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Studio osservazionale sull'analgesia e sul rapporto costo-efficacia delle pompe per farmaci analgesici (Zalviso e pompa a siringa PCA (PCA=Patient Controlled Analgesia)) dopo intervento urogenitale nella routine clinica quotidiana

27 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Studio osservazionale sull'analgesia e sull'efficienza in termini di costi delle pompe per farmaci analgesici (Zalviso e pompa a siringa PCA) dopo intervento urogenitale nella routine clinica quotidiana

Lo studio osservazionale verificherà se vi è una differenza nella cura postoperatoria dei pazienti con intervento urogenitale durante l'utilizzo della pompa a siringa PCA standard o utilizzando il sistema analgesico sublinguale Zalviso sufentanyl.

Lo studio esaminerà esattamente, utilizzando questionari per il paziente, il personale medico (infermieri e anestesisti) la differenza nella qualità analgesica, la differenza di mobilità dei pazienti durante il trattamento con uno dei sistemi analgesici e se c'è una differenza nella l'efficienza in termini di costi.

Vogliamo esaminare 50 pazienti in ciascun gruppo. Gli studi dovrebbero essere completati in circa un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72074
        • Reclutamento
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dell'ospedale universitario di tuebingen che ricevono un intervento chirurgico urologico e che corrispondono ai criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo interventi urologici senza indicazione di periduralanästesia
  • Pazienti conformi per un sistema PCA e conformi all'analisi dei loro dati

Criteri di esclusione:

  • F03 demenza
  • F10.2 sindrome da dipendenza alcolica
  • F11.2 sindrome da dipendenza da oppiacei
  • F12.2 sindrome da dipendenza da cannabinoidi
  • F13.2 sindrome da dipendenza da sedativi e ipnotici
  • F14.2 sindrome da dipendenza da cocaina
  • F15.2 sindrome da dipendenza bara
  • F.16.2 sindrome da dipendenza da allucinogeni
  • Schizofrenia F22
  • F41.1 disturbo d'ansia generalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con convenzionali i.v. APC
Pazienti trattati con Zalviso
Droga: Sufentanil
Sufentail nanopillole sublinguali da 15ug

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità analgesica
Lasso di tempo: 1 anno
Registrazione della qualità analgesica misurata dalla richiesta di più analgesici postoperatori durante il trattamento con PCA convenzionale o sistema Zalviso.
1 anno
mobilità
Lasso di tempo: 1 anno
Registrazione della mobilità postoperatoria dei pazienti durante il trattamento con il PCA convenzionale o il sistema Zalviso.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficienza dei costi medici
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dell'efficienza dei costi di entrambi i sistemi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277/2017BO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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