Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhen belüli halálozás és születési mortalitás Reunion-szigeten (RAMIR)

2019. március 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Kutatási tevékenység a csecsemőhalandóságról Reunion-szigeten A méhen belüli magzati halált és az újszülött halálozást befolyásoló tényezők értékelése Reunion-szigeten

A csecsemőhalandóság a kórházi ellátás javulása és elérhetősége ellenére továbbra is releváns. A koraszülések száma kétszer annyi, mint Franciaországban. Egyes tényezők gyanúja merült fel, mint például a bizonytalanság, az alkoholizmus, a veleszületett fejlődési rendellenességek, az ellátás elérhetősége, a járványos környezet... Mindazonáltal ezeknek a tényezőknek a magzati vagy újszülöttkori halálozásra gyakorolt ​​hatása még nem kellően számszerűsíthető ahhoz, hogy megfelelő gondozást és megelőző intézkedéseket lehessen biztosítani Réunion-sziget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség alatt vagy közvetlenül a szülés után csecsemőjüket elvesztő anyák interjújának elemzésén keresztül a tanulmány célja, hogy képet alkosson a várandósgondozási kínálatról és a terhesség körülményeiről Reunion-szigeten.

Ez a tanulmány egy nem intervenciós eset-kontroll vizsgálat. A társadalmi-gazdasági körülményeket, a terhességgondozást és a megelőzést átvizsgálják, hogy azonosítsák a magzati vagy újszülöttek halálának fő okát Reunion-szigeten. Ezek az adatok még mindig hiányoznak, és hasznosak lesznek a megszervezendő közegészségügyi intézkedések meghatározásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97410
        • CHU Reunion Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők vagy anya elutazik Réunion szigetéről. Az eset és a kontroll nőknek minden terhességük alatt ott kell maradniuk, és a reunion-szigeti kórházba kellett volna szállítani őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eset: magzati halál (500 g-nál nagyobb súlyú magzat vagy 22 hetesnél idősebb amenorrhoeás) vagy újszülött halálozás (koraszülött: több mint 23 hetes amenorrhoeás vagy érett)
  • Kontroll: koraszülött (több mint 23 hetes amenorrhoeás) vagy érett újszülött, életben, amikor elhagyják a kórházat

Kizárási kritériumok:

  • orvosi abortusz
  • második terhesség a vizsgálati időszak alatt
  • ügy igazságügyi szakértői vizsgálat alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magzati halál
A méhen belüli elhalt magzat legalább 500 g súlyú vagy 22 hetes amenorrhoeás. A méhen belüli halál azt jelenti, hogy a halál a szülés során vagy szülésenként következik be
Egyéb: Magzati halál
A szülésznő feladata, hogy interjút készítsen az anyával a csecsemő elvesztését követő hónapban.
Újszülött halál
Újszülött halott a szülés utáni kórházi tartózkodás alatt, és legalább 23 hetes amenorrhoeás.
Egyéb: Újszülött halál
A szülésznő feladata, hogy interjút készítsen az anyával a csecsemő elvesztését követő hónapban.
Fogamzásgátlás magzati halálhoz
Azonos nemű gyermek ugyanabban a kórházban született, élve, időben született (37-41 hetes amenorrhoeás).
Egyéb: Fogamzásgátlás magzati halálhoz
Egy szülésznő feladata, hogy interjút készítsen az anyával a kórházi tartózkodása alatt
Fogamzásgátlás újszülött halála esetén

Azonos nemű csecsemő ugyanabban a kórházban született és él, és:

  • 23 hetes amenorrhoeás újszülött halál esetén: a kontroll újszülöttek időben születnek (37-41 hetes amenorrhoeás).
  • 24-31 hetes amenorrhoeás újszülött halála esetén: a kontroll újszülöttek koraszülöttek (24-31 hetes amenorrhoeás), és a kórházi tartózkodás végén szerepelnek.
  • 32 hetes vagy annál idősebb újszülött halála esetén: a kontroll újszülött 32 hetes vagy annál idősebb csecsemő
Egyéb: Fogamzásgátlás újszülött halála esetén
Egy szülésznő feladata, hogy interjút készítsen az anyával a kórházi tartózkodása alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuboptimális ellátás aránya
Időkeret: a születést követő 4 héten belül (kontroll) vagy elvesztése (eset)

A fő szuboptimális ellátást keresik:

  • terhesség alatti kortikoterápia hiánya vagy nem hatékony
  • csecsemőszülés rosszul felszerelt kórházban, koraszülési lehetőség nélkül
  • súlyos veleszületett rendellenességek prenatális diagnózisa, amely születéskor speciális ellátást igényel
  • a B-streptococcus kimutatásának hiánya
  • váratlan császármetszés a szülés során
  • váratlan dystocia
a születést követő 4 héten belül (kontroll) vagy elvesztése (eset)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/CHU/08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemőhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    PD-1 antitest és sugárterápia visszatérő méhnyakrák kezelésére
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a Magzati halál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel