Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In-utero Smrt a porodní úmrtnost na ostrově Réunion (RAMIR)

6. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Výzkumná akce zaměřená na kojeneckou úmrtnost na ostrově Réunion Hodnocení faktorů ovlivňujících smrt plodu in utero a smrt novorozence na ostrově Réunion

Kojenecká úmrtnost je stále aktuální i přes zlepšení a dostupnost nemocniční péče. Počet předčasných porodů je dvakrát vyšší než v metropolitní Francii. Některé faktory byly podezřelé, jako je prekérnost, alkoholismus, vrozené vývojové vady, dostupnost péče, epidemické prostředí... Dopad těchto faktorů na úmrtí plodu nebo novorozence však zatím není dostatečně kvantifikován, aby byla zajištěna vhodná péče a preventivní opatření v Ostrov Réunion.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím analýzy rozhovorů s matkami, které přišly o své dítě během těhotenství nebo těsně po porodu, si studie klade za cíl nakreslit obrázek o nabídce péče v těhotenství a podmínkách těhotenství na ostrově Réunion.

Tato studie je neintervenční případová-kontrolní studie. Socioekonomické podmínky, péče o těhotenství a prevence jsou prověřovány s cílem identifikovat hlavní příčinu úmrtí plodu nebo novorozence na ostrově Réunion. Tyto údaje stále chybí a budou užitečné pro identifikaci akcí v oblasti veřejného zdraví, které by měly být organizovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání, 97410
        • CHU Reunion Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy nebo matka odjíždějící na ostrově Réunion. Případové a kontrolní ženy by měly zůstat během celého těhotenství a měly by být přijaty do nemocnice na ostrově Réunion k porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ: smrt plodu (plod vážící více než 500 g nebo starší než 22 týdnů s amenoreou) nebo úmrtí novorozence (předčasné: starší než 23 týdnů s amenoreou nebo zralý)
  • Kontrola: předčasně narozené (starší než 23 týdnů amenorey) nebo zralé novorozence, živé při opuštění nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • lékařský potrat
  • druhé těhotenství během sledovaného období
  • případ pod forenzní expertizou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smrt plodu
In-utero mrtvý plod o hmotnosti alespoň 500 g nebo 22 týdnů starý amenorea. In utero smrt znamená, že smrt nastane během porodu nebo na porod
Jiný: Smrt plodu
Porodní asistentka má na starosti rozhovor s matkou během měsíce následujícího po ztrátě dítěte.
Novorozenecká smrt
Novorozenci zemřeli během pobytu v nemocnici po porodu a ve věku alespoň 23 týdnů s amenoreou.
Jiný: Novorozenecká smrt
Porodní asistentka má na starosti rozhovor s matkou během měsíce následujícího po ztrátě dítěte.
Antikoncepce pro smrt plodu
Dítě stejného pohlaví narozené a živé ve stejné nemocnici a narozené včas (ve věku 37–41 týdnů amenorey).
Jiný: Antikoncepce pro smrt plodu
Porodní asistentka má na starosti rozhovor s matkou během jejího pobytu v nemocnici
Antikoncepce pro novorozenecké úmrtí

Dítě stejného pohlaví narozené a živé ve stejné nemocnici a:

  • pro úmrtí novorozence ve věku 23 týdnů s amenoreou: kontrolní novorozenci se narodili včas (ve věku 37–41 týdnů s amenoreou).
  • pro úmrtí novorozence ve věku 24 až 31 týdnů s amenoreou: kontrolní novorozenci jsou předčasně narození (ve věku 24–31 týdnů amenorey) a jsou zahrnuti, když jejich pobyt v nemocnici skončí.
  • pro úmrtí novorozence ve věku 32 a více týdnů s amenoreou: kontrolní novorozenci jsou novorozenci ve věku 32 a více týdnů s amenoreou
Jiný: Antikoncepce pro novorozenecké úmrtí
Porodní asistentka má na starosti rozhovor s matkou během jejího pobytu v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra suboptimální péče
Časové okno: do 4 týdnů po porodu (kontrola) nebo ztracena (případ)

Hledá se hlavní suboptimální péče:

  • nedostatek nebo neúčinná kortikoterapie během těhotenství
  • porod dítěte v nedostatečně vybavené nemocnici, bez zařízení pro předčasný porod
  • prenatální diagnostika závažných vrozených vývojových vad zahrnující specifickou péči při narození
  • nedostatek detekce B-streptokoka
  • neočekávaný císařský řez během porodu
  • neočekávaná dystokie
do 4 týdnů po porodu (kontrola) nebo ztracena (případ)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/CHU/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt kojenců

Klinické studie na Smrt plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit