Effekter av stavgang hos pasienter med Parkinsons sykdom (Walking)
21. november 2017 oppdatert av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter av stavgangstrening på funksjonelle, kliniske og biomekaniske parametere ved Parkinsons sykdom: en randomisert kontrollert klinisk prøve
Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av et treningsprogram for stavgang og gratis gange på kliniske, funksjonelle og biomekaniske parametere for gangart hos personer med PD.
Utfall: Motoriske symptomer: Stadieinndeling og alvorlighetsgrad av PD, balanse, funksjonell gangmobilitet, selvvalgt ganghastighet og rehabiliteringsindeks. Ikke-motoriske symptomer: Kognitiv funksjon, depressive symptomer og livskvalitet (QL). Utfall Biomekanikk: Kinematiske parametere (spatiotemporal og dynamisk stabilitet ved gange) og nevromuskulære parametere (amplitude av elektromyografisignalet, initial og endelig aktiveringsterskel, aktiveringstid og ko-kontraksjonsindeks, for følgende muskler: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Endringer i kliniske, funksjonelle og biomekaniske parametere for gangart er bemerkelsesverdige trekk ved Parkinsons sykdom (PD).
Slike endringer er invalidiserende for utførelsen av daglige aktiviteter (DLA) da de representerer en høy risiko for fall og svekker livskvaliteten (QL) i denne populasjonen.
Selv om trening anbefales som en effektiv modell for terapeutisk intervensjon, for å minimere symptomene på denne sykdommen, er lite kjent om effekten av stavgang på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos pasienter med PD.
Hensikt: Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av et treningsprogram for stavgang og gratis gange på kliniske, funksjonelle og biomekaniske parametere for gangart hos personer med PD.
Eksperimentell design: Randomisert kontrollert klinisk studie (RCT).
Studiested: Fysisk utdanningsskole ved det føderale universitetet i Rio Grande do Sul og det kliniske sykehuset i Porto Alegre, i Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil.
Metoder: Utvalget omfattet 33 deltakere, over 50 år, av begge kjønn, med en klinisk diagnose av idiopatisk PD, med stadieinndelingen 1-4 i Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y).
Deltakerne fikk to typer intervensjon: Treningsprogram for stavgang (NW, n = 16) og gratis gangtreningsprogram (FW, n = 17), i løpet av seks uker.
Med sikte på å evaluere effekten av treningsprogrammet, gjennomgikk deltakerne testene i følgende periode: pre-trening + pre-familiarisering (T1); post-familiarization + pre-training (T2); ettertrening (T3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: frivillige over 50 år, av begge kjønn, med en klinisk diagnose av idiopatisk PD og stadie mellom 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y).
-
Ekskluderingskriterier:
- Vis kronisk smerte eller tilstedeværelse av migrene eller kvalme i dagliglivet;
- Historie om labyrintitt;
- Deep Brain Stimulation (DBS);
- Treningsfrekvensen under på 75 %.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stavgang Eksperimentell
Eksperimentell: Stavgangtrening Den totale treningsperioden var sammensatt av 9 ukers gange med staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Det ble brukt stavgang aerobictrening i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (NW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
|
Stavgang Trening Den totale treningsperioden var sammensatt av 9 ukers gange med staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Gratis gange aerobictrening ble brukt i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (FW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
Frigangstrening Den totale treningsperioden ble satt sammen av 9 ukers gange uten staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Gratis gange aerobictrening ble brukt i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (FW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gratis gange
Frigangstrening Den totale treningsperioden ble satt sammen av 9 ukers gange uten staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Gratis gange aerobictrening ble brukt i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (FW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
|
Stavgang Trening Den totale treningsperioden var sammensatt av 9 ukers gange med staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Gratis gange aerobictrening ble brukt i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (FW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
Frigangstrening Den totale treningsperioden ble satt sammen av 9 ukers gange uten staver, to økter per uke.
Syklusene ble delt inn i fire mikrosykluser sammensatt av tre treningsøkter.
Hver treningsøkt tok 60 min.
Gratis gange aerobictrening ble brukt i treningsperioden.
Disse øvelsene ble utført vekslende med volum og intensitet.
Treningsøkten ble delt inn i tre stadier: (a) tøying, leddmobilitet og oppvarming; (b) hoveddel (FW); (c) gå tilbake til den rolige og ultimate tøyingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Denne testeren evaluerer mobilitetsfunksjonen i tre meter med selvvalgt hastighet (TUGSS) eller ved tvungen hastighet (TUGFS)
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokomotorisk rehabiliteringsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Locomotor Rehabilitation Index er en metode for å bestemme hvor nær SSW er sammenlignet med Optimum Speed (Vopt).
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Selvvalgt ganghastighet - SSWS
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil bli målt i test av tredemølle
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Optimal ganghastighet (OPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Livskvaliteten vil bli estimert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life.
(WHOQOL-korte domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner, miljø og generell livskvalitet) og (WHOQOL-lange domener: sensoriske evner, autonomi, Past.
Nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, død og døende, intimitet og generell livskvalitet).
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil måles for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette utfallet vil være mål for Geriatrisk depresjonsskala - 15 element.
Skalaen består av 15 dikotome spørsmål der deltakerne blir bedt om å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har følt seg den siste uken (for eksempel "Føler du at livet ditt er tomt?"
Føler du at situasjonen din er håpløs?).
Poeng varierer fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av Unified Parkinsons Disease Rating Scale. Denne skalaen den overvåkede motoriske evalueringen av klinikeren. Vil være å vurdere 30% forbedring i Del III-poengsummen har blitt brukt for å definere "responders". Poengsummen i hvert element varierer fra 0 til 4, og indikerer større svekkelse av sykdommen og minimum normalitet. De 14 elementene i motorvognen (nummereringen går fra 18 til 31). |
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Balansedynamikk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS).
Denne skalavurderingen av individets balanse i 14 situasjoner, representativ for dagens aktiviteter, som: stå opp, reise seg, gå, lene seg fremover, bevege seg, snu, blant andre.
Den maksimale poengsummen for en oppnådd er 56 poeng og hvert element har en ordinær skala med fem alternativer fra 0 til 4 poeng, avhengig av vanskelighetsgraden.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Balanse statisk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil bli evaluert ved å bruke arealet av trykksenteret (cm), med gjennomsnittshastighet (IN cm/s) og rotmiddelkvadrat (RMS).
Vurderinger ved hjelp av unike målinger med kraftplate.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Spatial Temporal Parameters
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet er en komposittmåling for: skrittfrekvens (i Hetz), skrittlengde (i meter), svingetid (i sekund) og kontakttid (i sekund).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle med forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet (i kilometer/timer).
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette resultatet vil bli evaluert ved å bruke variasjonskoeffisienten (CoV) til Spatial Temporal Parameters: skrittfrekvens (i Hertz), skrittlengde (i meter), svingetid (i sekunder) og kontakttid (i sekunder) i gange. test på tredemølle med forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette utfallet er en sammensetning for: omkrets (i cm), høyde (i meter), kroppsmasse (i kilo) og kroppsmasseindeks - BMI (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Dette resultatet vil måles med balanse, stadiometer og antropometrisk tape.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Elektromyografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette utfallet er mål er en sammensatt for: gjennomsnittlig amplitude (i milivolt), start (i sekunder), offset (i sekunder) og tid for signalet og samkontraksjonen (i sekunder) av musklene: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) Dette utfallet vil bli målt gjennom måling av den elektromyografiske aktiveringen under gangtester på tredemølle ved hjelp av en elektromyograf.
I gangtesten på tredemølle ved forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet.
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
|
Parametre for pendelmekanisme
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
|
Dette utfallet er en komposittmåling for:(eksternt, internt og totalt mekanisk arbeid, henholdsvis Wext,Wint og Wtot, Recovery.
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle med forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet .
|
Endring fra baseline ved 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- emonteiro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .