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Estudo Observacional de Analgesia e Custo-Efetividade de Bombas de Medicação Analgésica (Zalviso e PCA-Seringa Bomba (PCA=Analgesia Controlada pelo Paciente)) Após Intervenção Urogenital na Rotina Clínica Diária

27 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Estudo Observacional de Analgesia e Custo-Efetividade de Bombas de Medicação Analgésica (Zalviso e PCA-Seringa Bomba) Após Intervenção Urogenital na Rotina Clínica Diária

O estudo observacional verificará se há diferença no cuidado pós-operatório de pacientes com intervenção urogenital durante o uso da bomba de seringa PCA padrão ou do sistema analgésico sublingual Zalviso sufentanyl.

O estudo examinará exatamente, por meio de questionário para o paciente, os médicos (enfermeiros e anestesistas), a diferença na qualidade analgésica, a diferença na mobilidade dos pacientes durante o tratamento com um dos sistemas analgésicos e se há diferença na a relação custo-benefício.

Queremos examinar 50 pacientes em cada grupo. Os estudos devem ser concluídos em cerca de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72074
        • Recrutamento
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do hospital universitário de Tuebingen que recebem uma intervenção urológica cirúrgica e que correspondem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes após intervenções urológicas sem indicação de periduralanästesia
  • Pacientes compatíveis com um sistema de PCA e com a análise de seus dados

Critério de exclusão:

  • Demência F03
  • F10.2 síndrome de dependência de álcool
  • F11.2 síndrome de dependência de opioides
  • Canabinóides da síndrome de dependência F12.2
  • F13.2 síndrome de dependência sedativos e hipnóticos
  • F14.2 síndrome de dependência cocaína
  • F15.2 caixão de síndrome de dependência
  • F.16.2 síndrome de dependência de alucinógenos
  • F22 esquizofrenia
  • F41.1 transtorno de ansiedade generalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados com terapia i.v. convencional. PCA
Doentes tratados com Zalviso
Medicamento: Sufentanil
Nanopílulas sublinguais Sufentail 15ug

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade analgésica
Prazo: 1 ano
Registro da qualidade analgésica medida pela solicitação de mais analgésico no pós-operatório durante o tratamento com o PCA convencional ou o sistema Zalviso.
1 ano
mobilidade
Prazo: 1 ano
Registro da mobilidade do paciente no pós-operatório durante o tratamento com o PCA convencional ou o sistema Zalviso.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência de custo médico
Prazo: 1 ano
Comparação da eficiência de custo de ambos os sistemas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 277/2017BO1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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