파킨슨병 환자에서 노르딕 워킹의 효과 (Walking)
2017년 11월 21일 업데이트: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
노르딕 워킹 훈련이 파킨슨병의 기능적, 임상적, 생체역학 매개변수에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 PD 환자의 보행의 임상적, 기능적 및 생체역학적 매개변수에 대한 노르딕 및 자유 보행 훈련 프로그램의 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
결과: 운동 증상: PD의 병기 및 중증도, 균형, 보행 기능 이동성, 자체 선택 보행 속도 및 재활 지수. 비운동 증상: 인지 기능, 우울 증상 및 삶의 질(QL). 결과 생체역학: 다음 근육의 운동학적 매개변수(시공간적 및 동적 보행 안정성) 및 신경근 매개변수(근전도 신호의 진폭, 초기 및 최종 활성화 임계값, 활성화 시간 및 공동 수축 지수: 외측광근(VL), 대퇴이두근 (BF), 전경골근(TA), 내측비복근(GM).
연구 개요
상세 설명
서론: 보행의 임상적, 기능적 및 생체역학적 매개변수의 변화는 파킨슨병(PD)에서 현저한 특징입니다.
이러한 변화는 낙상 위험이 높고 이 인구의 삶의 질(QL)을 손상시키기 때문에 일상 생활 활동(DLA) 수행에 장애가 됩니다.
운동이 효과적인 치료적 개입 모델로 권장되지만 이 질병의 증상을 최소화하기 위해 노르딕 워킹이 파킨슨병 환자의 운동 및 비운동 증상에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 노르딕 및 자유보행 훈련 프로그램이 파킨슨병 환자의 보행의 임상적, 기능적 및 생체역학적 매개변수에 미치는 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
실험 설계: 무작위 대조 임상 시험(RCT).
연구 장소: 브라질 리오그란데두술, 포르토알레그레에 있는 리오그란데두술 연방대학 체육학교 및 포르투알레그레 임상병원.
방법: 샘플은 특발성 파킨슨병으로 임상 진단을 받고 Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y)에서 병기가 1-4인 남녀 50세 이상 33명의 참가자로 구성되었습니다.
참가자들은 6주 동안 노르딕 워킹 훈련 프로그램(NW, n=16)과 자유 보행 훈련 프로그램(FW, n=17)의 두 가지 유형의 중재를 받았습니다.
교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 참가자는 다음 기간에 테스트를 받았습니다. 사전 교육 + 사전 친숙화(T1); 친숙화 후 + 사전 훈련(T2); 훈련 후(T3).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 특발성 PD의 임상적 진단을 받고 Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y)에서 병기 1~4인 50세 이상의 지원자.
-
제외 기준:
- 일상 생활에서 만성 통증이나 편두통 또는 메스꺼움의 존재를 보여줍니다.
- 미로염의 병력;
- 뇌심부 자극(DBS);
- 훈련 빈도는 75% 이하입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노르딕 워킹 실험적
실험적: 노르딕 워킹 훈련 총 훈련 기간은 주당 2회, 폴을 이용한 9주 걷기로 구성되었습니다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 노르딕 워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(NW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
|
노르딕 워킹 훈련 총 훈련 기간은 주 2회, 폴을 이용한 9주 걷기로 구성하였다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 프리워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(FW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
자유보행 훈련 총 훈련기간은 주 2회, 폴 없이 9주간 걷기로 구성하였다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 프리워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(FW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 무료 걷기
자유보행 훈련 총 훈련기간은 주 2회, 폴 없이 9주간 걷기로 구성하였다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 프리워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(FW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
|
노르딕 워킹 훈련 총 훈련 기간은 주 2회, 폴을 이용한 9주 걷기로 구성하였다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 프리워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(FW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
자유보행 훈련 총 훈련기간은 주 2회, 폴 없이 9주간 걷기로 구성하였다.
사이클은 3개의 훈련 세션으로 구성된 4개의 마이크로사이클로 나누어졌습니다.
각 교육 세션은 60분이 소요되었습니다.
훈련 기간 동안 프리워킹 에어로빅 훈련을 이용하였다.
이 운동은 볼륨과 강도를 번갈아 수행했습니다.
훈련 세션은 (a) 스트레칭, 관절 이동성 및 가열의 세 단계로 나뉩니다. (b) 주요 부분(FW); (c) 차분하고 궁극의 스트레칭으로 돌아갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 시간 초과 및 이동
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 테스트는 3미터의 자체 선택 속도(TUGSS) 또는 강제 속도(TUGFS)에서 이동성 기능을 평가합니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 재활 지수
기간: 9주 기준선에서 변경
|
Locomotor Rehabilitation Index는 최적 속도(Vopt)와 비교하여 SSW가 얼마나 가까운지를 결정하는 방법입니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
스스로 선택한 보행 속도 - SSWS
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 워킹 러닝 머신 테스트에서 측정됩니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
최적 보행 속도(OPT)
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 런닝머신 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템(VICON)을 이용한 등록된 이미지 움직임 분석을 통해 측정됩니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
삶의 질(QoL)
기간: 9주 기준선에서 변경
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질을 사용하여 추정됩니다.
(WHOQOL-짧은 영역: 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 및 일반적인 삶의 질) 및 (WHOQOL-긴 영역: 감각 능력, 자율성, 과거.
현재와 미래의 활동, 사회적 참여, 죽음과 임종, 친밀감, 삶의 일반적인 질).
|
9주 기준선에서 변경
|
|
인지 기능
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 대한 측정이 될 것입니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
우울 증상
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 노인 우울증 척도 - 15 항목에 대해 측정됩니다.
척도는 15개의 이분법적인 질문으로 구성되어 있으며 참가자들은 지난주에 어떻게 느꼈는지에 따라 예 또는 아니오로 대답해야 합니다(예: "당신의 인생이 공허하다고 느끼십니까?"
상황이 절망적이라고 느끼십니까?).
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 증상
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 임상의가 점수를 매긴 모니터링된 모터 평가입니다. Part III 점수가 30% 개선된 것으로 간주하여 "응답자"를 정의합니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지이며, 는 질병에 의한 손상이 더 크고 최소인 정상성을 나타냅니다. 자동차의 14개 품목(번호는 18에서 31까지). |
9주 기준선에서 변경
|
|
균형 역학
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
14가지 상황에서 개인의 균형에 대한 이 척도 평가는 일어서기, 일어나기, 걷기, 앞으로 기울이기, 움직이기, 돌기 등과 같은 일상 활동을 나타냅니다.
도달한 최대 점수는 56점이며 각 항목은 난이도에 따라 0~4점 범위의 5가지 대안의 서수 척도를 갖습니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
균형 정적
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 평균 속도(IN cm/s) 및 평균 제곱근(RMS)과 함께 압력 중심 영역(cm)을 사용하여 평가됩니다.
force plat과 함께 고유한 측정을 사용하는 평가.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
시공간 매개변수
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 보폭(Hetz), 보폭(미터), 스윙 시간(초) 및 접촉 시간(초)에 대한 복합 측정입니다.
이 결과는 런닝머신에서 서로 다른 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위), 각 속도에서 3분씩 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템(VICON)을 사용하여 등록된 이미지 움직임 분석을 통해 측정됩니다. (킬로미터/시간).
|
9주 기준선에서 변경
|
|
역학 안정성
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 보행 시 보폭(헤르츠 단위), 보폭(미터 단위), 스윙 시간(초 단위) 및 접촉 시간(초 단위)과 같은 공간적 시간 매개변수의 변동 계수(CoV)를 사용하여 평가됩니다. 다양한 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위)에서 각 속도에서 3분 동안 러닝머신에서 테스트합니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
인체 측정 데이터
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 둘레(cm), 신장(미터), 체질량(kg) 및 체질량 지수 - BMI(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고함)에 대한 합성입니다.
이 결과는 균형, stadiometer 및 인체 측정 테이프로 측정됩니다.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
근전도 파라미터
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 근육의 신호 및 공동 수축(초)의 평균 진폭(밀리볼트), 시작(초), 오프셋(초) 및 시간: 외측광근(VL), 대퇴이두근(BF), 경골전방(AT) 및 내측 비복근(MG) 이 결과는 근전도계를 사용하여 트레드밀 보행 테스트 동안 근전도 활성 측정을 통해 측정됩니다.
서로 다른 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위)에서 트레드밀에서 걷기 테스트에서 각 속도에서 3분.
|
9주 기준선에서 변경
|
|
진자 메커니즘의 매개변수
기간: 9주 기준선에서 변경
|
이 결과는 (외부, 내부 및 전체 기계 작업, Wext, Wint 및 Wtot, 각각 복구)에 대한 복합 측정입니다.
이 결과는 런닝머신에서 서로 다른 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위), 각 속도에서 3분씩 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템(VICON)을 사용하여 등록된 이미지 움직임 분석을 통해 측정됩니다. .
|
9주 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .