Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne analgezji i efektywności kosztowej pomp leków przeciwbólowych (pompa strzykawkowa Zalviso i PCA (PCA = analgezja kontrolowana przez pacjenta)) po interwencji układu moczowo-płciowego w codziennej rutynie klinicznej

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Badanie obserwacyjne analgezji i efektywności kosztowej pomp leków przeciwbólowych (pompa strzykawkowa Zalviso i PCA) po interwencji układu moczowo-płciowego w codziennej praktyce klinicznej

Badanie obserwacyjne sprawdzi, czy istnieje różnica w opiece pooperacyjnej nad pacjentami po interwencji moczowo-płciowej przy użyciu standardowej pompy strzykawkowej PCA lub przy użyciu podjęzykowego systemu przeciwbólowego Zalviso sufentanyl.

Badanie dokładnie zbada, za pomocą kwestionariusza dla pacjenta, personelu medycznego (pielęgniarki i anestezjologa) różnicę w jakości analgetycznej, różnicę w ruchliwości pacjentów podczas leczenia jednym z systemów analgetycznych i czy jest różnica w opłacalność.

Chcemy przebadać 50 Pacjentów w każdej grupie. Studia powinny zakończyć się za około rok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72074
        • Rekrutacyjny
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci szpitala uniwersyteckiego w Tuebingen, którzy zostali poddani chirurgicznej interwencji urologicznej i którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po interwencjach urologicznych bez wskazań na periduralanästesia
  • Pacjenci zgodni z systemem PCA i przestrzegali analizy swoich danych

Kryteria wyłączenia:

  • demencja F03
  • Zespół uzależnienia F10.2 alkohol
  • Opioidy zespołu uzależnienia F11.2
  • Kannabinoidy zespołu uzależnienia F12.2
  • F13.2 zespół uzależnienia środki uspokajające i nasenne
  • Zespół uzależnienia F14.2 kokaina
  • Trumna zespołu uzależnienia F15.2
  • F.16.2 syndrom uzależnienia halucynogeny
  • Schizofrenia F22
  • F41.1 uogólnione zaburzenie lękowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni konwencjonalną i.v. PCA
Pacjenci leczeni produktem Zalviso
Lek: Sufentanyl
Sufentail podjęzykowe nanopigułki 15ug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość przeciwbólowa
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestracja jakości działania przeciwbólowego mierzona poprzez żądanie większej dawki środka przeciwbólowego po operacji podczas leczenia konwencjonalnym PCA lub systemem Zalviso.
1 rok
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestracja ruchliwości pacjentów pooperacyjnych w trakcie leczenia konwencjonalnym PCA lub systemem Zalviso.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efektywność kosztów medycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie efektywności kosztowej obu systemów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 277/2017BO1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilność

Badania kliniczne na Sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj