- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355352
Havaintotutkimus kipulääkepumppujen (Zalviso ja PCA-ruiskupumppu (PCA = potilasohjattu analgesia)) analgesiasta ja kustannustehokkuudesta kliinisen päivittäisen rutiinin urogenitaalisen intervention jälkeen
Kipulääkepumppujen (Zalviso ja PCA-ruiskupumppu) kipulääkettä ja kustannustehokkuutta koskeva havaintotutkimus urogenitaalisen intervention jälkeen kliinisen päivittäisen rutiinin aikana
Havainnointitutkimuksessa tarkistetaan, onko urogenitaalisen interventiopotilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa eroja käytettäessä tavallista PCA-ruiskupumppua tai Zalviso-sufentanyyliä sublingvaalista kipulääkejärjestelmää.
Tutkimuksessa tutkitaan tarkasti potilaan kyselylomakkeen avulla lääketieteellisten asioiden (sairaanhoitajat ja anestesiologi) eroa analgeettisessa laadussa, eroa potilaiden liikkuvuudessa hoidettaessa jollakin kipulääkejärjestelmällä ja onko eroja kustannustehokkuutta.
Haluamme tutkia 50 potilasta kussakin ryhmässä. Opintojen pitäisi valmistua noin vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72074
- Rekrytointi
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
Ottaa yhteyttä:
- Barabar Schlisio, Dr. med
- Puhelinnumero: 07071/2985612
- Sähköposti: barbara.schlisio@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat urologisten toimenpiteiden jälkeen, joilla ei ole merkkejä periduralanästesiasta
- Potilaat noudattavat PCA-järjestelmää ja noudattavat tietojensa analysointia
Poissulkemiskriteerit:
- F03 dementia
- F10.2 alkoholiriippuvuusoireyhtymä
- F11.2-riippuvuusoireyhtymän opioidit
- F12.2-riippuvuusoireyhtymä kannabinoidit
- F13.2-riippuvuusoireyhtymä rauhoittavat ja unilääkkeet
- F14.2 riippuvuussyndrooma kokaiini
- F15.2 riippuvuusoireyhtymän arkku
- F.16.2 riippuvuusoireyhtymä hallusinogeenit
- F22 skitsofrenia
- F41.1 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella i.v. PCA
|
|
Zalvisolla hoidetut potilaat
|
Sufentail kielen alle 15g nanopillereitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
analgeettinen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipulääkelaadun tallentaminen mitattuna leikkauksen jälkeisen analgeettisemman pyynnön perusteella, kun sitä hoidetaan tavanomaisella PCA- tai Zalviso-järjestelmällä.
|
1 vuosi
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden liikkuvuuden tallentaminen leikkauksen jälkeen tavanomaisella PCA- tai Zalviso-järjestelmällä hoidettuna.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lääketieteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Molempien järjestelmien kustannustehokkuuden vertailu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277/2017BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sufentaniili
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ValmisAkuutti kipuYhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveValmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisPostoperatiivinen kipu | Spinal Fusion | Spondylolisteesi, lannerangan alue | SufentaniiliItalia
-
Frank GuyetteUnited States Department of DefenseValmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis