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Estudio observacional de analgesia y rentabilidad de bombas de medicación analgésica (Zalviso y PCA-bomba de jeringa (PCA=Patient Controlled Analgesia)) tras intervención urogenital en la rutina clínica diaria

27 de noviembre de 2017 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Estudio observacional de analgesia y rentabilidad de bombas de medicación analgésica (Zalviso y PCA-bomba de jeringa) tras intervención urogenital en la rutina clínica diaria

El estudio observacional comprobará si existe una diferencia en el cuidado postoperatorio de los pacientes con intervención urogenital mientras se utiliza la bomba de jeringa PCA estándar o se utiliza el sistema analgésico sublingual Zalviso sufentanyl.

El estudio examinará exactamente, utilizando un cuestionario para el paciente, el personal médico (enfermeras y anestesiólogos), la diferencia en la calidad del analgésico, la diferencia de movilidad de los pacientes mientras son tratados con uno de los sistemas analgésicos y si hay una diferencia en la rentabilidad.

Queremos examinar 50 pacientes en cada grupo. Los estudios deben estar terminados en aproximadamente un año.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tuebingen, Alemania, 72074
        • Reclutamiento
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes del hospital docente de la universidad de tubinga que reciben una intervención quirúrgica urológica y que se corresponden con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes después de intervenciones urológicas sin indicación de periduralanästesia
  • Pacientes que cumplen con un sistema PCA y cumplieron con el análisis de sus datos

Criterio de exclusión:

  • F03 demencia
  • F10.2 síndrome de dependencia de alcohol
  • F11.2 síndrome de dependencia de opioides
  • Síndrome de dependencia F12.2 cannabinoides
  • F13.2 síndrome de dependencia de sedantes e hipnóticos
  • F14.2 síndrome de dependencia de cocaína
  • F15.2 ataúd síndrome de dependencia
  • F.16.2 síndrome de dependencia de alucinógenos
  • F22 esquizofrenia
  • F41.1 trastorno de ansiedad generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes tratados con convencional i.v. PCA
Pacientes tratados con Zalviso
Droga: Sufentanilo
Sufentail sublingual nanopíldoras 15ug

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad analgésica
Periodo de tiempo: 1 año
Registro de la calidad analgésica medida por la solicitud de más analgésico postoperatorio mientras se está en tratamiento con el PCA convencional o el sistema Zalviso.
1 año
movilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Registro de la movilidad de los pacientes en el postoperatorio mientras son tratados con el PCA convencional o el sistema Zalviso.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficiencia de costos médicos
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de la rentabilidad de ambos sistemas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 277/2017BO1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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