In-utero dood en geboortesterfte op het eiland Réunion (RAMIR)
6 maart 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Onderzoek naar kindersterfte op het eiland Réunion Evaluatie van factoren die de dood van de foetus in de baarmoeder en de dood van pasgeborenen op het eiland Réunion beïnvloeden
Kindersterfte is nog steeds relevant ondanks de verbetering en de toegankelijkheid van de ziekenhuiszorg.
Vroeggeboorte is twee keer hoger dan in Europees Frankrijk.
Sommige factoren worden vermoed, zoals onzekerheid, alcoholisme, congenitale misvormingen, toegankelijkheid van zorg, epidemische omgeving ... Desalniettemin is de impact van deze factoren op de dood van de foetus of de dood van de pasgeborene nog niet voldoende gekwantificeerd om passende zorg en preventieve maatregelen te bieden in Réunion eiland.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van de analyse van interviews met moeders die hun baby hebben verloren tijdens de zwangerschap of vlak na de geboorte, heeft het onderzoek tot doel een beeld te schetsen van het aanbod van zwangerschapszorg en de zwangerschapsomstandigheden op het eiland Réunion.
Deze studie is een niet-interventionele case-control studie. Sociaal-economische omstandigheden, zwangerschapszorg en preventie worden gescreend om de belangrijkste doodsoorzaak van foetussen of pasgeborenen op het eiland Réunion te identificeren. Deze gegevens ontbreken nog en zullen nuttig zijn om te bepalen welke acties op het gebied van de volksgezondheid moeten worden georganiseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen of moeder vertrekken op het eiland Réunion.
Casus- en controlevrouwen zouden gedurende hun hele zwangerschap moeten blijven en hadden voor bevalling moeten worden opgenomen in een ziekenhuis op het eiland Réunion.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geval: foetale dood (foetus weegt meer dan 500 g of meer dan 22 weken oude amenorroe) of pasgeboren dood (vroegtijdig: meer dan 23 weken oude of volwassen amenorroe)
- Controle: premature (meer dan 23 weken oude amenorroe) of volwassen pasgeborene, levend wanneer ze het ziekenhuis verlaten
Uitsluitingscriteria:
- medische abortus
- tweede zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode
- zaak onder forensische expertise
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foetale dood
In-utero dode foetus met een gewicht van ten minste 500 g of 22 amenorroe weken oud.
In utero overlijden betekent dat het overlijden plaatsvindt tijdens de bevalling of per partum
|
Een vroedvrouw heeft de leiding om de moeder te interviewen in de maand die volgt op het verlies van haar kind.
|
|
Pasgeboren dood
Pasgeborene overleden tijdens verblijf in het ziekenhuis na de geboorte en ten minste 23 weken oud amenorroe.
|
Een vroedvrouw heeft de leiding om de moeder te interviewen in de maand die volgt op het verlies van haar kind.
|
|
Anticonceptie voor foetale dood
Kind van hetzelfde geslacht geboren, en levend, in hetzelfde ziekenhuis, en op tijd geboren (37-41 amenorroe weken oud).
|
Een verloskundige is verantwoordelijk voor het interviewen van de moeder tijdens haar verblijf in het ziekenhuis
|
|
Anticonceptie voor overlijden van pasgeborenen
Baby van hetzelfde geslacht geboren en levend in hetzelfde ziekenhuis, en:
|
Een verloskundige is verantwoordelijk voor het interviewen van de moeder tijdens haar verblijf in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage suboptimale zorg
Tijdsspanne: binnen 4 weken na geboorte (controle) of verloren (geval)
|
De belangrijkste suboptimale zorg wordt gezocht:
|
binnen 4 weken na geboorte (controle) of verloren (geval)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/CHU/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .