Décès in utero et mortalité à la naissance à La Réunion (RAMIR)
6 mars 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Recherche-action sur la mortalité infantile à La Réunion Évaluation des facteurs influant sur la mort fœtale in utero et la mort néonatale à La Réunion
La mortalité infantile reste d'actualité malgré l'amélioration et l'accessibilité des soins hospitaliers.
Les naissances prématurées sont deux fois plus élevées qu'en France métropolitaine.
Certains facteurs ont été suspectés tels que la précarité, l'alcoolisme, les malformations congénitales, l'accessibilité aux soins, l'environnement épidémique... Néanmoins, l'impact de ces facteurs sur la mort fœtale ou la mort néonatale n'est pas encore suffisamment quantifié pour proposer une prise en charge adaptée et une action de prévention dans Ile de la Réunion.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
A travers l'analyse d'interviews de mères ayant perdu leur enfant pendant la grossesse ou juste après l'accouchement, l'étude vise à dresser un portrait de l'offre de prise en charge de la grossesse et des conditions de grossesse à La Réunion.
Cette étude est une étude cas-témoin non interventionnelle. Les conditions socio-économiques, la prise en charge et la prévention de la grossesse sont passées au crible pour identifier la cause majeure de mortalité fœtale ou néonatale à La Réunion. Ces données font encore défaut et seront utiles pour identifier les actions de santé publique à organiser.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, Réunion, 97410
- CHU Reunion Island
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femme enceinte ou maman partant à La Réunion.
Les femmes cas et témoins doivent être restées pendant toute leur grossesse et doivent avoir été admises dans un hôpital de La Réunion pour accoucher.
La description
Critère d'intégration:
- Cas : mort fœtale (fœtus pesant plus de 500 g ou âgé de plus de 22 semaines d'aménorrhée) ou mort néonatale (prématuré : âgé de plus de 23 semaines d'aménorrhée ou mature)
- Témoin : nouveau-né prématuré (plus de 23 semaines d'aménorrhée) ou mature, vivant à la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- avortement médicamenteux
- deuxième grossesse pendant la période d'étude
- affaire sous expertise médico-légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mort fœtale
Fœtus mort in utero pesant au moins 500 g ou âgé de 22 semaines d'aménorrhée.
La mort in utero signifie que la mort survient pendant l'accouchement ou per partum
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Une sage-femme est chargée d'interroger la mère au cours du mois suivant la perte de son enfant.
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Mort du nouveau-né
Nouveau-né décédé pendant le séjour à l'hôpital après la naissance et âgé d'au moins 23 semaines d'aménorrhée.
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Une sage-femme est chargée d'interroger la mère au cours du mois suivant la perte de son enfant.
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Contraception en cas de mort fœtale
Enfant du même sexe né et vivant dans le même hôpital et né à temps (37-41 semaines d'aménorrhée).
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Une sage-femme est chargée d'interroger la mère pendant son séjour à l'hôpital
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Contraception en cas de décès de nouveau-né
Nourrisson du même sexe né et vivant dans le même hôpital et :
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Une sage-femme est chargée d'interroger la mère pendant son séjour à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de soins sous-optimaux
Délai: dans les 4 semaines après la naissance (témoin) ou perdu (cas)
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Les principaux soins sous-optimaux sont recherchés :
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dans les 4 semaines après la naissance (témoin) ou perdu (cas)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Bernard GOUYON, Pr, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/CHU/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .