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Morte in utero e mortalità alla nascita nell'isola di Reunion (RAMIR)

6 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Azione di ricerca sulla mortalità infantile nell'isola della Reunion Valutazione dei fattori che influenzano la morte fetale in utero e la morte neonatale nell'isola della Reunion

La mortalità infantile è ancora rilevante nonostante il miglioramento e l'accessibilità delle cure ospedaliere. I parti prematuri sono due volte più alti che nella Francia metropolitana. Alcuni fattori sono stati sospettati come la precarietà, l'alcolismo, la malformazione congenita, l'accessibilità alle cure, l'ambiente epidemico ... Tuttavia, l'impatto di questi fattori sulla morte fetale o sulla morte neonatale non è ancora sufficientemente quantificato per fornire un'adeguata azione di cura e prevenzione in Isola della Riunione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso l'analisi delle interviste alle madri che hanno perso il loro bambino durante la gravidanza o subito dopo il parto, lo studio si propone di tracciare un quadro dell'offerta di assistenza alla gravidanza e delle condizioni di gravidanza nell'isola di Reunion.

Questo studio è uno studio caso-controllo non interventistico. Le condizioni socio-economiche, la cura della gravidanza e la prevenzione vengono esaminate per identificare la principale causa di morte fetale o neonatale nell'isola di Reunion. Questi dati mancano ancora e saranno utili per identificare quali azioni di sanità pubblica dovrebbero essere organizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Pierre, Riunione, 97410
        • CHU Reunion Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza o madre in partenza a Reunion Island. Le donne caso e controllo avrebbero dovuto rimanere durante tutta la gravidanza e avrebbero dovuto essere ricoverate in un ospedale dell'isola di Reunion per il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso: morte fetale (feto di peso superiore a 500 g o più di 22 settimane di amenorrea) o morte neonatale (prematura: più di 23 settimane di amenorrea o maturo)
  • Controllo: prematuri (più di 23 settimane di amenorrea) o neonati maturi, vivi quando lasciano l'ospedale

Criteri di esclusione:

  • aborto medico
  • seconda gravidanza durante il periodo di studio
  • caso sotto perizia forense

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morte fetale
Feto morto in utero del peso di almeno 500 go o 22 settimane di amenorrea. Morte in utero significa che la morte avviene durante il parto o per partum
Altro: Morte fetale
Un'ostetrica è incaricata di intervistare la madre durante il mese successivo alla perdita del suo bambino.
Morte neonatale
Neonato morto durante la degenza ospedaliera post-parto e con almeno 23 settimane di amenorrea.
Altro: Morte neonatale
Un'ostetrica è incaricata di intervistare la madre durante il mese successivo alla perdita del suo bambino.
Controllo delle nascite per la morte fetale
Bambino dello stesso sesso nato, e vivo, nello stesso ospedale, e nato in tempo (37-41 settimane di amenorrea).
Altro: Controllo delle nascite per la morte fetale
Un'ostetrica è incaricata di intervistare la madre durante la sua degenza in ospedale
Controllo delle nascite per la morte neonatale

Neonato dello stesso sesso nato e vivo nello stesso ospedale e:

  • per morte neonata di 23 settimane di amenorrea: i neonati di controllo sono nati in tempo (37-41 settimane di amenorrea).
  • per morte neonatale da 24 a 31 settimane di amenorrea: i neonati di controllo sono neonati prematuri (da 24 a 31 settimane di amenorrea) e sono inclusi al termine della degenza ospedaliera.
  • per 32 e più-amenorrea settimane morte neonato: controllo neonati sono 32 e più-amenorrea settimane neonato
Altro: Controllo delle nascite per la morte neonatale
Un'ostetrica è incaricata di intervistare la madre durante la sua degenza in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cura subottimale
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla nascita (controllo) o perso (caso)

Vengono cercate le principali cure subottimali:

  • carenza o inefficienza della corticoterapia durante la gravidanza
  • parto in un ospedale poco attrezzato, senza strutture per parto prematuro
  • diagnosi prenatale di gravi malformazioni congenite con cure specifiche alla nascita
  • mancanza di rilevamento di streptococco B
  • taglio cesareo inaspettato durante il parto
  • distocia inaspettata
entro 4 settimane dalla nascita (controllo) o perso (caso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/CHU/08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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