大手術中の高齢者における酸素の抽出と送達
高齢者の生理学の新境地を探る - 麻酔中および大手術中の酸素の抽出と送達
調査の概要
詳細な説明
背景 術中および術後の輸液療法は、強心薬の有無にかかわらず輸液を使用することによって達成できる、酸素供給/血流の事前に指定された閾値を達成または維持することを目的としています。 使用される酸素供給の閾値は、現在の患者と比較してかなり若い患者で、40 年以上前に提案されました。 周術期の酸素供給と消費の特性の更新は、現代の臨床環境では合理的です。
一次結果:
麻酔によって誘発される酸素消費量の相対的な変化
副次的結果:
手術中および手術後の酸素消費量と送達の相対的な変化、酸素抽出率(測定および推定)、院内術後合併症の酸素負債頻度の潜在的なマーカー、死亡率(30日)
人口:
-手術中の心血管モニタリングが臨床的決定に従って正当化される場合、大規模/複雑な外科的処置を受ける65歳以上の女性。
介入:研究に関連する介入なし、臨床ルーチンに従った全身麻酔および手術
目隠し:目隠しなし
調査サイズ:
パイロット研究 1: 術中測定の研究プロトコルの実現可能性評価 (n=最大 10) パイロット研究 2: 術後測定の研究プロトコルの実現可能性評価 (n=最大 10) 本研究: 60 例 (20+´40) 計画中20 人のモニター対象者の酸素消費量の分析
学習期間:
血行動態モニタリングの期間 24 ~ 36 時間 臨床結果の観察期間:7 ~ 10 日、術後 30 日で死亡。
調査イベント:
酸素消費量と送達のモニタリング 術後の臨床転帰のモニタリング 組織損傷のマーカーのモニタリング
調査イベントの評価、手順、およびスケジュール:
被験者は手術計画リストによって特定され、適格性が評価されます。 研究情報は、最初の病院訪問時に口頭で伝えられます。 書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者は、研究に含まれます。
測定:
フェイスマスク (覚醒状態) および麻酔器の呼気延長チューブ (無意識状態) を介した間接熱量測定による酸素消費量 動脈ライン (LiDCO) を介した心拍出量のモニタリング 血液サンプル: 動脈および静脈血ガスサンプル、トロポニン-T 尿サンプル:ンガル
臨床転帰:
3、7、10日目のPOMS(術後罹患率調査)スクリーニング調査を使用した術後合併症に関する医療記録からのデータ収集。 30日目の術後死亡率。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Karolinska University Hospital Huddinge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 大手術・複雑手術(手術重症度のBUPA AXA分類)
- 血行動態モニタリングのための中心および動脈静脈カテーテル法。
- 書面によるインフォームドコンセント
- 測定のために利用可能な研究チーム 2人の被験者が適格な場合、年長の被験者が選択されます。 性別が異なり、年齢がほぼ同じである対象者が 2 人いる場合は、性別が 2 つ以上少ない対象者が選択されます。 これは、募集を妨げることなく、できるだけ年齢の高い被験者を含めるという目的と一致しています。
除外基準
- -リチウムとの併用薬(LiDCOモニターのキャリブレーションを妨げます)
- 重量≤ 40 kg。
- 動脈ラインまたは中心静脈ラインを確立できません。
- 12時間未満の高依存ユニット(POP / IMA)での計画された術後ケア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量
時間枠:麻酔導入前と導入後 15 分
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麻酔導入後の酸素消費量の変化
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麻酔導入前と導入後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量
時間枠:周術期 0 ~ 36 時間
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手術中の酸素消費量の変化と術後の回復
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周術期 0 ~ 36 時間
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酸素抽出率
時間枠:周術期 0 ~ 36 時間
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酸素消費量と酸素供給量の比率
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周術期 0 ~ 36 時間
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酸素抽出率:推定および測定
時間枠:周術期 0 ~ 36 時間
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血液ガスから推定され、間接熱量測定および心拍出量モニタリングによって測定される酸素消費量と酸素供給量の比率
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周術期 0 ~ 36 時間
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C(v-a)pCO2/C(a-v)O2
時間枠:周術期 0 ~ 36 時間
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比: 静脈動脈 pCO2 差/動静脈酸素含有量差
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周術期 0 ~ 36 時間
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術後合併症
時間枠:術後3、5、10日目
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Postoperative Morbidity Survey (8) によって記述された術後合併症
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術後3、5、10日目
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死亡
時間枠:術後30日
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術後死亡率
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術後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Erzsebet Bartha, MD PhD、Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden
- 主任研究者:Julia Jakobsson, MD、Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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