Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av analgesi och kostnadseffektivitet av analgetiska läkemedelspumpar (Zalviso och PCA-sprutpump (PCA=patientkontrollerad analgesi)) efter urogenital intervention vid den kliniska dagliga rutinen

27 november 2017 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Observationsstudie av analgesi och kostnadseffektivitet för analgetiska läkemedelspumpar (Zalviso och PCA-sprutpump) efter urogenital intervention vid den kliniska dagliga rutinen

Observationsstudien kommer att kontrollera om det finns en skillnad i den postoperativa vården av patienter med urogenitala ingrepp när de använder standard PCA-sprutpumpen eller använder Zalviso sufentanyl sublinguala analgetiska system.

Studien kommer exakt att undersöka, med hjälp av frågeformulär för patienten, det medicinska (sköterskor och anestesiolog) skillnaden i analgetisk kvalitet, skillnaden i patienternas rörlighet under behandling med något av de analgetiska systemen och om det finns en skillnad i kostnadseffektiviteten.

Vi vill undersöka 50 patienter i varje grupp. Studierna ska vara klara om cirka ett år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tuebingen, Tyskland, 72074
        • Rekrytering
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på tuebingens undervisningssjukhus som får en kirurgisk urologisk intervention och som motsvarar inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter urologiska ingrepp utan indikation på periduralanästesi
  • Patienter kompatibla med ett PCA-system och följde analysen av deras data

Exklusions kriterier:

  • F03 demens
  • F10.2 beroendesyndrom alkohol
  • F11.2 beroendesyndrom opioider
  • F12.2 beroendesyndrom cannabinoider
  • F13.2 beroendesyndrom sedativa och hypnotika
  • F14.2 beroendesyndrom kokain
  • F15.2 beroendesyndrom kista
  • F.16.2 beroendesyndrom hallucinogener
  • F22 schizofreni
  • F41.1 generaliserat ångestsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behandlats med konventionell i.v. PCA
Patienter som behandlas med Zalviso
Sufentail sublinguala 15ug nanopiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande kvalitet
Tidsram: 1 år
Registrering av den analgetiska kvaliteten uppmätt genom begäran om mer smärtstillande postoperativt under behandling med konventionell PCA eller Zalviso-systemet.
1 år
rörlighet
Tidsram: 1 år
Registrering av patientens rörlighet postoperativt under behandling med konventionell PCA eller Zalviso-systemet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medicinsk kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
Jämförelse av kostnadseffektiviteten för båda systemen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörlighet

Kliniska prövningar på Sufentanil

3
Prenumerera