Внутриутробная смертность и смертность при рождении на острове Реюньон (RAMIR)
6 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Исследовательская деятельность по вопросам младенческой смертности на острове Реюньон Оценка факторов, влияющих на внутриутробную гибель плода и смерть новорожденного на острове Реюньон
Младенческая смертность по-прежнему актуальна, несмотря на улучшение и доступность стационарной помощи.
Преждевременных родов в два раза больше, чем в метрополии Франции.
Подозреваются некоторые факторы, такие как нестабильность, алкоголизм, врожденные пороки развития, доступность медицинской помощи, эпидемическая среда ... Тем не менее, влияние этих факторов на внутриутробную гибель или смерть новорожденного еще недостаточно количественно определено, чтобы обеспечить надлежащий уход и профилактические меры в Остров Реюньон.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
На основе анализа интервью с матерями, которые потеряли своего ребенка во время беременности или сразу после рождения, исследование направлено на то, чтобы нарисовать картину предложения по уходу за беременными и условий беременности на острове Реюньон.
Это исследование представляет собой неинтервенционное исследование случай-контроль. Социально-экономические условия, уход за беременными и профилактика проверяются для выявления основной причины смерти плода или новорожденного на острове Реюньон. Этих данных по-прежнему не хватает, и они будут полезны для определения того, какие действия в области общественного здравоохранения следует организовать.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Реюньон, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины или матери уезжают на остров Реюньон.
Женщины из группы случаев и контрольной группы должны оставаться в больнице на протяжении всей беременности и должны быть госпитализированы в больницу на острове Реюньон для родов.
Описание
Критерии включения:
- Случай: внутриутробная гибель (плод весом более 500 г или в возрасте более 22 недель после аменореи) или смерть новорожденного (преждевременная: в возрасте более 23 недель после аменореи или в зрелом возрасте)
- Контроль: недоношенный (старше 23 недель - аменорея) или зрелый новорожденный, живой на момент выписки из стационара
Критерий исключения:
- медикаментозный аборт
- вторая беременность за период исследования
- дело на стадии судебной экспертизы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смерть плода
Внутриутробно мертвый плод весом не менее 500 г или в возрасте 22 недель с аменореей.
Внутриутробная смерть означает, что смерть наступает во время родов или во время родов.
|
Акушерка обязана опросить мать в течение месяца после потери ее младенца.
|
|
Новорожденная смерть
Новорожденные, умершие во время послеродового пребывания в стационаре, в возрасте не менее 23 недель с аменореей.
|
Акушерка обязана опросить мать в течение месяца после потери ее младенца.
|
|
Противозачаточные средства при гибели плода
Ребенок того же пола родился живым, в той же больнице и родился в срок (37-41 неделя аменореи).
|
Акушерка отвечает за беседу с матерью во время ее пребывания в больнице.
|
|
Контроль над рождаемостью для смерти новорожденного
Младенец того же пола, родившийся и живой, в той же больнице, и:
|
Акушерка отвечает за беседу с матерью во время ее пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень неоптимального ухода
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения (контроль) или потеря (случай)
|
Основные субоптимальные методы ухода разыскиваются:
|
в течение 4 недель после рождения (контроль) или потеря (случай)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/CHU/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .