Sauerstoffextraktion und -abgabe bei älteren Menschen während größerer Operationen

Hintergrund Die intra- und postoperative Flüssigkeitstherapie zielt darauf ab, vorab festgelegte Schwellenwerte der Sauerstoffzufuhr/des Blutflusses zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, was durch die Verwendung von Flüssigkeiten mit oder ohne inotrope Arzneimittel erreicht werden kann. Die verwendeten Schwellen der Sauerstoffzufuhr wurden vor über 40 Jahren bei wesentlich jüngeren Patienten im Vergleich zu den heutigen Patienten vorgeschlagen. Eine Aktualisierung der Merkmale der perioperativen Sauerstoffzufuhr und des Sauerstoffverbrauchs ist in modernen klinischen Umgebungen sinnvoll.

Primäres Ergebnis:

relative Änderungen des durch die Anästhesie induzierten Sauerstoffverbrauchs

Sekundäre Ergebnisse:

relative Änderungen des Sauerstoffverbrauchs und der Sauerstoffabgabe während der Operation und postoperativ, Sauerstoffextraktionsverhältnis (gemessen und geschätzt), potenzielle Marker für Sauerstoffschuld, Häufigkeit postoperativer Komplikationen im Krankenhaus, Mortalität (30 Tage)

Bevölkerung:

Männer und Frauen ≥ 65 Jahre, die sich größeren/komplexen chirurgischen Eingriffen unterziehen, wenn eine intraoperative kardiovaskuläre Überwachung gemäß klinischer Entscheidung gerechtfertigt ist.

Intervention: keine studienbezogene Intervention, Vollnarkose und Operation gemäß klinischer Routine

Verblindung: keine Verblindung

Studiengröße:

Pilotstudie 1: Machbarkeitsbewertung des Studienprotokolls für intraoperative Messungen (n= max. 10) Pilotstudie 2: Machbarkeitsbewertung des Studienprotokolls für postoperative Messungen (n= max. 10) Hauptstudie: 60 Probanden (20+´40) Geplant Analyse des Sauerstoffverbrauchs nach 20 überwachten Probanden

Studiendauer:

Dauer der hämodynamischen Überwachung 24–36 Stunden Dauer der Beobachtung der klinischen Ergebnisse: 7–10 Tage, Mortalität 30 Tage postoperativ.

Ermittlungsereignisse:

Überwachung des Sauerstoffverbrauchs und der Sauerstoffabgabe Überwachung postoperativer klinischer Ergebnisse Überwachung von Markern für Gewebeverletzungen

Bewertungen, Verfahren und Zeitplan der Untersuchungsereignisse:

Die Probanden werden anhand der Operationsplanungsliste identifiziert und auf Eignung geprüft. Die Studieninformationen werden mündlich während des ersten Krankenhausbesuchs gegeben. Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, werden in die Studie aufgenommen.

Messungen:

Sauerstoffverbrauch durch indirekte Kalorimetrie über Gesichtsmaske (im Wachzustand) und über exspiratorisches Verlängerungsrohr des Anästhesiegeräts (bewusstloser Zustand) Überwachung des Herzzeitvolumens über arterielle Leitung (LiDCO) Blutproben: arterielle und venöse Blutgasproben, Troponin-T-Urinproben: N-gal

Klinische Ergebnisse:

Datenerhebung aus Krankenakten zu postoperativen Komplikationen unter Verwendung der POMS-Screening-Umfrage (postoperative Morbidity Survey) an den Tagen 3, 7 und 10. Postoperative Sterblichkeit am 30. Tag.