临床日常泌尿生殖系统干预后止痛药泵（Zalviso 和 PCA 注射泵（PCA=患者自控镇痛））镇痛效果和成本效益的观察研究
2017年11月27日 更新者：University Hospital Tuebingen
泌尿生殖系统介入治疗后临床日常镇痛药物泵（Zalviso 和 PCA-注射器泵）镇痛效果和成本效益的观察研究
观察性研究将检查在使用标准 PCA 注射泵或使用 Zalviso 舒芬太尼舌下镇痛系统时，泌尿生殖介入患者的术后护理是否存在差异。
该研究将使用针对患者、医疗人员（护士和麻醉师）的问卷调查，准确检查镇痛质量的差异、患者在接受其中一种镇痛系统治疗时活动能力的差异，以及是否存在差异成本效益。
我们想在每组中检查 50 名患者。 这些研究应该在大约一年内完成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tuebingen、德国、72074
- 招聘中
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
接触：
- Barabar Schlisio, Dr. med
- 电话号码：07071/2985612
- 邮箱：barbara.schlisio@med.uni-tuebingen.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
图宾根大学教学医院接受泌尿外科手术且符合纳入标准的所有患者。
描述
纳入标准：
- 泌尿外科手术后无硬膜周无症状指征的患者
- 符合 PCA 系统的患者，并遵守对其数据的分析
排除标准：
- F03 痴呆症
- F10.2 酒精依赖综合症
- F11.2 依赖综合征阿片类药物
- F12.2 依赖综合症大麻素
- F13.2 依赖综合征镇静催眠药
- F14.2 依赖综合征可卡因
- F15.2 依赖综合症棺材
- F.16.2 依赖综合征致幻剂
- F22 精神分裂症
- F41.1 广泛性焦虑障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受常规静脉注射治疗的患者主成分分析
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接受 Zalviso 治疗的患者
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Sufentail 舌下含服 15ug 纳米丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛质量
大体时间：1年
|
在使用传统 PCA 或 Zalviso 系统治疗时，根据术后更多镇痛要求测量的镇痛质量记录。
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1年
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机动性
大体时间：1年
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在接受传统 PCA 或 Zalviso 系统治疗时记录患者的术后活动能力。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗成本效率
大体时间：1年
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两种系统的成本效率比较
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舒芬太尼的临床试验
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Peking University First Hospital完全的
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Fondation Lenval尚未招聘