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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03354832
레위니옹 섬의 자궁 내 사망 및 출생 사망률 (RAMIR)
2019년 3월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
레위니옹 섬 영아 사망률에 대한 연구 활동 레위니옹 섬의 자궁 내 태아 사망 및 신생아 사망에 영향을 미치는 요인 평가
영아 사망률은 병원 치료의 개선과 접근성에도 불구하고 여전히 관련이 있습니다.
조산은 프랑스 대도시보다 두 배 더 높습니다.
불안정성, 알코올 중독, 선천성 기형, 치료 접근성, 전염병 환경과 같은 일부 요인이 의심되었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 요인이 태아 사망 또는 신생아 사망에 미치는 영향은 아직 적절한 치료 및 예방 조치를 제공할 만큼 충분히 정량화되지 않았습니다. 레위니옹 섬.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임신 중 또는 출산 직후에 산모를 잃은 산모의 인터뷰 분석을 통해 레위니옹 섬의 임신 돌봄 제공 및 임신 상태에 대한 그림을 그리는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 비 중재적 케이스 컨트롤 연구입니다. 레위니옹 섬에서 태아 또는 신생아 사망의 주요 원인을 규명하기 위해 사회경제적 조건, 임신 관리 및 예방을 검사합니다. 이러한 데이터는 아직 부족하며 어떤 공중 보건 조치를 조직해야 하는지 식별하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- CHU Reunion Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레위니옹 섬으로 떠나는 임산부나 산모.
사례 및 대조군 여성은 모든 임신 기간 동안 머물러야 하며 출산을 위해 레위니옹 섬의 병원에 입원해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 사례: 태아 사망(태아 체중 500g 이상 또는 22주 이상 무월경) 또는 신생아 사망(조기: 23주 이상 무월경 또는 성숙)
- 대조군: 조산(생후 23주 이상 무월경) 또는 성숙한 신생아, 퇴원 시 생존
제외 기준:
- 의료 낙태
- 연구 기간 중 두 번째 임신
- 법의학 전문 지식에 따라 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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태아 사망
무게가 500g 이상이거나 22주령의 무월경인 자궁 내 죽은 태아.
자궁 내 사망은 분만 중 또는 분만당 사망을 의미합니다.
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조산사는 아기를 잃은 후 한 달 동안 어머니를 면담하는 일을 담당합니다.
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신생아 사망
출생 후 병원 입원 중 사망하고 최소 23주령의 무월경인 신생아.
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조산사는 아기를 잃은 후 한 달 동안 어머니를 면담하는 일을 담당합니다.
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태아 사망에 대한 산아제한
같은 병원에서 태어나고 살아 있고 정시에 태어난 동성 아이(생후 37-41주 무월경).
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조산사는 입원 기간 동안 산모와 면담을 담당합니다.
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신생아 사망에 대한 산아제한
같은 병원에서 태어나고 살아 있는 같은 성별의 영아 및:
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조산사는 입원 기간 동안 산모와 면담을 담당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적이 아닌 치료 비율
기간: 출생 후 4주 이내(대조군) 또는 소실(사례)
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주요 차선책이 검색됩니다.
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출생 후 4주 이내(대조군) 또는 소실(사례)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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