Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование анальгезии и экономической эффективности насосов для введения анальгетиков (Zalviso и PCA-шприцевой насос (PCA = анальгезия, контролируемая пациентом)) после урогенитального вмешательства в повседневной клинической практике

27 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Обсервационное исследование анальгезии и экономической эффективности насосов для обезболивающих препаратов (Zalviso и PCA-шприцевой насос) после урогенитального вмешательства в повседневной клинической практике

В обсервационном исследовании будет проверено, есть ли разница в послеоперационном уходе за пациентами с урогенитальным вмешательством при использовании стандартной АПК-шприцевой помпы или при использовании суфентаниловой сублингвальной анальгетической системы Zalviso.

В ходе исследования будет точно изучено с помощью анкеты для пациента, медперсонала (медицинской сестры и анестезиолога) разница в качестве анальгетика, разница в подвижности пациентов при лечении одной из анальгетиков и есть ли разница в экономичность.

Мы хотим обследовать 50 пациентов в каждой группе. Учеба должна закончиться примерно через год.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72074
        • Рекрутинг
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты университетской больницы Тюбингена, которым было проведено хирургическое урологическое вмешательство и которые соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после урологических вмешательств без показаний к перидуральной анестезии
  • Пациенты соответствуют требованиям системы PCA и выполнили анализ своих данных

Критерий исключения:

  • F03 слабоумие
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F11.2 Синдром зависимости от опиоидов
  • F12.2 Синдром зависимости от каннабиноидов
  • F13.2 Синдром зависимости от седативных и снотворных средств
  • F14.2 Синдром кокаиновой зависимости
  • F15.2 синдром зависимости гроб
  • F.16.2 синдром зависимости от галлюциногенов
  • F22 шизофрения
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которых лечили обычным в.в. СПС
Пациенты, получавшие Залвисо
Лекарство: Суфентанил
Суфентейл сублингвальные нанотаблетки 15 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивающее качество
Временное ограничение: 1 год
Запись качества анальгетика, измеренного по запросу большего количества обезболивающего после операции во время лечения с помощью обычной PCA или системы Zalviso.
1 год
мобильность
Временное ограничение: 1 год
Запись подвижности пациентов после операции во время лечения с помощью традиционной АКП или системы Zalviso.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность медицинских затрат
Временное ограничение: 1 год
Сравнение экономической эффективности обеих систем
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 277/2017BO1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суфентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться