留尼旺岛的宫内死亡和出生死亡率 (RAMIR)
2019年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
留尼旺岛婴儿死亡率研究行动影响留尼旺岛胎儿宫内死亡和新生儿死亡因素的评价
尽管医院护理有所改善和可及性，但婴儿死亡率仍然很重要。
早产率是法国本土的两倍。
一些因素被怀疑，如不稳定、酒精中毒、先天性畸形、护理可及性、流行环境……然而，这些因素对胎儿死亡或新生儿死亡的影响尚未充分量化，无法提供适当的护理和预防措施留尼旺岛。
研究概览
详细说明
通过对在怀孕期间或刚刚出生后失去婴儿的母亲的访谈分析，该研究旨在描绘留尼汪岛的孕期护理提供和怀孕条件。
本研究为非干预病例对照研究。 对社会经济状况、妊娠护理和预防进行筛查，以确定留尼汪岛胎儿或新生儿死亡的主要原因。 这些数据仍然缺乏，将有助于确定应组织哪些公共卫生行动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Pierre、团圆、97410
- CHU Reunion Island
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
离开留尼汪岛的孕妇或母亲。
病例和对照妇女在整个怀孕期间都应该留在医院，并且应该在留尼旺岛的一家医院住院分娩。
描述
纳入标准：
- 病例：死胎（胎儿体重超过500克或闭经22周以上）或新生儿死亡（早产：闭经23周以上或成熟）
- 对照：早产儿（闭经23周以上）或成熟新生儿，出院时存活
排除标准：
- 药物流产
- 研究期间第二次怀孕
- 法医鉴定下的案件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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死胎
体重至少 500 克或闭经 22 周的宫内死胎。
子宫内死亡是指在分娩或分娩过程中发生死亡
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助产士负责在失去婴儿后的一个月内与母亲面谈。
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新生儿死亡
出生后住院期间死亡且闭经至少 23 周的新生儿。
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助产士负责在失去婴儿后的一个月内与母亲面谈。
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胎儿死亡的节育
同一性别的孩子在同一家医院出生并存活，并且按时出生（37-41 周龄闭经）。
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助产士负责在住院期间与母亲面谈
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新生儿死亡的计划生育
在同一家医院出生并存活的同性别婴儿，并且：
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助产士负责在住院期间与母亲面谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次优护理率
大体时间：出生后 4 周内（对照）或丢失（病例）
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搜索了主要的次优护理：
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出生后 4 周内（对照）或丢失（病例）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Bernard GOUYON, Pr、Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月14日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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