Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stavgang hos patienter med Parkinsons sygdom (Walking)

21. november 2017 opdateret af: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af stavgangtræning på funktionelle, kliniske og biomekaniske parametre ved Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effekterne af et træningsprogram for stavgang og frigang på kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre for gang hos mennesker med PD.

Udfald: Motoriske symptomer: Stadieinddeling og sværhedsgrad af PD, balance, funktionel gangmobilitet, selvvalgt ganghastighed og rehabiliteringsindeks. Ikke-motoriske symptomer: Kognitiv funktion, depressive symptomer og livskvalitet (QL). Resultater Biomekanik: Kinematiske parametre (spatiotemporal og dynamisk gangstabilitet) og neuromuskulære parametre (amplitude af elektromyografisignalet, initial og endelig aktiveringstærskel, aktiveringstid og co-kontraktionsindeks for følgende muskler: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Ændringer i kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre for gangart er bemærkelsesværdige træk ved Parkinsons sygdom (PD). Sådanne ændringer er invaliderende for udførelsen af ​​daglige aktiviteter (DLA'er), da de repræsenterer en høj risiko for fald og forringer livskvaliteten (QL) i denne befolkning. Selvom motion anbefales som en effektiv model for terapeutisk intervention, for at minimere symptomerne på denne sygdom, ved man kun lidt om virkningerne af stavgang på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos patienter med PD. Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effekterne af et træningsprogram for stavgang og frigang på kliniske, funktionelle og biomekaniske parametre for gang hos mennesker med PD. Eksperimentelt design: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT). Studiested: Fysisk uddannelsesskole ved det føderale universitet i Rio Grande do Sul og det kliniske hospital i Porto Alegre, i Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien. Metoder: Stikprøven omfattede 33 deltagere, over 50 år, af begge køn, med en klinisk diagnose af idiopatisk PD, med stadieinddelingen 1-4 i Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y). Deltagerne modtog to typer intervention: stavgangtræningsprogram (NW, n = 16) og fritgående træningsprogram (FW, n = 17) i løbet af seks uger. Med henblik på at evaluere effekterne af træningsprogrammet gennemgik deltagerne testene i følgende periode: fortræning + præ-familiarisering (T1); post-familiarisering + fortræning (T2); eftertræning (T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: frivillige over 50 år, af begge køn, med en klinisk diagnose af idiopatisk PD og stadie mellem 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y).

-

Ekskluderingskriterier:

  • Vis kronisk smerte eller tilstedeværelse af migræne eller kvalme i dagligdagen;
  • Historie om labyrintitis;
  • Deep Brain Stimulation (DBS);
  • Hyppigheden af ​​træning under på 75%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stavgang Eksperimentel
Eksperimentel: Stavgang Træning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang med stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Der blev brugt stavgang aerobictræning i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (NW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.
Andet: Nordic Walking
Stavgang Træning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang med stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Fri gående aerobictræning blev brugt i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (FW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.
Andet: Gratis gåture
Fri gangtræning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang uden stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Fri gående aerobictræning blev brugt i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (FW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.
ACTIVE_COMPARATOR: Fri gang
Fri gangtræning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang uden stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Fri gående aerobictræning blev brugt i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (FW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.
Andet: Nordic Walking
Stavgang Træning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang med stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Fri gående aerobictræning blev brugt i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (FW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.
Andet: Gratis gåture
Fri gangtræning Den samlede træningsperiode var sammensat af 9 ugers gang uden stave, to sessioner om ugen. Cyklerne blev opdelt i fire mikrocykler bestående af tre træningssessioner. Hver træningssession tog 60 min. Fri gående aerobictræning blev brugt i træningsperioden. Disse øvelser blev udført skiftevis volumen og intensitet. Træningssessionen var opdelt i tre faser: (a) udstrækning, ledmobilitet og opvarmning; (b) hoveddel (FW); (c) vende tilbage til den rolige og ultimative udstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test Timed Up and Go
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Denne test evaluerer mobilitetsfunktionen i tre meters selvvalgt hastighed (TUGSS) eller ved tvungen hastighed (TUGFS)
Ændring fra baseline ved 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Locomotor Rehabilitation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Locomotor Rehabilitation Index er en metode til at bestemme, hvor tæt SSW er sammenlignet med Optimum Speed ​​(Vopt).
Ændring fra baseline ved 9 uger
Selvvalgt ganghastighed - SSWS
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive målt i test af gå-løbebånd
Ændring fra baseline ved 9 uger
Optimal ganghastighed (OPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Livskvaliteten vil blive estimeret ved hjælp af World Health Organization Quality of Life. (WHOQOL-korte domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer, miljø og generel livskvalitet) og (WHOQOL-lange domæner: sensoriske evner, autonomi, fortid. Nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og døende, intimitet og generel livskvalitet).
Ændring fra baseline ved 9 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive målt for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ændring fra baseline ved 9 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive målt for den geriatriske depressionsskala - 15 punkt. Skalaen består af 15 dikotome spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler du, at dit liv er tomt?" Føler du, at din situation er håbløs?). Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger

Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af Unified Parkinsons Disease Rating Scale. Denne skalaer den overvågede motoriske evaluering med kliniker-score. Vil blive betragtet som en forbedring på 30 % i del III-score er blevet anvendt til at definere "responders". Scoren i hvert punkt går fra 0 til 4, og det indikerer større svækkelse af sygdommen og minimum normalitet.

De 14 genstande i motorkøretøjet (hvis nummereringen går fra 18 til 31).
Ændring fra baseline ved 9 uger
Balancedynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). Denne skalavurdering af individets balance i 14 situationer, repræsentativ for dagens aktiviteter, såsom: stå op, rejse sig, gå, læne sig frem, bevæge sig, vende sig, bl.a. Den maksimale score for en opnået er på 56 point, og hvert emne har en ordinær skala på fem alternativer, der spænder fra 0 til 4 point, afhængigt af sværhedsgraden.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Balance statisk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af areal af trykcenter (cm), med gennemsnitshastighed (IN cm/s) og rodmiddelværdi (RMS). Vurderinger ved hjælp af unikke målinger med kraftplade.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Rumlige tidsmæssige parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat er et sammensat mål for: skridtfrekvens (i Hetz), skridtlængde (i meter), svingtid (i sekund) og kontakttid (i sekund). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed (i kilometer/timer).
Ændring fra baseline ved 9 uger
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af variationskoefficienten (CoV) af de rumlige temporale parametre: skridtfrekvens (i Hertz), skridtlængde (i meter), svingtid (i sekunder) og kontakttid (i sekunder) i gang. test på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Antropometriske data
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat er en sammensætning af: omkreds (i cm), højde (i meter), kropsmasse (i kilogram) og kropsmasseindeks - BMI (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Dette resultat vil blive målt med balance, stadiometer og antropometrisk tape.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Elektromyografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat er et sammensat mål for: gennemsnitlig amplitude (i milivolt), start (i sekunder), offset (i sekunder) og tidspunkt for signalet og co-kontraktionen (i sekunder) af musklerne: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) Dette resultat vil blive målt gennem måling af den elektromyografiske aktivering under løbebånds gangtest ved hjælp af en elektromyograf. I gangtesten på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Parametre for pendulmekanisme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Dette resultat er et sammensat mål for:(eksternt, internt og totalt mekanisk arbejde, henholdsvis Wext,Wint og Wtot, Recovery. Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed .
Ændring fra baseline ved 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • emonteiro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Nordic Walking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner