In-utero död och födelsedödlighet i Reunion Island (RAMIR)
6 mars 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Forskningsåtgärd om spädbarnsdödlighet på Reunion Island Utvärdering av faktorer som påverkar in-utero fosterdöd och nyföddsdöd på Reunion Island
Spädbarnsdödligheten är fortfarande aktuell trots förbättringen och tillgängligheten till sjukhusvård.
För tidig födsel är två gånger högre än i storstadsområdet Frankrike.
Vissa faktorer har misstänkts såsom otrygghet, alkoholism, medfödd missbildning, vårdtillgänglighet, epidemimiljö ... Ändå är effekterna av dessa faktorer på fosterdöd eller nyföddsdöd ännu inte tillräckligt kvantifierade för att ge lämplig vård och förebyggande åtgärder i Reunion Island.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom analysen av intervjuer av mammor som förlorat sitt spädbarn under graviditeten eller strax efter födseln syftar studien till att teckna en bild av graviditetsvårdsutbudet och graviditetsförhållandena på Reunion Island.
Denna studie är en icke-interventionell fall-kontrollstudie. Socioekonomiska förhållanden, graviditetsvård och förebyggande screening för att identifiera huvudorsaken till foster- eller nyföddsdöd på Reunion Island. Dessa uppgifter saknas fortfarande och kommer att vara användbara för att identifiera vilka folkhälsoåtgärder som bör organiseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Återförening, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor eller mamma som lämnar i Reunion Island.
Fall- och kontrollkvinnor borde ha stannat under hela sin graviditet och borde ha lagts in på ett sjukhus på Reunion Island för förlossning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: fosterdöd (foster som väger mer än 500 g eller mer än 22-amenorré veckor gammalt) eller nyfödd död (för tidig: mer än 23-amenorré veckor gammal eller mogen)
- Kontroll: för tidig (mer än 23 veckor gammal amenorré) eller mogen nyfödd, vid liv när de lämnar sjukhuset
Exklusions kriterier:
- medicinsk abort
- andra graviditeten under studieperioden
- fall under kriminalteknisk expertis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fosterdöd
In-utero dött foster som väger minst 500 g eller 22-amenorré veckor gammalt.
In utero död innebär att döden inträffar under förlossningen eller per partum
|
En barnmorska är ansvarig för att intervjua mamman under månaden efter att hennes spädbarn förlorats.
|
|
Nyfödd död
Nyfödda döda under sjukhusvistelse efter födseln och minst 23 veckor gamla amenorré.
|
En barnmorska är ansvarig för att intervjua mamman under månaden efter att hennes spädbarn förlorats.
|
|
Preventivmedel för fosterdöd
Barn av samma kön född, och vid liv, på samma sjukhus och född i tid (37-41 veckor gammal amenorré).
|
En barnmorska är ansvarig för att intervjua mamman under hennes sjukhusvistelse
|
|
Preventivmedel för nyfödd död
Spädbarn av samma kön födda och levande på samma sjukhus och:
|
En barnmorska är ansvarig för att intervjua mamman under hennes sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av suboptimal vård
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln (kontroll) eller förlorad (fall)
|
Den huvudsakliga suboptimala vården söks:
|
inom 4 veckor efter födseln (kontroll) eller förlorad (fall)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/CHU/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .