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Étude observationnelle de l'analgésie et du rapport coût-efficacité des pompes à médicaments analgésiques (Zalviso et pompe à seringue PCA (PCA = Patient Controlled Analgesia)) après une intervention urogénitale au cours de la routine clinique quotidienne

27 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Étude observationnelle de l'analgésie et du rapport coût-efficacité des pompes à médicaments analgésiques (Zalviso et pousse-seringue PCA) après une intervention urogénitale au cours de la routine clinique quotidienne

L'étude observationnelle vérifiera s'il existe une différence dans les soins postopératoires des patients ayant subi une intervention urogénitale lors de l'utilisation du pousse-seringue PCA standard ou de l'utilisation du système analgésique sublingual Zalviso sufentanyl.

L'étude examinera exactement, à l'aide d'un questionnaire pour le patient, le personnel médical (infirmières et anesthésiste), la différence de qualité analgésique, la différence de mobilité des patients tout en étant traités avec l'un des systèmes analgésiques et s'il y a une différence de la rentabilité.

Nous voulons examiner 50 patients dans chaque groupe. Les études devraient être terminées dans environ un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72074
        • Recrutement
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients du CHU de Tübingen qui subissent une intervention chirurgicale urologique et qui correspondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après des interventions urologiques sans signe d'anesthésie péridurale
  • Patients conformes à un système PCA et conformes à l'analyse de leurs données

Critère d'exclusion:

  • F03 démence
  • F10.2 syndrome de dépendance à l'alcool
  • F11.2 syndrome de dépendance aux opioïdes
  • Cannabinoïdes du syndrome de dépendance F12.2
  • F13.2 syndrome de dépendance sédatifs et hypnotiques
  • F14.2 syndrome de dépendance cocaïne
  • Cercueil du syndrome de dépendance F15.2
  • F.16.2 syndrome de dépendance hallucinogènes
  • Schizophrénie F22
  • F41.1 trouble anxieux généralisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients traités par voie intraveineuse conventionnelle APC
Patients traités par Zalviso
Médicament: Sufentanil
Nanopilules sublinguales de 15 ug de Sufentail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité antalgique
Délai: 1 an
Enregistrement de la qualité antalgique mesurée par la demande de plus d'analgésique postopératoire lors d'un traitement avec l'ACP conventionnel ou le système Zalviso.
1 an
mobilité
Délai: 1 an
Enregistrement de la mobilité postopératoire des patients pendant leur traitement avec l'ACP conventionnel ou le système Zalviso.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité des coûts médicaux
Délai: 1 an
Comparaison de la rentabilité des deux systèmes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 277/2017BO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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