パーキンソン病患者におけるノルディックウォーキングの効果 (Walking)
2017年11月21日 更新者：Leonardo A. Peyré-Tartaruga、Federal University of Rio Grande do Sul
パーキンソン病の機能的、臨床的、生体力学パラメーターに対するノルディック ウォーキング トレーニングの効果: 無作為対照臨床試験
この研究の目的は、PD 患者の歩行の臨床的、機能的、生体力学的パラメータに対するノルディック ウォーキングおよびフリー ウォーキング トレーニング プログラムの効果を評価し、比較することでした。
結果: 運動症状: PD の病期分類と重症度、バランス、歩行機能可動性、自己選択歩行速度、およびリハビリテーション指標。 非運動症状: 認知機能、抑うつ症状、生活の質 (QL)。 アウトカム バイオメカニクス: 運動学的パラメーター (歩行の時空間的および動的安定性) および神経筋パラメーター (筋電図信号の振幅、初期および最終の活性化閾値、活性化時間、および次の筋肉の共収縮指数: 外側広筋 (VL)、大腿二頭筋) (BF)、前脛骨筋 (TA)、内側腓腹筋 (GM)。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 歩行の臨床的、機能的、生体力学的パラメーターの変化は、パーキンソン病 (PD) の顕著な特徴です。
このような変化は、この集団の転倒のリスクが高く、生活の質 (QL) を損なうため、日常生活動作 (DLA) のパフォーマンスを妨げています。
運動は治療的介入の効果的なモデルとして推奨されていますが、この疾患の症状を最小限に抑えるために、ノルディックウォーキングが PD 患者の運動症状および非運動症状に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。
目的: この研究の目的は、PD 患者の歩行の臨床的、機能的、生体力学的パラメータに対するノルディック ウォーキングおよびフリー ウォーキング トレーニング プログラムの効果を評価し、比較することでした。
実験計画：ランダム化比較臨床試験（RCT）。
調査場所: ブラジル、リオグランデ ド スル州ポルト アレグレにある連邦リオ グランデ ド スル大学の体育学校およびポルト アレグレの臨床病院。
方法: サンプルは、特発性 PD の臨床診断を受け、Hoehn and Yahr スケール (H&Y) でステージングが 1 ～ 4 の、男女 50 歳以上の 33 人の参加者で構成されました。
参加者は、ノルディック ウォーキング トレーニング プログラム (NW、n = 16) とフリー ウォーキング トレーニング プログラム (FW、n = 17) の 2 種類の介入を 6 週間受けました。
トレーニング プログラムの効果を評価するために、参加者は次の期間にテストを受けました。事前トレーニング + 事前慣れ (T1)。習熟後 + 事前トレーニング (T2);トレーニング後 (T3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：特発性PDの臨床診断を受け、Hoehn and Yahr Scale（H＆Y）でステージングが1〜4の50歳以上の男女のボランティア。
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除外基準:
- 慢性的な痛み、または日常生活における片頭痛または吐き気の存在を示します。
- 迷路炎の病歴;
- 深部脳刺激 (DBS);
- トレーニングの頻度が 75% 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルディックウォーキング実験的
実験: ノルディック ウォーキング トレーニング トレーニングの合計期間は、ポールを使った 9 週間のウォーキング、週 2 回のセッションで構成されました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、ノルディック ウォーキング エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 主要部分 (NW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
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ノルディック ウォーキング トレーニング トレーニングの全期間は、週 2 回のポールを使った 9 週間のウォーキングで構成されていました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、自由歩行エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 本体 (FW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
フリー ウォーキング トレーニング トレーニングの全期間は、1 週間に 2 回、ポールなしで 9 週間のウォーキングで構成されました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、自由歩行エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 本体 (FW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
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ACTIVE_COMPARATOR：自由散策
フリー ウォーキング トレーニング トレーニングの全期間は、1 週間に 2 回、ポールなしで 9 週間のウォーキングで構成されました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、自由歩行エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 本体 (FW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
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ノルディック ウォーキング トレーニング トレーニングの全期間は、週 2 回のポールを使った 9 週間のウォーキングで構成されていました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、自由歩行エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 本体 (FW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
フリー ウォーキング トレーニング トレーニングの全期間は、1 週間に 2 回、ポールなしで 9 週間のウォーキングで構成されました。
サイクルは、3 つのトレーニング セッションで構成される 4 つのマイクロサイクルに分割されました。
各トレーニング セッションには 60 分かかりました。
トレーニング期間中は、自由歩行エアロビクス トレーニングが使用されました。
これらのエクササイズは、量と強度を交互に行いました。
トレーニング セッションは、(a) ストレッチ、関節可動性、加熱の 3 つの段階に分けられました。 (b) 本体 (FW); (c) 穏やかで究極のストレッチに戻る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてテスト開始
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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このテストでは、3 メートルの自己選択速度 (TUGSS) または強制速度 (TUGFS) で機能するモビリティを評価します。
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9週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発運動リハビリテーション指数
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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ロコモーター リハビリテーション インデックスは、最適速度 (Vopt) と比較して SSW がどれだけ近いかを判断する方法です。
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9週間でのベースラインからの変化
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自己選択歩行速度 - SSWS
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、ウォーキング トレッドミルのテストで測定されます。
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9週間でのベースラインからの変化
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最適な歩行速度 (OPT)
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この成果は、トレッドミル上での歩行試験の三次元動作解析システム（VICON）を用いた登録画像動作解析により計測されます。
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9週間でのベースラインからの変化
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生活の質 (QoL)
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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生活の質は、世界保健機関の生活の質を使用して推定されます。
(WHOQOL-短いドメイン: 身体的、心理的、社会的関係、環境、および一般的な生活の質) および (WHOQOL-長いドメイン: 感覚能力、自律性、過去。
現在および将来の活動、社会参加、死と死、親密さ、および一般的な生活の質）。
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9週間でのベースラインからの変化
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認知機能
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、モントリオール認知評価 (MoCA) の尺度となります。
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9週間でのベースラインからの変化
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抑うつ症状
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、Geriatric Depression Scale - 15 項目の尺度になります。
この尺度は、参加者が過去 1 週間にどのように感じたかについて「はい」または「いいえ」で答える 15 の二分法質問で構成されています (たとえば、「自分の人生は空虚だと感じますか?」
あなたの状況は絶望的だと思いますか？）
スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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9週間でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動症状
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、統合パーキンソン病評価尺度を使用して評価されます。 これは、臨床医が採点したモニターされた運動評価をスケールします。 「レスポンダー」を定義するために適用されたパート III スコアの 30% の改善と見なされます。 各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、 は疾患による障害が大きく、最小の正常性を示します。 自動車の 14 個のアイテム (番号は 18 から 31 まで)。 |
9週間でのベースラインからの変化
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バランスダイナミクス
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されます。
立ち上がる、立ち上がる、歩く、前かがみになる、動く、向きを変えるなど、日常の活動を代表する 14 の状況における個人のバランスのこのスケール評価。
到達点の最高点は 56 点で、各項目には難易度に応じて 0 点から 4 点までの 5 つの選択肢があります。
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9週間でのベースラインからの変化
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バランススタティック
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、圧力の中心の面積 (cm)、平均速度 (IN cm/s) および二乗平均平方根 (RMS) を使用して評価されます。
フォースプレートを使用した独自の測定を使用した評価。
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9週間でのベースラインからの変化
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時空間パラメータ
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、ストライド頻度 (ヘッツ単位)、ストライド長 (メートル単位)、スイング時間 (秒単位)、および接触時間 (秒単位) の複合を測定します。
この結果は、トレッドミル上での異なる歩行速度 (SSWS、SSWS の上下) での歩行テストの 3 次元動作分析システム (VICON) を使用した登録された画像の動きの分析を通じて、各速度で 3 分間測定されます。 (キロメートル/時)。
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9週間でのベースラインからの変化
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動的安定性
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、時空間パラメーターの変動係数 (CoV) を使用して評価されます: 歩数 (ヘルツ)、歩幅 (メートル)、スイング時間 (秒)、歩行の接触時間 (秒)さまざまな歩行速度 (SSWS、SSWS の上下) で、各速度で 3 分間、トレッドミルでテストします。
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9週間でのベースラインからの変化
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人体測定データ
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、円周 (cm)、身長 (メートル)、ボディマス (キログラム)、ボディマス指数 - BMI (体重と身長を組み合わせて、kg/m^2 で BMI を報告します) の複合です。
この結果は、バランス、スタディオメーター、人体測定テープで測定されます。
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9週間でのベースラインからの変化
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筋電パラメータ
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、測定値は、平均振幅 (ミリボルト単位)、開始 (秒単位)、オフセット (秒単位)、信号の時間、および筋肉の共収縮 (秒単位) の複合体です: 外側広筋 (VL)、大腿二頭筋 (BF)、前脛骨筋 (AT) および内側腓腹筋 (MG) この結果は、筋電計を使用してトレッドミル歩行テスト中に筋電図活性化を測定することによって測定されます。
さまざまな歩行速度 (SSWS、SSWS の上下) でのトレッドミルでの歩行テストでは、各速度で 3 分間。
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9週間でのベースラインからの変化
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振り子機構のパラメータ
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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この結果は、(外部、内部、および総機械的作業、それぞれ Wext、Wint、および Wtot、Recovery.
この結果は、トレッドミル上での異なる歩行速度 (SSWS、SSWS の上下) での歩行テストの 3 次元動作分析システム (VICON) を使用した登録された画像の動きの分析を通じて、各速度で 3 分間測定されます。 .
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9週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月20日
一次修了 (実際)
2013年6月30日
研究の完了 (実際)
2014年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。