdunsisäiseen sikiökuolemaan ja vastasyntyneiden kuolemaan Reunion Islandilla vaikuttavien tekijöiden arviointi
Imeväiskuolleisuus on edelleen ajankohtainen huolimatta sairaalahoidon parantumisesta ja saatavuudesta.
Ennenaikaiset synnytykset ovat kaksi kertaa korkeammat kuin pääkaupunkiseudulla Ranskassa.
Joitakin tekijöitä, kuten epävarmuutta, alkoholismia, synnynnäisiä epämuodostumia, hoidon saatavuutta, epidemiaympäristöä, on epäilty... Näiden tekijöiden vaikutusta sikiökuolemaan tai vastasyntyneiden kuolemaan ei kuitenkaan vielä mitata riittävästi, jotta voitaisiin tarjota asianmukaista hoitoa ja ehkäisytoimia Reunionin saari.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana tai heti syntymän jälkeen lapsensa menettäneiden äitien haastattelun avulla tutkimuksessa pyritään luomaan kuva Reunion Islandin raskaushoitotarjonnasta ja raskausolosuhteista.
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen tapauskontrollitutkimus. Sosioekonomiset olosuhteet, raskauden hoito ja ennaltaehkäisy seulotaan sikiön tai vastasyntyneen kuoleman pääasiallisen syyn tunnistamiseksi Reunion Islandilla. Nämä tiedot puuttuvat edelleen, ja niistä on hyötyä määritettäessä, mitkä kansanterveystoimet tulisi järjestää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset tai äiti lähtevät Reunion Islandille.
Tapaus- ja vertailunaisten olisi pitänyt jäädä koko raskautensa ajan ja heidät olisi pitänyt viedä Reunion Islandin sairaalaan synnytystä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus: sikiökuolema (sikiö painaa yli 500 g tai yli 22 amenorreaviikkoa vanha) tai vastasyntyneen kuolema (ennenaikainen: yli 23 amenorreaviikkoa vanha tai kypsä)
- Kontrolli: keskos (yli 23 amenorreaviikkoa vanha) tai kypsä vastasyntynyt, elossa sairaalasta poistuessaan
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen abortti
- toinen raskaus tutkimusjakson aikana
- tapaus oikeuslääketieteellisen asiantuntijan alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sikiön kuolema
Kohdussa kuollut sikiö, joka painaa vähintään 500 g tai 22 amenorreaviikkoa vanha.
In utero kuolema tarkoittaa, että kuolema tapahtuu synnytyksen aikana tai synnytyksen aikana
|
Kätilön tehtävänä on haastatella äitiä vauvan menetystä seuraavan kuukauden aikana.
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Vastasyntynyt kuollut synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana ja vähintään 23 amenorreaviikkoisena.
|
Kätilön tehtävänä on haastatella äitiä vauvan menetystä seuraavan kuukauden aikana.
|
|
Ehkäisy sikiön kuolemaan
Samaa sukupuolta oleva lapsi syntynyt ja elossa samassa sairaalassa ja syntynyt ajallaan (37-41 amenorreaviikkoa).
|
Kätilön tehtävänä on haastatella äitiä tämän sairaalahoidon aikana
|
|
Vastasyntyneen kuoleman ehkäisy
Samaa sukupuolta oleva vauva syntynyt ja elossa samassa sairaalassa ja:
|
Kätilön tehtävänä on haastatella äitiä tämän sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suboptimaalisen hoidon määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä (kontrolli) tai kadonneesta (tapaus)
|
Tärkeimmät suboptimaaliset hoidot etsitään:
|
4 viikon sisällä synnytyksestä (kontrolli) tai kadonneesta (tapaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/CHU/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .