Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar analgesie en kostenefficiëntie van pijnstillende medicatiepompen (Zalviso en PCA-spuitpomp (PCA=Patient Controlled Analgesia)) na urogenitale interventie bij de klinische dagelijkse routine

27 november 2017 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Observationeel onderzoek naar analgesie en kostenefficiëntie van pijnstillende medicatiepompen (Zalviso en PCA-spuitpomp) na urogenitale interventie bij de klinische dagelijkse routine

De observationele studie zal nagaan of er een verschil is in de postoperatieve zorg van patiënten met urogenitale interventie bij gebruik van de standaard PCA-spuitpomp of bij gebruik van het Zalviso sufentanyl sublinguaal analgetisch systeem.

De studie zal precies onderzoeken, met behulp van een vragenlijst voor de patiënt, de medische zaken (verpleegkundigen en anesthesist) het verschil in de analgetische kwaliteit, het verschil in mobiliteit van de patiënt tijdens de behandeling met een van de analgetische systemen en of er een verschil is in de kostenefficiëntie.

We willen 50 patiënten in elke groep onderzoeken. De studies zouden over ongeveer een jaar afgerond moeten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in het academisch ziekenhuis van de universiteit Tübingen die een chirurgische urologische ingreep ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na urologische ingrepen zonder indicatie van een periduralanästesie
  • Patiënten voldeden aan een PCA-systeem en voldeden aan de analyse van hun gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • F03 dementie
  • F10.2 afhankelijkheidssyndroom alcohol
  • F11.2 afhankelijkheidssyndroom opioïden
  • F12.2 afhankelijkheidssyndroom cannabinoïden
  • F13.2 afhankelijkheidssyndroom sedativa en hypnotica
  • F14.2 afhankelijkheidssyndroom cocaïne
  • F15.2 doodskist voor afhankelijkheidssyndroom
  • F.16.2 afhankelijkheidssyndroom hallucinogenen
  • F22 schizofrenie
  • F41.1 gegeneraliseerde angststoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met conventionele i.v. PCA
Patiënten behandeld met Zalviso
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentail sublinguale 15ug nanopillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Registratie van de analgetische kwaliteit gemeten door het verzoek om meer analgetica postoperatief tijdens de behandeling met de conventionele PCA of het Zalviso-systeem.
1 jaar
mobiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Registratie van de postoperatieve mobiliteit van de patiënt tijdens de behandeling met de conventionele PCA of het Zalviso-systeem.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische kostenefficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van de kostenefficiëntie van beide systemen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 277/2017BO1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sufentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren