Zuurstofextractie en -toediening bij ouderen tijdens grote operaties

Achtergrond Intra- en postoperatieve vloeistoftherapie is gericht op het bereiken of handhaven van vooraf gespecificeerde drempels van zuurstofafgifte/bloedstroom die kunnen worden bereikt door het gebruik van vloeistoffen met of zonder inotrope geneesmiddelen. De gebruikte drempelwaarden voor zuurstofafgifte werden meer dan 40 jaar geleden voorgesteld bij aanzienlijk jongere patiënten in vergelijking met de huidige patiënten. Update van de kenmerken van peri-operatieve zuurstofafgifte en -verbruik is redelijk in moderne klinische omgevingen.

Primaire uitkomst:

relatieve veranderingen van zuurstofverbruik veroorzaakt door anesthesie

Secundaire uitkomsten:

relatieve veranderingen van zuurstofverbruik en -afgifte tijdens chirurgie en postoperatief, zuurstofextractieratio (gemeten en geschat), potentiële markers van zuurstofschuldfrequentie van postoperatieve complicaties in het ziekenhuis, mortaliteit (30 dagen)

Bevolking:

Mannen en vrouwen ≥65 jaar die grote/complexe chirurgische ingrepen ondergaan, wanneer intra-operatieve cardiovasculaire monitoring gerechtvaardigd is volgens de klinische beslissing.

Interventie: geen studiegerelateerde interventie, algehele anesthesie en operatie volgens klinische routine

Verblinding: geen verblinding

Studiegrootte:

Pilotstudie 1: haalbaarheidsbeoordeling van studieprotocol van intraoperatieve metingen (n= max 10) Pilotstudie 2: haalbaarheidsbeoordeling van studieprotocol van postoperatieve metingen (n= max 10) Hoofdstudie: 60 proefpersonen (20+´40) Gepland analyse van het zuurstofverbruik na 20 gecontroleerde proefpersonen

Studieduur:

Duur van hemodynamische monitoring 24-36 uur Duur van observatie van klinische uitkomsten: 7-10 dagen, mortaliteit 30 dagen postoperatief.

Onderzoeksgebeurtenissen:

monitoring van zuurstofverbruik en toediening monitoring van postoperatieve klinische resultaten monitoring van markers van weefselbeschadiging

Beoordelingen, procedures en schema van onderzoeksgebeurtenissen:

Onderwerpen worden geïdentificeerd door de operatieplanningslijst en beoordeeld op geschiktheid. De onderzoeksinformatie wordt tijdens het eerste ziekenhuisbezoek mondeling meegedeeld. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Afmetingen:

zuurstofverbruik door indirecte calorimetrie via gezichtsmasker (in wakkere toestand) en via expiratoire verlengslang van anesthesieapparaat (bewusteloosheid) monitoring van hartminuutvolume via arteriële lijn (LiDCO) bloedmonsters: arteriële en veneuze bloedgasmonsters, Troponin-T urinemonsters: N-gal

Klinische resultaten:

Gegevensverzameling uit medische dossiers over postoperatieve complicaties met behulp van de POMS-screeningsenquête (postoperatieve morbiditeitsenquête) op dag 3, 7 en 10. Postoperatieve mortaliteit op dag 30.