Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító gyógyszeres pumpák (Zalviso és PCA-fecskendős pumpa (PCA=beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás)) megfigyeléses vizsgálata az urogenitális beavatkozás után a klinikai napi rutinban

2017. november 27. frissítette: University Hospital Tuebingen

Fájdalomcsillapító gyógyszeres pumpák (Zalviso és PCA-fecskendős pumpa) fájdalomcsillapításának és költséghatékonyságának megfigyeléses vizsgálata urogenitális beavatkozás után a klinikai napi rutin során

A megfigyeléses vizsgálat azt fogja ellenőrizni, hogy van-e különbség az urogenitális beavatkozáson átesett betegek posztoperatív ellátásában a standard PCA-fecskendős pumpa vagy a Zalviso sufentanyl szublingvális fájdalomcsillapító rendszer alkalmazása során.

A vizsgálat pontosan megvizsgálja a betegnek, az orvosoknak (ápolónők és aneszteziológusok) kérdőív segítségével a fájdalomcsillapító minőség különbségét, a betegek mozgásképességének különbségét valamelyik fájdalomcsillapító rendszerrel való kezelés során, illetve, hogy van-e különbség a költséghatékonyság.

Minden csoportban 50 beteget szeretnénk megvizsgálni. A tanulmányokat körülbelül egy éven belül be kell fejezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tuebingeni egyetemi oktatókórházban minden olyan beteg, aki sebészeti urológiai beavatkozáson esik át, és megfelel a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek urológiai beavatkozást követően, periduralanäsztiára utaló jelek nélkül
  • A betegek megfeleltek a PCA rendszernek, és eleget tettek adataik elemzésének

Kizárási kritériumok:

  • F03 demencia
  • F10.2 függőségi szindróma alkohol
  • F11.2 függőségi szindróma opioidok
  • F12.2 függőségi szindróma kannabinoidok
  • F13.2 függőségi szindróma nyugtatók és altatók
  • F14.2 függőségi szindróma kokain
  • F15.2 függőségi szindróma koporsója
  • F.16.2 függőségi szindróma hallucinogének
  • F22 skizofrénia
  • F41.1 generalizált szorongásos zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A hagyományos i.v. PCA
Zalviso-val kezelt betegek
Drog: Szufentanil
Sufentail szublingvális 15 ug-os nanopillák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító minőség
Időkeret: 1 év
A fájdalomcsillapító minőségének rögzítése a műtét utáni több fájdalomcsillapító igénye alapján a hagyományos PCA vagy Zalviso rendszerrel történő kezelés során.
1 év
mobilitás
Időkeret: 1 év
A betegek posztoperatív mozgásának rögzítése a hagyományos PCA vagy Zalviso rendszerrel történő kezelés során.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orvosi költséghatékonyság
Időkeret: 1 év
A két rendszer költséghatékonyságának összehasonlítása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 277/2017BO1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szufentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel