Oksygenutvinning og levering hos eldre under større operasjoner

Bakgrunn Intra- og postoperativ væsketerapi har som mål å oppnå eller opprettholde forhåndsspesifiserte terskler for oksygentilførsel/blodstrøm som kan oppnås ved bruk av væsker med eller uten inotrope legemidler. De brukte tersklene for oksygentilførsel ble foreslått for over 40 år siden, hos betydelig yngre pasienter sammenlignet med de nåværende pasientene. Oppdatering av egenskapene til perioperativ oksygentilførsel og -forbruk er rimelig i moderne kliniske omgivelser.

Primært resultat:

relative endringer i oksygenforbruket indusert av anestesi

Sekundære utfall:

relative endringer i oksygenforbruk og levering under operasjon og postoperativt, oksygenekstraksjonsforhold (målt og estimert), potensielle markører for oksygengjeldsfrekvens av postoperative komplikasjoner på sykehus, dødelighet (30 dager)

Befolkning:

Menn og kvinner ≥65 år som gjennomgår store/komplekse kirurgiske prosedyrer, når intraoperativ kardiovaskulær overvåking er berettiget i henhold til klinisk avgjørelse.

Intervensjon: ingen studierelatert intervensjon, generell anestesi og kirurgi i henhold til klinisk rutine

Blinding: ingen blending

Studiestørrelse:

Pilotstudie 1: mulighetsvurdering av studieprotokoll for intraoperative målinger (n= maks 10) Pilotstudie 2: mulighetsvurdering av studieprotokoll for postoperative målinger (n= maks 10) Hovedstudie: 60 forsøkspersoner (20+´40) Planlagt analyse av oksygenforbruk etter 20 overvåkede forsøkspersoner

Studievarighet:

Varighet av hemodynamisk overvåking 24-36 timer Varighet av observasjon av kliniske utfall: 7-10 dager, dødelighet 30 dager postop.

Etterforskningshendelser:

overvåking av oksygenforbruk og leveringsovervåking av postoperative kliniske utfall overvåking av markører for vevsskade

Vurderinger, prosedyrer og tidsplan for etterforskningshendelser:

Emner identifiseres av operasjonsplanleggingslisten og vurderes for valgbarhet. Studieinformasjonen vil bli gitt muntlig under det første sykehusbesøket. Forsøkspersoner som gir skriftlig informert samtykke vil bli inkludert i studien.

Målinger:

oksygenforbruk ved indirekte kalorimetri via ansiktsmaske (i våken tilstand) og via ekspiratorisk forlengelsesrør på anestesimaskin (bevisstløs tilstand) overvåking av hjerteeffekt via arteriell linje (LiDCO) blodprøver: arterielle og venøse blodgassprøver, Troponin-T urinprøver: N-gal

Kliniske resultater:

Datainnsamling fra medisinske journaler om postoperative komplikasjoner ved bruk av POMS (postoperativ morbiditetsundersøkelse) screeningundersøkelse på dag 3, 7 og 10. Postoperativ mortalitet på dag 30.