이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 대수술 중 산소 추출 및 전달

2022년 6월 28일 업데이트: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet

노인 생리학의 새로운 지평 탐색 - 마취 및 대수술 중 산소 추출 및 전달

이 임상 관찰 연구는 대수술을 받는 노인 환자의 수술 전후 산소 소비 및 전달을 조사합니다. 주요 목표는 수술 전후 산소 전달, 소비 및 산소 부채의 잠재적 마커를 특성화하는 것입니다. 2차 목표는 산소 전달/소비와 수술 후 결과 사이의 상관관계를 추정하여 향후 시험 설계를 안내하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 수술 중 및 수술 후 수액 요법은 근수축 약물을 사용하거나 사용하지 않고 수액을 사용하여 달성할 수 있는 산소 전달/혈류의 사전 지정된 임계값을 달성하거나 유지하는 것을 목표로 합니다. 사용된 산소 전달 역치는 40년 전에 현재 환자에 비해 상당히 젊은 환자에서 제안되었습니다. 수술 전후 산소 전달 및 소비 특성의 업데이트는 현대 임상 환경에서 합리적입니다.

주요 결과:

마취에 의해 유도된 산소 소모량의 상대적인 변화

이차 결과:

수술 중 및 수술 후 산소 소비 및 전달의 상대적인 변화, 산소 추출 비율(측정 및 추정), 병원 내 수술 후 합병증의 산소 부채 빈도의 잠재적 지표, 사망률(30일)

인구:

수술 중 심혈관 모니터링이 임상적 결정에 따라 정당화될 때 대수술/복합 수술을 받는 65세 이상의 남성 및 여성.

개입: 연구 관련 개입 없음, 임상 루틴에 따른 전신 마취 및 수술

블라인드: 블라인드 없음

연구 규모:

파일럿 연구 1: 수술 중 측정 연구 프로토콜의 타당성 평가(n= 최대 10) 파일럿 연구 2: 수술 후 측정 연구 프로토콜의 타당성 평가(n= 최대 10) 본 연구: 60 피험자(20+'40) 계획됨 20명의 모니터링 대상 후 산소 소비량 분석

연구 기간:

혈역학 모니터링 기간 24-36시간 임상 결과 관찰 기간: 7-10일, 수술 후 30일째 사망.

조사 이벤트:

산소 소비 및 전달 모니터링 수술 후 임상 결과 모니터링 조직 손상 마커 모니터링

조사 이벤트의 평가, 절차 및 일정:

피험자는 운영 계획 목록에 의해 식별되고 적격성 평가를 받습니다. 연구 정보는 첫 번째 병원 방문 중에 구두로 제공됩니다. 서면 동의서를 제공한 피험자는 연구에 포함될 것입니다.

측정:

안면 마스크(깨어 있는 상태) 및 마취기의 호기 확장 튜브를 통한 간접 열량계(무의식 상태)에 의한 산소 소비 동맥 라인(LiDCO) 혈액 샘플을 통한 심박출량 모니터링: 동맥 및 정맥 혈액 가스 샘플, Troponin-T 소변 샘플: N갈

임상 결과:

3일, 7일 및 10일에 POMS(수술 후 이환율 조사) 선별 조사를 사용하여 수술 후 합병증에 대한 의료 기록 데이터 수집. 수술 후 30일째 사망.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스톡홀름 후딩에 소재 카롤린스카 대학 병원에서 대수술/복합 수술을 받는 65세 이상의 남녀

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상의 남녀
  2. 대수술/복합 수술(수술 중증도의 BUPA AXA 분류)
  3. 혈역학적 모니터링을 위한 중심 및 동맥 정맥 카테터삽입술.
  4. 서면 동의서
  5. 측정을 위해 사용 가능한 연구팀 두 명의 피험자가 적격한 경우 연장자가 선택됩니다. 성별이 다르고 연령이 거의 같은 피험자가 2명 있는 경우 2명 이상으로 과소 대표되는 성별을 가진 피험자가 선택됩니다. 이는 모집을 방해하지 않으면서 가능한 한 연령이 높은 피험자를 포함시키려는 목적과 일치합니다.

제외 기준

  1. 리튬과 병용 약물(LiDCO 모니터의 보정을 방해함)
  2. 무게≤ 40kg.
  3. 동맥 또는 중심 정맥 라인을 설정할 수 없습니다.
  4. 고의존 병동(POP/IMA)에서 계획된 수술 후 관리 <12시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비
기간: 마취유도 전과 후 15분
마취유도 후 산소소비량 변화
마취유도 전과 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비
기간: 수술 전후 0-36시간
수술 및 수술 후 회복 중 산소 소비량의 변화
수술 전후 0-36시간
산소 추출 비율
기간: 수술 전후 0-36시간
산소 소비와 산소 전달 사이의 비율
수술 전후 0-36시간
산소 추출 비율: 추정 및 측정
기간: 수술 전후 0-36시간
간접 열량계 및 심박출량 모니터링으로 측정되고 혈액 가스로부터 추정된 산소 소비량과 산소 전달 사이의 비율
수술 전후 0-36시간
C(v-a)pCO2/C(a-v)O2
기간: 수술 전후 0-36시간
비율: 정맥동맥 pCO2 차이/동맥-정맥 산소 함량 차이
수술 전후 0-36시간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 3일, 5일 및 10일
수술 후 이환율 조사에서 기술된 수술 후 합병증(8)
수술 후 3일, 5일 및 10일
인류
기간: 수술 후 30일
수술 후 사망률
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Erzsebet Bartha, MD PhD, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden
  • 수석 연구원: Julia Jakobsson, MD, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K2017-0373
  • 4-500/2017 (다른: Karolinska Institutet)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다