Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av analgesi og kostnadseffektivitet av analgetiske medisinpumper (Zalviso og PCA-sprøytepumpe (PCA=pasientkontrollert analgesi)) etter urogenital intervensjon ved den kliniske daglige rutinen

27. november 2017 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Observasjonsstudie av analgesi og kostnadseffektivitet av analgetiske medisinpumper (Zalviso og PCA-sprøytepumpe) etter urogenital intervensjon ved den kliniske daglige rutinen

Observasjonsstudien vil sjekke om det er en forskjell i den postoperative behandlingen av pasienter med urogenital intervensjon ved bruk av standard PCA-sprøytepumpe eller ved bruk av Zalviso sufentanyl sublingualt analgetisk system.

Studien vil nøyaktig undersøke, ved hjelp av spørreskjema til pasienten, det medisinske (sykepleiere og anestesilege) forskjellen i smertestillende kvalitet, forskjellen i pasientenes mobilitet mens de behandles med et av de analgetiske systemene og om det er forskjell i kostnadseffektiviteten.

Vi ønsker å undersøke 50 pasienter i hver gruppe. Studiene skal være ferdige om cirka ett år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72074
        • Rekruttering
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved universitetssykehuset Tübingen som får en kirurgisk urologisk intervensjon og som samsvarer med inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter urologiske intervensjoner uten indikasjon på en periduralanästesia
  • Pasienter komplimenterte for et PCA-system og overholdt analysen av dataene deres

Ekskluderingskriterier:

  • F03 demens
  • F10.2 avhengighetssyndrom alkohol
  • F11.2 avhengighetssyndrom opioider
  • F12.2 avhengighetssyndrom cannabinoider
  • F13.2 avhengighetssyndrom beroligende og hypnotika
  • F14.2 avhengighetssyndrom kokain
  • F15.2 avhengighetssyndrom kiste
  • F.16.2 avhengighetssyndrom hallusinogener
  • F22 schizofreni
  • F41.1 generalisert angstlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet med konvensjonell i.v. PCA
Pasienter behandlet med Zalviso
Legemiddel: Sufentanil
Sufentail sublinguale 15ug nanopiller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende kvalitet
Tidsramme: 1 år
Registrering av den smertestillende kvaliteten målt ved forespørsel om mer smertestillende postoperativ mens den behandles med konvensjonell PCA eller Zalviso-systemet.
1 år
mobilitet
Tidsramme: 1 år
Registrering av pasientens mobilitet postoperativt mens de behandles med konvensjonell PCA eller Zalviso-systemet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinsk kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av kostnadseffektiviteten til begge systemene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 277/2017BO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sufentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere