Observační studie analgezie a efektivity nákladů na analgetická medikační pumpa (Zalviso a pumpa na injekční stříkačku PCA (PCA = pacientem kontrolovaná analgezie)) po urogenitální intervenci v klinické denní rutině
27. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Observační studie analgezie a nákladové efektivity analgetických pump (stříkačková pumpa Zalviso a PCA) po urogenitální intervenci v klinické denní rutině
Observační studie prověří, zda existuje rozdíl v pooperační péči o pacienty s urogenitální intervencí při použití standardní PCA-stříkačkové pumpy nebo při použití sufentanylového sublingválního analgetického systému Zalviso.
Studie bude přesně zkoumat pomocí dotazníku pro pacienta, zdravotnický personál (sestry a anesteziolog) rozdíl v analgetické kvalitě, rozdíl v pohyblivosti pacientů při léčbě některým z analgetických systémů a zda je rozdíl v nákladovou efektivitu.
Chceme vyšetřit 50 pacientů v každé skupině. Studie by měla být ukončena přibližně za rok.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72074
- Nábor
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
Kontakt:
- Barabar Schlisio, Dr. med
- Telefonní číslo: 07071/2985612
- E-mail: barbara.schlisio@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve fakultní nemocnici univerzitního tuebingenu, kteří podstoupí chirurgickou urologickou intervenci a kteří splňují kritéria zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po urologických zákrocích bez známek periduralanästézie
- Pacienti vyhovující systému PCA a vyhověli analýze svých dat
Kritéria vyloučení:
- F03 demence
- F10.2 syndrom závislosti na alkoholu
- F11.2 syndrom závislosti na opioidech
- F12.2 syndrom závislosti na kanabinoidech
- F13.2 syndrom závislosti sedativa a hypnotika
- F14.2 syndrom závislosti na kokainu
- F15.2 syndrom závislosti rakev
- F.16.2 syndrom závislosti halucinogeny
- F22 schizofrenie
- F41.1 generalizovaná úzkostná porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení konvenční i.v. PCA
|
|
|
Pacienti léčení přípravkem Zalviso
|
Sufentail sublingvální 15ug nanopilulky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analgetická kvalita
Časové okno: 1 rok
|
Záznam analgetické kvality měřené požadavkem více analgetik po operaci při léčbě konvenční PCA nebo systémem Zalviso.
|
1 rok
|
|
mobilita
Časové okno: 1 rok
|
Záznam pohyblivosti pacientů po operaci při léčbě konvenčním PCA nebo systémem Zalviso.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lékařská nákladová efektivita
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání nákladové efektivity obou systémů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 277/2017BO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sufentanil
-
University Hospital Hradec KraloveDokončeno
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
More FoundationNábor
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityDokončeno
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAnestetická indukceFrancie
-
Jin NiNeznámýZánět mandlí | Adenoidní hypertrofie | Poruchy dýchání ve spánkuČína
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAkutní bolestSpojené státy
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno