Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie af analgesi og omkostningseffektivitet af analgetiske medicinpumper (Zalviso og PCA-sprøjtepumpe (PCA=Patient Controlled Analgesia)) efter urogenital intervention ved den kliniske daglige rutine

27. november 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Observationsstudie af analgesi og omkostningseffektivitet af analgetiske medicinpumper (Zalviso og PCA-sprøjtepumpe) efter urogenital intervention ved den kliniske daglige rutine

Observationsstudiet vil kontrollere, om der er forskel i den postoperative pleje af patienter med urogenital intervention, mens der anvendes standard PCA-sprøjtepumpen eller Zalviso sufentanyl sublingualt analgetisk system.

Undersøgelsen vil præcist undersøge, ved hjælp af spørgeskema til patienten, det medicinske stof (sygeplejersker og anæstesiolog) forskellen i den smertestillende kvalitet, forskellen på patienternes mobilitet, mens de behandles med et af de analgetiske systemer, og om der er forskel i omkostningseffektiviteten.

Vi ønsker at undersøge 50 patienter i hver gruppe. Studierne skulle være færdige om cirka et år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72074
        • Rekruttering
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på tuebingens undervisningshospital, som får et kirurgisk urologisk indgreb, og som svarer til inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter urologiske indgreb uden indikation af en periduralanästesia
  • Patienter overholdt et PCA-system og overholdt analysen af ​​deres data

Ekskluderingskriterier:

  • F03 demens
  • F10.2 afhængighedssyndrom alkohol
  • F11.2 afhængighedssyndrom opioider
  • F12.2 afhængighedssyndrom cannabinoider
  • F13.2 afhængighedssyndrom beroligende og hypnotika
  • F14.2 afhængighedssyndrom kokain
  • F15.2 afhængighedssyndrom kiste
  • F.16.2 afhængighedssyndrom hallucinogener
  • F22 skizofreni
  • F41.1 generaliseret angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med konventionel i.v. PCA
Patienter behandlet med Zalviso
Medicin: Sufentanil
Sufentail sublinguale 15ug nanopiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende kvalitet
Tidsramme: 1 år
Registrering af den analgetiske kvalitet målt ved anmodning om mere smertestillende postoperativ, mens den behandles med den konventionelle PCA eller Zalviso-systemet.
1 år
mobilitet
Tidsramme: 1 år
Registrering af patientens mobilitet postoperativt, mens de behandles med den konventionelle PCA eller Zalviso-systemet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicinsk omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af omkostningseffektiviteten af ​​begge systemer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 277/2017BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitet

Kliniske forsøg med Sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner