Effekter av stavgång hos patienter med Parkinsons sjukdom (Walking)
21 november 2017 uppdaterad av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter av stavgångsträning på funktionella, kliniska och biomekaniska parametrar vid Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effekterna av ett träningsprogram för stavgång och frigång på kliniska, funktionella och biomekaniska parametrar för gång hos personer med PD.
Resultat: Motoriska symtom: Stadieindelning och svårighetsgrad av PD, balans, funktionell gångrörlighet, självvald gånghastighet och rehabiliteringsindex. Icke-motoriska symtom: Kognitiv funktion, depressiva symtom och livskvalitet (QL). Resultat Biomekanik: Kinematiska parametrar (spatiotemporal och dynamisk gångstabilitet) och neuromuskulära parametrar (amplitud av elektromyografisignalen, initial och slutlig aktiveringströskel, aktiveringstid och samkontraktionsindex, för följande muskler: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Förändringar i kliniska, funktionella och biomekaniska parametrar för gång är anmärkningsvärda egenskaper vid Parkinsons sjukdom (PD).
Sådana förändringar är invalidiserande för utförandet av dagliga aktiviteter (DLA) eftersom de representerar en hög risk för fall och försämrar livskvaliteten (QL) i denna population.
Även om träning rekommenderas som en effektiv modell för terapeutisk intervention, för att minimera symptomen på denna sjukdom, är lite känt om effekterna av stavgång på motoriska och icke-motoriska symtom hos patienter med PD.
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effekterna av ett träningsprogram för stavgång och frigång på kliniska, funktionella och biomekaniska parametrar för gång hos personer med PD.
Experimentell design: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT).
Studieplats: Gymnastikskolan vid Federal University of Rio Grande do Sul och det kliniska sjukhuset i Porto Alegre, i Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien.
Metoder: Urvalet omfattade 33 deltagare, över 50 år, av båda könen, med en klinisk diagnos av idiopatisk PD, med stadieindelningen 1-4 i Hoehn och Yahr-skalan (H&Y).
Deltagarna fick två typer av intervention: träningsprogram för stavgång (NW, n = 16) och träningsprogram för gratis gång (FW, n = 17), under sex veckor.
I syfte att utvärdera effekterna av träningsprogrammet genomgick deltagarna testerna under följande period: förträning + förbekantskap (T1); efterbekantskap + förträning (T2); efter träning (T3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: frivilliga över 50 år, av båda könen, med en klinisk diagnos av idiopatisk PD och stadieindelning mellan 1 och 4 i Hoehn och Yahr Scale (H&Y).
-
Exklusions kriterier:
- Visa kronisk smärta eller förekomst av migrän eller illamående i det dagliga livet;
- Historia av labyrintit;
- Djup hjärnstimulering (DBS);
- Träningsfrekvensen under 75 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell stavgång
Experimentell: Stavgångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång med stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Stavgång aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (NW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
|
Stavgångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång med stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Frigående aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (FW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
Frigångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång utan stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Frigående aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (FW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fri promenad
Frigångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång utan stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Frigående aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (FW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
|
Stavgångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång med stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Frigående aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (FW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
Frigångsträning Den totala träningsperioden bestod av 9 veckors gång utan stavar, två pass per vecka.
Cyklerna var uppdelade i fyra mikrocykler bestående av tre träningspass.
Varje träningspass tog 60 min.
Frigående aerobicsträning användes under träningsperioden.
Dessa övningar utfördes omväxlande med volym och intensitet.
Träningspasset var uppdelat i tre steg: (a) stretching, ledrörlighet och uppvärmning; (b) huvuddel (FW). (c) återgå till den lugna och ultimata stretching.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa Timed Up and Go
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta testtest utvärderar mobilitetsfunktionen i tre meters självvald hastighet (TUGSS) eller vid forcerad hastighet (TUGFS)
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokomotorisk rehabiliteringsindex
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Locomotor Rehabilitation Index är en metod för att bestämma hur nära SSW är jämfört med Optimum Speed (Vopt).
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Självvald gånghastighet - SSWS
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas i test av ett löpband
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Optimal gånghastighet (OPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas genom den registrerade bildens rörelseanalys med hjälp av det tredimensionella rörelseanalyssystemet (VICON) från gångtestet på löpbandet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Livskvaliteten kommer att uppskattas med hjälp av Världshälsoorganisationen Quality of Life.
(WHOQOL-korta domäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer, miljö och allmän livskvalitet) och (WHOQOL-Långa domäner: sensoriska förmågor, autonomi, Tidigare.
Nuvarande och framtida aktiviteter, socialt deltagande, död och döende, intimitet och allmän livskvalitet).
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas för Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att vara ett mått på den geriatriska depressionsskalan - 15 objekt.
Skalan består av 15 dikotoma frågor där deltagarna ombeds svara ja eller nej med hänvisning till hur de kände den senaste veckan (till exempel "Känner du att ditt liv är tomt?,"
Känner du att din situation är hopplös?).
Poäng varierar från 0 till 15 med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoriska symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att utvärderas med hjälp av Unified Parkinsons Disease Rating Scale. Denna skala den övervakade motoriska utvärderingen av läkaren. Kommer att betraktas som 30 % förbättring av Del III-poängen har tillämpats för att definiera "svarare. Poängen i varje punkt varierar från 0 till 4, och det indikerar större försämring av sjukdomen och minsta normalitet. De 14 föremålen i motorfordonet (vars numrering går från 18 till 31). |
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Balansdynamik
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta utfall kommer att utvärderas med Berg Balance Scale (BBS).
Denna skala bedömning av individens balans i 14 situationer, representativ för aktiviteter i dag till dag, såsom: stå upp, gå upp, gå, att luta sig framåt, att röra sig, att vända sig, bland annat.
Den maximala poängen för en uppnådd är 56 poäng och varje objekt har en ordningsskala med fem alternativ som sträcker sig från 0 till 4 poäng, beroende på svårighetsgrad.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Balansera statisk
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att utvärderas med hjälp av arean av tryckcentrum (cm), med medelhastighet (IN cm/s) och rotmedelvärde (RMS).
Bedömningar med unika mått med kraftplattor.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Spatial Temporal Parametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat mäter en sammansättning för: stegfrekvens (i Hetz), steglängd (i meter), svingtid (i sekund) och kontakttid (i sekund).
Detta resultat kommer att mätas genom den registrerade bildens rörelseanalys med hjälp av det tredimensionella rörelseanalyssystemet (VICON) från gångtestet på löpband med olika gånghastighet (SSWS, under och över SSWS), 3 minuter vid varje hastighet (i kilometer/timmar).
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat kommer att utvärderas med hjälp av variationskoefficienten (CoV) för de rumsliga temporala parametrarna: stegfrekvens (i Hertz), steglängd (i meter), svingtid (i sekunder) och kontakttid (i sekunder) under gång. testa på löpband med olika gånghastighet (SSWS, under och över SSWS), 3 minuter vid varje hastighet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Antropometriska data
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat är en sammansättning för: omkrets (i cm), längd (i meter), kroppsmassa (i kilogram) och body mass index - BMI (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Detta resultat kommer att mätas med balans, stadiometer och antropometrisk tejp.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Elektromyografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta utfallsmått är en sammansättning för: medelamplitud (i milivolt), start (i sekunder), offset (i sekunder) och tid för signalen och samkontraktionen (i sekunder) av musklerna: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) och mediala gastrocnemius (MG) Detta resultat kommer att mätas genom att mäta den elektromyografiska aktiveringen under gångtester på löpband med en elektromyograf.
I gångtestet på löpband med olika gånghastighet (SSWS, under och över SSWS), 3 minuter vid varje hastighet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
|
Parametrar för pendelmekanism
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Detta resultat mäter en sammansättning för: (externt, internt och totalt mekaniskt arbete, Wext, Wint respektive Wtot, Recovery.
Detta resultat kommer att mätas genom den registrerade bildens rörelseanalys med hjälp av det tredimensionella rörelseanalyssystemet (VICON) från gångtestet på löpband med olika gånghastighet (SSWS, under och över SSWS), 3 minuter vid varje hastighet .
|
Ändring från baslinjen vid 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- emonteiro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .