- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355352
Observationsstudie av analgesi och kostnadseffektivitet av analgetiska läkemedelspumpar (Zalviso och PCA-sprutpump (PCA=patientkontrollerad analgesi)) efter urogenital intervention vid den kliniska dagliga rutinen
Observationsstudie av analgesi och kostnadseffektivitet för analgetiska läkemedelspumpar (Zalviso och PCA-sprutpump) efter urogenital intervention vid den kliniska dagliga rutinen
Observationsstudien kommer att kontrollera om det finns en skillnad i den postoperativa vården av patienter med urogenitala ingrepp när de använder standard PCA-sprutpumpen eller använder Zalviso sufentanyl sublinguala analgetiska system.
Studien kommer exakt att undersöka, med hjälp av frågeformulär för patienten, det medicinska (sköterskor och anestesiolog) skillnaden i analgetisk kvalitet, skillnaden i patienternas rörlighet under behandling med något av de analgetiska systemen och om det finns en skillnad i kostnadseffektiviteten.
Vi vill undersöka 50 patienter i varje grupp. Studierna ska vara klara om cirka ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72074
- Rekrytering
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
Kontakt:
- Barabar Schlisio, Dr. med
- Telefonnummer: 07071/2985612
- E-post: barbara.schlisio@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter urologiska ingrepp utan indikation på periduralanästesi
- Patienter kompatibla med ett PCA-system och följde analysen av deras data
Exklusions kriterier:
- F03 demens
- F10.2 beroendesyndrom alkohol
- F11.2 beroendesyndrom opioider
- F12.2 beroendesyndrom cannabinoider
- F13.2 beroendesyndrom sedativa och hypnotika
- F14.2 beroendesyndrom kokain
- F15.2 beroendesyndrom kista
- F.16.2 beroendesyndrom hallucinogener
- F22 schizofreni
- F41.1 generaliserat ångestsyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som behandlats med konventionell i.v. PCA
|
|
Patienter som behandlas med Zalviso
|
Sufentail sublinguala 15ug nanopiller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtstillande kvalitet
Tidsram: 1 år
|
Registrering av den analgetiska kvaliteten uppmätt genom begäran om mer smärtstillande postoperativt under behandling med konventionell PCA eller Zalviso-systemet.
|
1 år
|
rörlighet
Tidsram: 1 år
|
Registrering av patientens rörlighet postoperativt under behandling med konventionell PCA eller Zalviso-systemet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medicinsk kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av kostnadseffektiviteten för båda systemen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277/2017BO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörlighet
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Sufentanil
-
University Hospital Hradec KraloveAvslutad
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
More FoundationRekrytering
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadAnestesiinduktionFrankrike
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutad
-
Jin NiOkändHalsfluss | Adenoid hypertrofi | Sömn AndningsstörningarKina