Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus kipulääkepumppujen (Zalviso ja PCA-ruiskupumppu (PCA = potilasohjattu analgesia)) analgesiasta ja kustannustehokkuudesta kliinisen päivittäisen rutiinin urogenitaalisen intervention jälkeen

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Kipulääkepumppujen (Zalviso ja PCA-ruiskupumppu) kipulääkettä ja kustannustehokkuutta koskeva havaintotutkimus urogenitaalisen intervention jälkeen kliinisen päivittäisen rutiinin aikana

Havainnointitutkimuksessa tarkistetaan, onko urogenitaalisen interventiopotilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa eroja käytettäessä tavallista PCA-ruiskupumppua tai Zalviso-sufentanyyliä sublingvaalista kipulääkejärjestelmää.

Tutkimuksessa tutkitaan tarkasti potilaan kyselylomakkeen avulla lääketieteellisten asioiden (sairaanhoitajat ja anestesiologi) eroa analgeettisessa laadussa, eroa potilaiden liikkuvuudessa hoidettaessa jollakin kipulääkejärjestelmällä ja onko eroja kustannustehokkuutta.

Haluamme tutkia 50 potilasta kussakin ryhmässä. Opintojen pitäisi valmistua noin vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tuebingen, Saksa, 72074
        • Rekrytointi
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Tuebingenin yliopiston opetussairaalan potilaat, jotka saavat kirurgisen urologisen toimenpiteen ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat urologisten toimenpiteiden jälkeen, joilla ei ole merkkejä periduralanästesiasta
  • Potilaat noudattavat PCA-järjestelmää ja noudattavat tietojensa analysointia

Poissulkemiskriteerit:

  • F03 dementia
  • F10.2 alkoholiriippuvuusoireyhtymä
  • F11.2-riippuvuusoireyhtymän opioidit
  • F12.2-riippuvuusoireyhtymä kannabinoidit
  • F13.2-riippuvuusoireyhtymä rauhoittavat ja unilääkkeet
  • F14.2 riippuvuussyndrooma kokaiini
  • F15.2 riippuvuusoireyhtymän arkku
  • F.16.2 riippuvuusoireyhtymä hallusinogeenit
  • F22 skitsofrenia
  • F41.1 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella i.v. PCA
Zalvisolla hoidetut potilaat
Sufentail kielen alle 15g nanopillereitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettinen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kipulääkelaadun tallentaminen mitattuna leikkauksen jälkeisen analgeettisemman pyynnön perusteella, kun sitä hoidetaan tavanomaisella PCA- tai Zalviso-järjestelmällä.
1 vuosi
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden liikkuvuuden tallentaminen leikkauksen jälkeen tavanomaisella PCA- tai Zalviso-järjestelmällä hoidettuna.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääketieteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Molempien järjestelmien kustannustehokkuuden vertailu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili

3
Tilaa