Extração e entrega de oxigênio em idosos durante cirurgias de grande porte

Antecedentes A fluidoterapia intra e pós-operatória visa alcançar ou manter limiares pré-especificados de fornecimento de oxigênio/fluxo sanguíneo que podem ser alcançados pelo uso de fluidos com ou sem drogas inotrópicas. Os limiares de oferta de oxigênio utilizados foram sugeridos há mais de 40 anos, em pacientes consideravelmente mais jovens em relação aos pacientes atuais. A atualização das características do fornecimento e consumo de oxigênio perioperatório é razoável em ambientes clínicos modernos.

Resultado primário:

mudanças relativas do consumo de oxigênio induzidas pela anestesia

Resultados secundários:

mudanças relativas de consumo e entrega de oxigênio durante a cirurgia e pós-operatório, taxa de extração de oxigênio (medida e estimada), marcadores potenciais de débito de oxigênio frequência de complicações pós-operatórias intra-hospitalares, mortalidade (30 dias)

População:

Homens e mulheres ≥65 anos submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte/complexos, quando a monitorização cardiovascular intraoperatória for justificada por decisão clínica.

Intervenção: nenhuma intervenção relacionada ao estudo, anestesia geral e cirurgia de acordo com a rotina clínica

Cegueira: sem cegueira

Tamanho do estudo:

Estudo piloto 1: avaliação de viabilidade do protocolo de estudo de medições intra-operatórias (n= máx. 10) Estudo piloto 2: avaliação de viabilidade do protocolo de estudo de medições pós-operatórias (n= máx. 10) Estudo principal: 60 indivíduos (20+´40) Planejado análise do consumo de oxigênio após 20 indivíduos monitorados

Duração do estudo:

Duração da monitorização hemodinâmica 24-36 horas Duração da observação dos resultados clínicos: 7-10 dias, mortalidade aos 30 dias pós-operatórios.

Eventos investigativos:

monitoramento do consumo e entrega de oxigênio monitoramento dos resultados clínicos pós-operatórios monitoramento dos marcadores de lesão tecidual

Avaliações, Procedimentos e Cronograma de Eventos Investigacionais:

Os sujeitos são identificados pela lista de planejamento da operação e avaliados quanto à elegibilidade. As informações do estudo serão dadas verbalmente durante a primeira visita ao hospital. Os indivíduos que derem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.

Medidas:

consumo de oxigênio por calorimetria indireta via máscara facial (no estado acordado) e via tubo de extensão expiratória da máquina de anestesia (estado inconsciente) monitoramento do débito cardíaco via linha arterial (LiDCO) amostras de sangue: amostras de gases de sangue arterial e venoso, Troponina-T amostras de urina: N-gal

Os resultados clínicos:

Coleta de dados de prontuários médicos sobre complicações pós-operatórias usando a pesquisa de triagem POMS (pesquisa de morbidade pós-operatória) nos dias 3, 7 e 10. Mortalidade pós-operatória no dia 30.