Morte intra-uterina e mortalidade por nascimento na Ilha da Reunião (RAMIR)
6 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ação de Pesquisa sobre a Mortalidade Infantil na Ilha da Reunião Avaliação dos Fatores que Afetam a Morte Fetal In-utero e a Morte Neonatal na Ilha da Reunião
A mortalidade infantil ainda é relevante, apesar da melhoria e acessibilidade do atendimento hospitalar.
O nascimento prematuro é duas vezes maior do que na França metropolitana.
Suspeita-se de alguns fatores como precariedade, alcoolismo, malformações congênitas, acessibilidade aos cuidados, ambiente epidêmico... No entanto, o impacto desses fatores sobre a morte fetal ou neonatal ainda não está suficientemente quantificado para fornecer cuidados adequados e ações de prevenção em Ilha da Reunião.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Através da análise de entrevistas com mães que perderam seus filhos durante a gravidez ou logo após o nascimento, o estudo visa traçar um retrato da oferta de cuidados com a gravidez e das condições de gravidez na Ilha da Reunião.
Este estudo é um estudo de caso-controle não intervencional. As condições socioeconômicas, os cuidados e a prevenção da gravidez são rastreados para identificar a principal causa de morte fetal ou neonatal na Ilha da Reunião. Esses dados ainda são escassos e serão úteis para identificar quais ações de saúde pública devem ser organizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Pierre, Reunião, 97410
- CHU Reunion Island
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas ou mães partindo da Ilha da Reunião.
As mulheres caso e controle deveriam ter permanecido durante toda a gravidez e deveriam ter sido internadas em um hospital na Ilha da Reunião para o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso: morte fetal (feto com peso superior a 500 g ou mais de 22 semanas de amenorreia) ou morte de recém-nascido (prematuro: mais de 23 semanas de amenorreia ou maduro)
- Controle: prematuro (mais de 23 semanas de amenorreia) ou recém-nascido maduro, vivo ao deixar o hospital
Critério de exclusão:
- aborto médico
- segunda gravidez durante o período do estudo
- caso sob perícia forense
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Morte fetal
Feto morto no útero pesando pelo menos 500 g ou 22 semanas de amenorréia.
Morte in utero significa que a morte ocorre durante o parto ou durante o parto
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Uma parteira é encarregada de entrevistar a mãe durante o mês seguinte à perda de seu bebê.
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Morte de recém-nascido
Recém-nascido morto durante internação pós-parto e pelo menos 23 semanas de amenorréia.
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Uma parteira é encarregada de entrevistar a mãe durante o mês seguinte à perda de seu bebê.
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Controle de natalidade para morte fetal
Criança do mesmo sexo nascida, e viva, no mesmo hospital, e nascida dentro do prazo (37-41 semanas de amenorréia).
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Uma parteira é responsável por entrevistar a mãe durante sua internação
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Controle de natalidade para morte de recém-nascido
Lactente do mesmo sexo nascido e vivo no mesmo hospital e:
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Uma parteira é responsável por entrevistar a mãe durante sua internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de atendimento abaixo do ideal
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento (controle) ou perdido (caso)
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Os principais cuidados abaixo do ideal são pesquisados:
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dentro de 4 semanas após o nascimento (controle) ou perdido (caso)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/CHU/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .