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日常臨床における泌尿生殖器介入後の鎮痛薬ポンプ (Zalviso および PCA シリンジ ポンプ (PCA=患者管理鎮痛)) の鎮痛と費用効率の観察研究

2017年11月27日 更新者:University Hospital Tuebingen

日常臨床における泌尿生殖器介入後の鎮痛と鎮痛薬ポンプ (Zalviso および PCA シリンジ ポンプ) の費用効率に関する観察研究

この観察研究では、標準的なPCAシリンジポンプを使用した場合とザルビソ・スフェンタニル舌下鎮痛システムを使用した場合とで、泌尿生殖器介入を受けた患者の術後ケアに違いがあるかどうかを確認する。

この研究では、患者、医療関係者(看護師、麻酔科医)へのアンケートを使用して、鎮痛の質の違い、鎮痛システムのいずれかによる治療中の患者の可動性の違い、および鎮痛システムに違いがあるかどうかを正確に調査します。費用対効果。

各グループで 50 人の患者を検査したいと考えています。 研究は約1年で完了するはずです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tuebingen、ドイツ、72074
        • 募集
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

テュービンゲン大学教育病院で泌尿器科外科的介入を受け、包含基準に該当するすべての患者。

説明

包含基準:

  • 泌尿器科介入後の硬膜周囲麻酔の兆候がない患者
  • 患者は PCA システムに準拠し、データの分析に準拠しました

除外基準:

  • F03 認知症
  • F10.2 アルコール依存症症候群
  • F11.2 依存症候群オピオイド
  • F12.2 依存症候群カンナビノイド
  • F13.2 依存症候群の鎮静剤および催眠剤
  • F14.2 依存症候群コカイン
  • F15.2 依存症症候群の棺
  • F.16.2 依存症候群幻覚剤
  • F22 統合失調症
  • F41.1 全般性不安障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の点滴治療を受けた患者PCA
ザルビソで治療を受けた患者
Sufentail 舌下 15ug ナノピル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の質
時間枠:1年
従来の PCA または Zalviso システムによる治療中に、術後のさらなる鎮痛の要求によって測定された鎮痛の質の記録。
1年
可動性
時間枠:1年
従来の PCA または Zalviso システムで治療中の患者の術後の可動性を記録します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費の効率化
時間枠:1年
両システムのコスト効率の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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